财务数据关键指标变化 - 截至2023年9月30日，现金及现金等价物为60,532美元，较2022年12月31日的210,518美元减少[17] - 截至2023年9月30日，短期投资为181,370美元，较2022年12月31日的63,863美元增加[17] - 截至2023年9月30日，总资产为248,556美元，较2022年12月31日的281,435美元减少[17] - 截至2023年9月30日，总负债为11,272美元，较2022年12月31日的8,549美元增加[17] - 2023年第三季度，合作协议收入为0美元，2022年同期为189,000美元；2023年前九个月为30,000美元，2022年同期为1,316,000美元[20] - 2023年第三季度，研发费用为3,002,000美元，2022年同期为3,893,000美元；2023年前九个月为16,862,000美元，2022年同期为13,666,000美元[20] - 2023年第三季度，一般及行政费用为14,976,000美元，2022年同期为2,926,000美元；2023年前九个月为40,462,000美元，2022年同期为7,723,000美元[20] - 2023年第三季度，净亏损为14,866,000美元，2022年同期为6,583,000美元；2023年前九个月为47,197,000美元，2022年同期为20,253,000美元[20] - 2023年第三季度，综合亏损为14,847,000美元，2022年同期为6,583,000美元；2023年前九个月为47,765,000美元，2022年同期为20,253,000美元[20] - 2023年第三季度，基本和摊薄后每股净亏损为0.16美元，2022年同期为0.21美元；2023年前九个月为0.50美元，2022年同期为0.66美元[20] - 2023年前九个月净亏损47,197千美元，2022年同期为20,253千美元[25] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为41,861千美元，2022年同期为19,581千美元[25] - 2023年前九个月投资活动净现金使用量为113,219千美元，2022年同期为73千美元[25] - 2023年前九个月融资活动净现金提供量为5,094千美元，2022年同期使用量为3,087千美元[25] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损124100千美元，现金、现金等价物和短期投资为241900千美元[33] - 2023年9月30日，公司按公允价值计量的资产中，现金及现金等价物（货币市场共同基金）成本5950.3万美元，公允价值5950.3万美元；短期投资（美国国债）成本1.81531亿美元，公允价值1.8137亿美元；总计成本2.41034亿美元，公允价值2.40873亿美元。2022年12月31日，总计成本2.72729亿美元，公允价值2.73136亿美元[66] - 2023年第三季度和截至9月30日的九个月，可供出售证券未实现损益变动分别为不重要和60万美元[68] - 2023年9月30日，预付费用和其他流动资产总计256.4万美元，2022年12月31日为331.9万美元；财产和设备总计61.7万美元，2022年12月31日为32.9万美元；其他长期资产总计317.3万美元，2022年12月31日为296.1万美元；应付账款和应计负债总计1094.5万美元，2022年12月31日为493.1万美元[70][71] - 2023年第三季度和截至9月30日的九个月，折旧费用分别为不重要和10万美元[70] - 2023年第三季度和截至9月30日的九个月，公司分别购买1.066亿美元和2.38亿美元短期投资[66] - 2023年第三季度和前九个月的股票薪酬总费用分别为2609000美元和6957000美元，2022年同期分别为460000美元和1080000美元[113] - 2023年前九个月，ESPP分别购买0股和21899股普通股[115] - 2023年三、九两个月，公司401(k)计划匹配缴费费用分别为10万美元和30万美元[125] - 2023年9月30日，公司普通股发行及流通股数为95,796,254股，较2022年12月31日的93,943,316股有所增加[17] - 2023年第三季度，公司运营亏损为17,978,000美元，较2022年同期的6,630,000美元有所上升；九个月累计运营亏损为57,294,000美元，较2022年同期的20,073,000美元大幅上升[20] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年第三季度和截至9月30日的九个月，Alfresa协议分别确认无收入和不足10万美元收入，2022年同期均不足10万美元收入，2023年9月30日无合同负债[80] - 2023年前三季度，公司与Recordati的合作无收入，2022年前三季度分别确认收入10万美元和120万美元[86] - 截至2023年9月30日，合作协议合同负债余额为0，2022年12月31日余额为313.7万美元，因终止协议产生310.7万美元研发支出，确认3万美元收入[91] - 公司与Aegis的供应协议中，2023年前三季度分别确认0和30万美元费用，2022年前三季度无费用确认[106] 公司股权与合并相关 - 2022年11月8日完成反向合并，原ARS