财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度公司运营亏损4220万美元，净亏损5010万美元，其中包括持有的Vaxcyte普通股非运营未实现亏损700万美元；2022年同期运营亏损3910万美元，净亏损3910万美元，包括持有的Vaxcyte普通股非运营未实现收益60万美元[59] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损5.027亿美元[60] - 2023年第一季度总营收为1.27亿美元，较2022年同期的5900万美元增长1.15倍，主要因阿斯利康6300万美元的收入、默克1500万美元的收入增长和百时美施贵宝1000万美元的收入增长[68][70] - 2023年第一季度研发费用为3940万美元，较2022年同期的3000万美元增长31%，主要因人员相关费用增加430万美元、实验室用品和临床前研究及临床开发费用增加290万美元等[64][71] - 2023年第一季度行政费用为1550万美元，较2022年同期的1500万美元增长3%，主要因设备和办公相关费用增加40万美元和设施相关费用增加10万美元[68][72] - 2023年第一季度利息收入为256万美元，较2022年同期的12万美元增长21.07倍，主要因2023年平均投资余额和平均回报率较高[68][73] - 2023年第一季度股权证券未实现损失为700万美元，而2022年同期为未实现收益60万美元，均因对Vaxcyte普通股投资的公允价值重新计量[67][74] - 2023年第一季度利息和其他收入（支出）净额为 - 299万美元，较2022年同期的 - 66万美元增长3.54倍，主要因阿斯利康协议融资部分增加250万美元，部分被未偿贷款利息减少20万美元抵消[68][75] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.52亿美元，股权证券为2500万美元，未偿债务为1320万美元，累计亏损为5.03亿美元[76] - 2023年第一季度，公司通过ATM机制出售164.14万股普通股，毛收入约1120万美元，扣除费用后净收入约1090万美元[77] - 2022年6月，公司与阿斯利康达成协议，获得9000万美元一次性、不可退还、不可抵减的预付款[78] - 2022年，公司从泰凌医药获得2500万美元不可退还的预付款，扣除预扣税250万美元后，净收入2250万美元[79] - 2023年和2022年第一季度净现金使用/提供情况：运营活动分别使用6099.1万美元和3525.5万美元；投资活动分别提供6745.1万美元和3298.2万美元；融资活动分别提供8758万美元和760万美元；现金及等价物和受限现金分别增加1521.8万美元和减少1513万美元[87] - 2023年第一季度运营活动使用现金6100万美元，净亏损5010万美元含多项非现金费用，运营资产和负债净变化2440万美元；2022年第一季度运营活动使用现金3530万美元，净亏损3910万美元含多项非现金费用，运营资产和负债净变化520万美元[88] - 2023年第一季度投资活动提供现金6750万美元，主要源于有价证券到期和出售1.212亿美元，部分被购买有价证券5280万美元和购置物业设备90万美元抵消；2022年第一季度投资活动提供现金3300万美元，主要源于有价证券到期和出售4550万美元，部分被购买有价证券1100万美元和购置物业设备150万美元抵消[88] - 2023年第一季度融资活动提供现金880万美元，主要源于普通股销售净收益1090万美元等，部分被债务偿还310万美元和税款支付50万美元抵消；2022年第一季度融资活动提供现金80万美元，主要源于员工股权计划净收益100万美元等，部分被税款支付40万美元抵消[88] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券分别为2.515亿美元和3.023亿美元[92] - 截至2023年3月31日，公司有2500万美元股权证券，均为Vaxcyte普通股，假设股价下跌10%，公允价值将减少250万美元[93] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司未偿还债务净额分别为1320万美元和1630万美元，债务利率有一定浮动规则，利率变动100个基点对利息费用无重大影响[93] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司最先进的候选产品STRO - 002（luvelta）针对叶酸受体 - α，用于治疗表达该受体的癌症，2019年开始1期试验，剂量递增部分已完成，剂量扩展部分正在进行，2023年1月报告了剂量扩展队列的初步最终结果[55][57] - 2023年1月展示了探索性队列C中10名患者的初步数据，与剂量扩展队列中起始剂量为5.2mg/kg且未接受预防性培非格司亭的21名患者相比，3级及以上中性粒细胞减少症和剂量延迟情况大幅减少[57] - 公司预计2023年上半年开始针对铂耐药卵巢癌的luvelta注册导向试验[58] - 2022年12月，luvelta在儿科复发/难治性CBF/GLIS AML患者群体中获得FDA孤儿药指定[58] - 公司第二先进的候选产品STRO - 001针对癌症靶点CD74，用于治疗多发性骨髓瘤和NHL，1期试验剂量递增部分已完成，确定了最大耐受剂量[56][59] - 临床前候选产品STRO - 003针对抗受体酪氨酸激酶样孤儿受体1，预计2024年第一季度完成IND启用研究，2024年开始1期安全研究[59] 公司营收来源 - 公司总营收主要来自与BMS、Merck等公司的合作和许可协议，以及向这些合作伙伴提供的制造、供应、服务和材料[61] 公司运营费用预期 - 公司预计随着候选产品的开发、寻求监管批准等活动的进行，运营费用将显著增加[60] 公司租赁情况 - 公司租赁物业初始面积85,755平方英尺，2021年7月开始支付租金，剩余29,711平方英尺预计在初始面积起租24个月后开始，租约2027年12月31日到期，总预计基本租金约3910万美元，含潜在减免520万美元，已交保证金90万美元[85] 公司资金支持情况 - 基于当前运营计划，现有资金至少可支持未来12个月运营和资本支出，但未来仍需额外融资[86] 公司财务报告内部控制情况 - 截至2023年3月31日，公司披露控制和程序有效，本季度财务报告内部控制无重大变化[94][95]