财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.236亿美元，预计可支持至少三年运营[10] - 2024年第一季度研发费用为520万美元，低于2023年同期的660万美元，主要因设备开发成本降低[11] - 2024年第一季度一般及行政费用为800万美元，低于2023年同期的1220万美元，因neffy预商业化活动暂停[12] - 2024年第一季度净亏损为1030万美元，低于2023年同期的1500万美元[13] - 2024年第一季度合作协议收入为0美元，2023年同期为2万美元[21] - 2024年第一季度研发费用为523.4万美元，2023年同期为655.2万美元[21] - 2024年第一季度管理费用为795.8万美元，2023年同期为1218.1万美元[21] - 2024年第一季度总运营费用为1319.2万美元，2023年同期为1873.3万美元[21] - 2024年第一季度运营亏损为1319.2万美元，2023年同期为1871.3万美元[21] - 2024年第一季度其他收入净额为290万美元，2023年同期为375.2万美元[21] - 2024年第一季度净亏损为1029.2万美元，2023年同期为1496.1万美元[21] - 2024年第一季度可供出售证券未实现损益变动为 - 17.3万美元，2023年同期为 - 33.9万美元[21] - 2024年第一季度综合亏损为1046.5万美元，2023年同期为1530万美元[21] - 2024年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.11美元，2023年同期为0.16美元[21] neffy业务线进展 - 公司预计FDA对neffy新药申请的审查于2024年10月初完成，PDUFA日期预计为10月2日[3] - 公司预计欧洲药品管理局人用药品委员会于2024年第二季度对neffy营销授权申请发表意见[4] - 公司计划于2024年下半年启动neffy治疗荨麻疹的门诊研究，2025年可能启动单一关键疗效研究[7] neffy业务线合作 - 公司与CSL Seqirus达成澳新地区独家许可和分销协议，将获最高500万美元前期及里程碑付款[5] 市场需求情况 - 美国约有4000万人经历I型严重过敏反应，仅320万人有肾上腺素自动注射器有效处方，且仅一半人持续携带[14] - 美国荨麻疹年发病率为500万例，约40%发展为慢性荨麻疹，50%慢性患者对一线抗组胺药治疗无反应[15]