Pharma股东拥有合并后公司62%股权，原Silverback股东拥有38%股权[29][30] - 合并交易中ARS Pharma为会计收购方，历史股份和每股数据按1.1819的换股比例追溯重述[37] - 2022年11月8日ARS Pharma与Silverback合并，按反向资本重组会计处理，ARS Pharma为会计收购方[61] - 反向资本重组中Silverback资产和负债按公允价值入账，近似账面价值，未确认商誉或无形资产[62] - 合并前ARS Pharma每股优先股转换为一股普通股[62] - ARS Pharma作为会计收购方承担Silverback所有未行使股票期权，按原激励计划条款执行[63] - 反向资本重组中，公司获得2.623亿美元现金、现金等价物和短期投资，约440万美元预付款项和其他流动资产，承担约1200万美元应付款项和应计费用，获得110万美元无替代未来用途的在研研发资产，产生约210万美元交易成本[64] - 2022年11月合并前，22399435股可转换优先股转换为26473899股普通股[110] - 2022年11月合并完成后，公司向Silverback股东发行36535541股普通股[111] 公司业务与产品相关 - 公司专注于ARS - 1（品牌名nef y®）的开发，用于紧急治疗I型过敏反应[28] - 公司是临床阶段生物制药公司，自成立以来已产生重大亏损，预计未来仍将继续亏损，且从未从产品销售中获得收入，可能永远无法盈利[15] - 公司目前仅依赖一款临床阶段候选产品nef y，若无法获得监管批准并成功商业化，或出现重大延迟，业务将受到重大损害[15] 公司运营与管理相关 - 2023年9月29日启动20%的裁员，将产生0.6百万美元的终止福利成本[32] - 公司视自身运营为一个经营分部[56] 公司协议与合同相关 - 2020年3月，公司与Alfresa Pharma Corporation签署意向书获200万美元预付款，4月达成合作和许可协议，除此外公司有资格获最高1300万美元里程碑付款及低两位数百分比净销售额转让价格，2020年7月获500万美元里程碑付款[78][79] - 2020年9月，公司与Recordati Ireland, Ltd.达成许可和供应协议获1180万美元预付款和600万美元监管里程碑付款，有资格获最高9000万欧元里程碑付款、低两位数分层特许权使用费和商业供应单价[82][83] - 2023年2月22日，公司与Recordati达成终止协议，重新获得权利，支付300万欧元一次性预付款，后续或支付最高1200万欧元款项[85] - 公司与Pediatrix的合作协议中，收到300万美元前期付款，有资格获得最高8400万美元里程碑付款，2021年确认300万美元收入[89][90] - 2019年9月公司与硅谷银行签订1000万美元贷款协议，2022年11月7日还清剩余540万美元贷款[92][94] - 2021年10月公司签订38个月不可撤销租赁协议，截至2023年9月30日剩余租期17个月，折现率8%，2023年前三季度租赁费用分别为10万美元和20万美元[95] - 截至2023年9月30日，未来最低不可撤销经营租赁付款总额为34.7万美元，租赁负债净额为9.2万美元[96] - 公司与Aegis的许可协议中，支付5万美元前期许可费，可能需支付最高2000万美元里程碑付款，2019年和2022年分别支付50万美元和100万美元[102][103] - 公司与Renaissance的制造协议中，需从Renaissance采购一定比例产品，协议有初始期限和自动续期条款[107][108] 公司股票与期权相关 - 截至2023年9月30日，普通股数量为95,796,254股，股东权益为237,284千美元[22] - 截至2023年9月30日和2022年9月30日，不计入加权平均摊薄普通股计算的证券总数分别为14,952,341和32,154,255[59] - 2023年9月30日，可转换优先股为0，购买可转换优先股的认股权证为0，购买普通股的认股权证为45,456，已授予并流通的普通股期权为14,906,885[59] - 2022年9月30日，可转换优先股为26,473,899，购买可转换优先股的认股权证为45,456，购买普通股的认股权证为0，已授予并流通的普通股期权为5,634,900[59] - 截至2023年9月30日，未来发行预留普通股总数为18359594股，较2022年12月31日的15448012股有所增加[112] - 截至2023年9月30日，未确认的员工股票期权薪酬费用为2760万美元，预计在约2.72年内确认[114] - 截至2023年9月30日，2016和2020年股权激励计划授权16018660股，其中3104826股可用于未来授予；2018年计划授权6634333股，其中297345股可用于未来授予[116] - 2023年前九个月，授予4749600份股票期权，行使1826989份，没收79286份，截至9月30日，流通14906885份[118] - 2023年和2022年前九个月，授予股票期权的加权平均每股授予日公允价值分别为6.31美元和2.31美元[119] 公司会计准则相关 - 2023年1月1日起采用新信用损失会计准则，对合并财务报表无重大影响[60] 公司资金状况相关 - 公司目前可用资金足以满足未来至少12个月的预期现金需求[33] 公司授权发行相关 - 公司授权发行2亿股普通股和1000万股优先股，面值均为每股0.0001美元[109]