产品收入与市场表现 - OGSIVEO®（nirogacestat）在2024年第一季度实现净产品收入2100万美元[1][2] - 2024年第一季度产品净收入为2100.6万美元，去年同期为0美元[30] 研发进展与临床试验 - 公司已向FDA提交mirdametinib的滚动NDA申请，用于治疗儿童和成人NF1-PN，预计2024年第二季度完成提交[8] - 公司计划在2024年下半年报告nirogacestat作为单药治疗复发性卵巢颗粒细胞瘤的2期试验初步数据[6] - 公司计划在2024年第二季度启动SW-682的1a期试验，用于治疗Hippo突变实体瘤[15] - 公司计划在2024年ASCO年会上展示nirogacestat在硬纤维瘤患者中的3期DeFi试验的额外数据[4] 监管审批与市场扩展 - 欧洲药品管理局（EMA）已接受nirogacestat的营销授权申请（MAA），用于治疗成人硬纤维瘤[3] - 公司计划在2024年下半年向EMA提交mirdametinib的MAA申请，用于治疗儿童和成人NF1-PN[8] 财务表现与成本 - 2024年第一季度销售、一般和行政费用（SG&A）为6010万美元，同比增长35.5%，主要由于支持OGSIVEO在美国的上市[17] - 2024年第一季度研发费用为5360万美元，同比增长60%，主要由于药物制造、临床试验和其他研究成本的增加[18] - 2024年第一季度总运营成本为1.14937亿美元，同比增长47.9%[30] - 2024年第一季度净亏损为8738.5万美元，同比增长19.0%[30] - 2024年第一季度每股净亏损为1.18美元，与去年同期持平[30] 财务状况与资产 - 公司现金、现金等价物和可交易证券总额为5.73亿美元，截至2024年3月31日[20] - 2024年第一季度现金及等价物和市场证券为5.72987亿美元，较2023年底减少13.5%[30] - 2024年第一季度总资产为6.56832亿美元，较2023年底减少9.6%[30] - 2024年第一季度累计赤字为9.82419亿美元，较2023年底增加9.8%[30] - 2024年第一季度股东权益为5.6744亿美元，较2023年底减少9.4%[30]