主题1：收入与利润表现 - 截至2026年6月30日止六个月，公司收入为人民币617百万元，同比增长24%[2][5] - 2026年上半年公司收入达人民币617百万元，同比增长24%，实现利润人民币1,218百万元，上年同期亏损约79百万元，实现转亏为盈[24] - 期内利润为人民币1,218百万元，而去年同期为亏损人民币79百万元，实现扭亏为盈[2][5] - 经调整期内利润为人民币1,242.8百万元，去年同期为亏损人民币62.6百万元[2] - 2026年上半年总收入为6.17068亿元人民币，同比增长23.7%（2025年上半年为4.98752亿元人民币）[100][104] - 公司期内利润为人民币12.176亿元，而2025年同期为亏损人民币7880万元，实现扭亏为盈[60] - 母公司普通权益持有人应占每股基本利润为4.29元人民币，2025年同期为每股亏损0.30元人民币[91] - 母公司普通股权益持有人应占期内盈利为12.17447亿人民币，去年同期亏损7884.3万人民币[116] 主题2：产品收入与合作收入 - 产品收入为人民币393百万元，同比增长132%，得益于康悦达®医保落地及商业化放量[5][7] - 合作收入为人民币224百万元，主要来自与AstraZeneca AB的独家许可协议里程碑付款[5] - 康悦达®（司普奇拜单抗）销售收入约人民币393百万元，同比增长132%[7] - 康悦达®（司普奇拜单抗）2026年上半年实现销售收入人民币393百万元，同比增长132%，商业化团队近500人，覆盖超1,600家医院和260多个城市[24] - 2026年上半年药品销售收入为3.92694亿元人民币，同比增长132.0%（2025年上半年为1.69259亿元人民币）[104] - 2026年上半年合作收入为2.24374亿元人民币，同比下降31.9%（2025年上半年为3.29493亿元人民币）[104] - 康悦达®（司普奇拜单抗）销售额达人民币3.93亿元，合作收入为人民币2.24亿元[61] - 来自一家制药公司的合作收入为2.19265亿元人民币（2025年上半年为2.3058亿元人民币）[103] 主题3：成本与费用 - 研发开支为人民币339百万元，较去年同期下降6%[2][5] - 销售及分销开支为人民币218百万元，同比增长58%，因商业化团队扩建及医院覆盖增加[5] - 销售成本从2025年同期的人民币3300万元增加至人民币1.187亿元，增幅259.7%，主要因康悦达®销售增加[61] - 研发开支从2025年同期的人民币3.600亿元减少至人民币3.387亿元，降幅5.9%[63] - 销售及分销开支从2025年同期的人民币1.376亿元增加至人民币2.184亿元，增幅58.7%，与康悦达®销售增长一致[65] - 2026年上半年已售存货成本为1.16359亿元人民币，同比增长250.7%（2025年上半年为3318.2万元人民币）[106] - 2026年上半年汇兑亏损净额为3480万元人民币，同比增长293.4%（2025年上半年为884.7万元人民币）[106] 主题4：其他收入及收益 - 其他收入及收益为人民币1,706百万元，主要来源于Ouro Medicines股权处置变现，实现税前收益16.8亿元[5] - 其他收入及收益为人民币17.060亿元，其中以公允价值计量的金融资产收益为人民币16.40亿元[62] - 其他收入及收益大幅增长至1,705,973千元人民币，2025年同期仅为75,543千元人民币[91] - 2026年上半年其他收入及收益总额为17.05973亿元人民币，主要来自出售Ouro Medicines股权产生的公允价值收益16.39506亿元人民币[105] 主题5：现金及资产状况 - 现金及现金等价物、定期存款及金融及其他投资为人民币3,241.6百万元，较2025年末增长65%[2] - 截至2026年6月30日，公司现金储备折合约人民币32亿元，为可持续成长提供财务基础[24] - 定期存款、现金及现金等价物及银行理财产品从2025年12月31日的人民币19.63亿元增加至人民币32.42亿元，增幅65.1%，主要因出售Ouro Medicines股权[67] - 