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Aditx Therapeutics(ADTX) - 2024 Q1 - Quarterly Report
ADTXAditx Therapeutics(ADTX)2024-05-21 04:15

临床试验与药物开发 - 公司子公司Adimune与Mayo Clinic达成临床试验协议,计划在2024年上半年启动针对Stiff Person Syndrome(SPS)的人体试验,预计招募最多20名患者[242] - Adimune的免疫调节候选药物ADI-100基于Apoptotic DNA Immunotherapy™平台技术,已在多个临床前模型中成功测试,包括皮肤移植、银屑病、1型糖尿病和多发性硬化症[241] - 公司通过Aditxt获得Loma Linda University的全球独家许可,用于商业化ADI核酸技术,该技术目前处于临床前阶段,旨在通过诱导免疫耐受延长移植器官的存活时间[245] - 公司子公司Adivir通过资产购买协议获得Cellvera的50%所有权,包括抗病毒药物Avigan® 200mg的全球独家许可(不包括日本、中国和俄罗斯),交易金额为2450万美元[259] - Adivir致力于开发和商业化创新抗病毒产品,目标应对当前缺乏有效治疗方案的传染病[262] 健康监测平台与技术 - 公司子公司Pearsanta计划开发一个平台,整合样本采集、即时检测(POC)和实验室开发测试(LDT)分析,目标是为消费者提供个性化的健康监测解决方案[251] - Pearsanta的Test2Treat平台将提供针对多种疾病的检测,包括尿路感染、COVID-19/流感/呼吸道合胞病毒、性传播感染、肠道健康和败血症等[252] - 公司计划将AditxtScore技术独家授权给Pearsanta,该技术旨在提供个性化的免疫系统全面分析,能够在3-16小时内同时检测多种免疫反应[253][254] - AditxtScore技术具有高灵敏度和特异性,动态范围比传统检测方法高20倍,能够同时检测细胞免疫反应(如T细胞、B细胞和细胞因子)[256] - 公司与Leland Stanford Junior University达成独家许可协议,获得一项用于检测和测量特定细胞反应的方法专利,该专利技术将用于AditxtScore的开发[258] 财务状况与资金需求 - 公司2024年第一季度净亏损为14,868,694美元,现金余额为88,671美元[264] - 公司2024年第一季度收入为79,680美元,同比下降63.5%,2023年同期为218,415美元[267] - 公司2024年第一季度运营亏损为11,549,527美元,主要由于研发费用为8,145,266美元,其中包括6,712,663美元的股票补偿费用[267] - 公司2024年第一季度研发费用为8,145,266美元,同比下降82.7%,2023年同期为1,387,541美元[267][268] - 公司截至2024年3月31日的累计赤字为142,575,090美元,营运资本为负15,706,647美元[269] - 公司预计未来12个月内需要额外资金以维持运营,现有资金不足以支持未来12个月的运营[264] - 公司2024年第一季度租赁合同义务总额为1,853,227美元,2024年需支付718,751美元[282] - 公司2024年第一季度通过私募融资获得约550万美元净收益,用于支付债务和运营费用[278] - 公司预计未来将继续产生重大运营亏损,并可能需要通过发行股票、债务融资或合作协议等方式筹集资金[279] - 公司目前超过90天未支付大量供应商款项,未来可能需要进一步融资以维持正常运营[264] 财务报告与内部控制 - 公司披露控制和程序未发生重大变化,截至2024年3月31日仍存在财务报告内部控制缺陷[290] - 公司未保持足够的会计和财务报告政策及程序文档控制,导致账户对账未得到充分准备和管理层审查[291] - 公司未保留具备广泛知识的个人或实体以识别和记录技术和复杂的会计问题[291] - 公司未保持足够的应付账款识别和截止程序[291] - 这些重大缺陷导致财务报表出现重大错误,但已纠正,且未对先前发布的财务结果产生影响[291] - 公司正在修复这些重大缺陷[291] - 截至2024年3月31日的季度内,公司财务报告内部控制未发生重大变化[292] 法律与诉讼风险 - 公司可能涉及各种诉讼和法律程序,这些诉讼可能对公司业务产生不利影响[294]