公司业务和产品 - 公司主要从事创新药物输送技术和免疫肿瘤治疗的研究、开发和销售，专注于难以治疗的肝癌和胰腺癌[86] - 2020年推出TriNav™，采用SmartValve技术的最新肝脏治疗输送设备，获得CMS的过渡性支付批准，有效期至2023年底[86] - 2023年12月14日，CMS为TriNav® Infusion System创建了永久性新医疗技术HCPCS代码，自2024年1月1日起生效[86] - 公司尚未实现足够的收入以驱动正现金流，2020年开始从仅销售输液系统转型为治疗公司，2020年7月收购首个免疫肿瘤药物nelitolimod，并开始临床开发[86] - 预计最早于2025年向FDA提交新药申请（NDA），假设获得批准，商业销售可能在2027年开始[86] 财务表现 - 公司2024年第一季度收入为645.7万美元，同比增长116.4%[110] - 2024年第一季度毛利润为548.6万美元，同比增长136.3%，毛利率从77.8%提升至85.0%[111] - 2024年第一季度研发费用为585.7万美元，同比增长3.8%[112] - 2024年第一季度销售和营销费用为668.7万美元，同比增长105.8%[114] - 2024年第一季度一般和管理费用为462.7万美元，同比增长30.3%[114] - 2024年第一季度净亏损为1321.9万美元，去年同期为826.8万美元[110] - 2024年第一季度净现金使用为1086.7万美元，去年同期为1050.3万美元[117] - 2024年第一季度通过出售普通股筹集了312.6万美元[119] - 公司预计现有现金和现金等价物不足以支持未来12个月的运营需求[116] 融资和资本结构 - 2022年11月11日，Legacy TriSalus与MedTech Acquisition Corporation（MTAC）签署合并协议，总对价为2.2亿美元，以MTAC普通股支付[87] - 2023年8月8日，MTAC股东批准合并，8月10日合并完成，Legacy TriSalus普通股以约0.02471853的交换比率转换为MTAC普通股[88] - 2024年第一季度，通过SEPA出售350,000股普通股，筹集310万美元；2024年4月，再次出售400,000股普通股，筹集360万美元[94] - 2024年4月，公司与OrbiMed签署信贷协议，获得最高5000万美元的优先担保定期债务，其中2500万美元在协议签署日提供，剩余部分在2025年6月30日和12月31日前分别提供，最高分别为1000万美元和1500万美元[95] - 2024年4月30日，公司借入初始承诺金额2500万美元，并发行OrbiMed认股权证，以9.5562美元的行权价购买130,805股普通股，认股权证有效期至2031年4月30日[96] - 公司计划通过证券发行、债务融资等方式筹集额外资金[115] - 公司未来资本需求将取决于多个因素，包括TriNav的商业化成功、nelitolimod的FDA审批结果、知识产权维护成本等[123] - 公司预计通过证券发行、债务融资、合作等方式满足资金需求，但可能导致股权稀释或限制公司行动[123] 合同和义务 - 截至2024年3月31日，公司合同义务包括160万美元的租赁义务和已支付Dynavax 1200万美元，未来可能还需支付最多2.38亿美元[125] - Dynavax协议要求公司支付基于nelitolimod产品未来净销售额的低双位数版税，某些情况下可减少至多50%[126] 会计和报告 - 公司没有在报告期间或当前存在任何表外融资安排或与非合并实体的关系[127] - 公司的重要会计政策在2024年第一季度没有显著变化，这些政策对财务报表有重大影响[128] - 公司作为小型报告公司，无需提供市场风险定量和定性披露信息[129] 持续经营 - 截至2024年3月31日，公司面临持续经营的重大不确定性[124]