截至2026年6月30日，公司现金及现金等价物为2,339,429千元人民币，较2025年底的503,345千元人民币大幅增加[93] - 公司资产净值为4,006,544千元人民币，较2025年底的2,774,923千元人民币增长44.4%[94] 主题6：海外合作与里程碑事件 - 海外合作企业Ouro Medicines被吉利德和Lakefront成功收购，公司已收到2.57亿美元首付款，并有权获得最高约7000万美元里程碑付款[12] - 公司有权从吉利德与Lakefront获得最高6.1亿美元的里程碑付款，以及高个位数到中双位数的销售净额分层特许权使用费[12] - CMG901/AZD0901联合卡培他滨的III期临床研究(CLARITY-Gastric 02)完成首例受试者给药，触发里程碑付款，公司收到45百万美元[11] - CMG901/AZD0901的CLARITY-Gastric 02 III期研究触发4500万美元里程碑付款，公司已于2026年一季度收到合计等值3150万美元，并确认为合作收入约人民币2.2亿元[33] - 海外合作伙伴Ouro Medicines被吉利德和Lakefront成功收购，公司已收到2.57亿美元首付款，并有权获得最高约7,000万美元里程碑付款[37] - 公司于2026年6月5日完成出售Ouro Medicines, LLC的少数权益交易[72] 主题7：核心产品临床进展（康悦达®/司普奇拜单抗） - 司普奇拜单抗用于青少年中重度AD的III期研究显示，治疗第18周73.9%患者实现EASI-75应答，显著高于安慰剂组的43.3%（P<0.0001）[31] - 司普奇拜单抗用于青少年中重度AD的III期研究中，57.1%患者实现IGA应答，显著优于安慰剂组的25.0%（P<0.0001）[31] - 司普奇拜单抗用于青少年中重度AD的III期研究中，PP-NRS较基线改善高达49.5%[31] - 司普奇拜单抗用于结节性痒疹（PN）的上市申请已于2026年3月获NMPA受理[31] - 司普奇拜单抗用于青少年中重度AD的上市申请已于2026年1月获NMPA受理[31] - 司普奇拜单抗用于儿童中重度AD的III期研究正在进行患者入组，并于2026年7月启动青少年SAR的III期研究[32] - 康悦达®于2026年7月被纳入《国家基本药物目录（2026年版）》，自2026年9月1日起施行[24] 主题8：核心产品临床进展（CMG901/AZD0901） - CMG901/AZD0901的III期临床研究(CLARITY-Gastric 01)取得积极顶线结果，总生存期(OS)展现出具有统计学显著性且极具临床意义的获益[9] - CMG901/AZD0901用于二线及以上胃癌获得FDA快速通道及孤儿药资格认定，是全球首个III期临床取得积极顶线结果的CLDN18.2 ADC，OS具统计学显著性[25] - CMG901/AZD0901的CLARITY Gastric 01 III期研究取得积极顶线结果，OS展现出具有统计学显著性且极具临床意义获益（入组患者CLDN18.2表达比例≥25%）[33] 主题9：核心产品临床进展（CM512） - CM512在120例CRSwNP受试者中的II期临床研究已达到全部临床终点，该适应症临床III期正在快速启动[14] - CM512拟治疗CRSwNP于2026年7月被纳入突破性治疗品种名单[14] - CM512（TSLP/IL-13双特异性抗体）半衰期可达70天，CRSwNP临床II期达到全部终点，给药第4周快速缩小鼻息肉并改善鼻塞，疗效可维持半年[26] - CM512为全球首款IgG-like长效型TSLPxIL-13双阻断剂，一项I期临床研究已于2025年11月达成全部研究终点[40] - CM512治疗CRSwNP的II期临床研究完成数据揭盲，结果显示各剂量组疗效表现相当，给药第4周即可快速缩小鼻息肉并改善鼻塞，24周NPS评分较基线变化显著优于对照组[41] - CM512治疗CRSwNP的II期研究中，所有剂量组展现良好安全性和耐受性，ADA发生率极低，TEAEs发生率与安慰剂组相当，未发生严重不良事件[41] - 