公司收购 - 2024年3月15日公司完成对APT的收购,APT成为其全资子公司,交易以换股形式进行,APT原股东获得9164968股普通股、40470股X系列优先股(可转换为40470000股普通股)及可行使2166497股普通股的认股权证[144] - 收购完成同时,公司与投资者达成证券购买协议,投资者购买216417股可赎回可转换优先股及最多108208500股普通股的认股权证,总收益约5000万美元[145] - 收购后假设优先股转换为普通股,原股东持股约55%,APT原股东持股约45%[146] 产品研发进展 - BX004在CF患者慢性呼吸道感染的1b/2a期试验中,1部分9名患者(7用BX004,2用安慰剂),15天铜绿假单胞菌菌落形成单位BX004组较基线降低1.42 log,安慰剂组降低0.28 log;2部分34名患者(23用BX004,11用安慰剂),2023年8月获FDA快速通道指定,12月获孤儿药指定[149][150][151][152] - 公司预计2024年第四季度启动BX004针对CF患者慢性铜绿假单胞菌肺部感染的2b期研究,计划招募约60名患者,结果预计2025年第三季度公布[153] - BX211针对DFO的2期研究预计招募约45名受试者,13周首次结果预计2025年第一季度公布,52周第二次结果预计2026年第一季度公布[155] - NIH研究中,BX004组21名患者中3人(14.3%)治疗10天后痰培养铜绿假单胞菌转阴,安慰剂组10人无转阴;在基线肺功能降低亚组中,第17天相对FEV1改善5.67%,CFQR呼吸症状量表增加8.87分[156] 财务数据 - 2024年第一季度研发费用410万美元,较2023年同期460万美元减少0.5百万美元(11%),主要因BX004临床试验结束及IIA赠款减少[161] - 2024年第一季度一般及行政费用270万美元,较2023年同期160万美元增加110万美元(69%),主要因收购和证券购买协议的发行成本[162] - 2024年第一季度净亏损1732.7万美元,2023年同期为636.1万美元,基本和摊薄后每股亏损分别为0.28美元和0.20美元[161] - 2024年第一季度利息支出为90万美元,较2023年同期的60万美元增加30万美元,增幅50%[163] - 2024年第一季度基本和摊薄后每股普通股亏损为0.28美元,较2023年同期的0.20美元增加0.08美元,增幅40%[165] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为1140万美元,2023年同期为500万美元[167] - 2024年第一季度投资活动净现金流入为70万美元,2023年同期为200万美元[167] - 2024年第一季度融资活动净现金流入为3900万美元,2023年同期为110万美元[167] - 公司自成立以来累计亏损1.803亿美元,预计未来12个月不会从产品销售中获得重大收入[177] - 截至2024年3月31日,公司的流动性资源约为4410万美元,预计足以支持至少一年的运营[177] 资金运作 - 2024年3月19日,公司提前偿还了全部定期贷款,总额为1042.8万美元[174] - 2024年1月1日至5月17日,公司根据2023年ATM协议发行了75179股普通股,总收益为1.9万美元[175] - 2024年3月15日,公司完成了2024年3月PIPE,总收益约为5000万美元[176]
BiomX(PHGE) - 2024 Q1 - Quarterly Report