公司基于II期结果快速启动CM512治疗CRSwNP的III期研究，明确300mg半年给药一次(Q24W)为用药方案，2026年7月纳入突破性治疗品种名单[41] 主题10：核心产品临床进展（CM336） - CM336/OM336于2026年1月23日获得FDA授予的快速通道资格(FTD)，用于治疗AIHA和ITP[13] - CM336联合CM313针对复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的III期临床试验IND于2026年7月3日获国家药监局受理[10] - CM336拟治疗既往接受过硼替佐米和CD38单抗治疗的复发或难治性轻链型淀粉样变性于2026年5月被纳入突破治疗品种名单[10] - CM336（BCMA/CD3双特异性抗体）NewCo合作企业Ouro Medicines于2026年6月5日被吉利德和Lakefront成功收购，交易已完成[25] - CM336联合CM313（CD38单抗）用于二线及以上RRMM的III期临床试验IND于2026年7月3日获国家药监局受理[36] - CM336/OM336在澳大利亚开展一项开放标签、Ib期、多次递增剂量研究，2026年1月23日获得FDA授予的FTD用于治疗AIHA和ITP[38] 主题11：其他在研管线进展 - CM326（TSLP抗体）多项适应症处于患者入组阶段，包括中-重度哮喘III期研究于2026年3月完成首例入组，CRSwNP III期试验于2026年2月启动[19] - CM326针对中重度哮喘的III期临床研究于2026年3月完成首例受试者入组[47] - CM326治疗CRSwNP的III期临床试验于2026年2月启动[47] - CM326针对中极重度COPD的II期临床研究正在进行患者入组[47] - CM326针对青少年哮喘的I期研究评估单剂量皮下注射给药[47] - CM313在IgA肾病受试者中的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究正在进行患者入组，同时推进复发/难治性多发性骨髓瘤的I/II期研究[43] - CM518D1治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验中，临床I期剂量扩展正在进行，临床II期首例受试者已入组[44] - CM559（N3pG Aβ抗体）I期临床研究持续推进，针对男性健康受试者单次剂量递增给药[46] - CM355/PRO-203针对SSc的国际多中心I/II期临床研究于2026年6月完成首例患者给药[48] - 2026年内将启动CM355针对其他B细胞驱动严重自身免疫性疾病的治疗研究[48] - Belenos在美国开展CM512对健康受试者和哮喘患者的安全性和有效性Ib期临床试验，2026年7月已完成患者入组[42] 主题12：地区收入表现 - 2026年上半年中国内地收入为3.92694亿元人民币，同比增长131.1%（2025年上半年为1.69939亿元人民币）[100] - 2026年上半年海外收入为2.24374亿元人民币，同比下降31.8%（2025年上半年为3.28813亿元人民币）[100] 主题13：雇员与团队 - 截至2026年6月30日，公司共有1,768名全职雇员，其中商业化团队近500人，药物发现及临床运营团队共近420人[21] - 截至2026年6月30日，公司共有1,768名全职雇员，其中6名在海外工作[79] 主题14：生产与产能 - 生产基地位于截至公告日期，有3条中试生产线和3条商业化生产线，总产能21,800升；新增24,000升不锈钢产线已完成设备验证，正在进行工艺验证[21] 主题15：未来展望与风险提示 - 预期多条First-in-Class管线将进入IND和临床阶段，包括长效双抗、双抗ADC、siRNA、Protac等[49] - TCE双特异性抗体平台在研项目展现出ORR>90%高应答率与持久临床缓解潜力[54] - 公司可能最终无法成功开发及营销CM310、CMG901、CM512、CM518D1、CM336、CM313、CM383、CM559、CM326、CM355或任何其他在研产品[50]