医药主题基金表现 - 截至6月14日，收益率排名前十的主动权益类基金中有9只为医药主题产品，平均涨幅超过69% [1][2] - 汇添富香港优势精选A以103.67%的收益率暂居榜首，成为年内首只"翻倍基" [1][2] - 长城医药产业精选A、永赢医药创新智选A分别以87.73%、79.79%的收益率位列第二、三位 [2] - 这是时隔两年后市场再度出现的年内"翻倍基"，此前2019-2021年及2023年均出现过类似情况 [2] 医药行业驱动因素 - 医药板块超额收益源于三重动力：政策催化创新药审批加速、港股医药板块估值修复、BD交易重塑企业成长预期 [2] - 创新药研发突破、港股流动性复苏、跨境BD交易重构估值体系等多重因素驱动医药投资热潮 [1] - 恒生港股通创新药指数年内涨幅达70.09%，恒生医疗保健指数年内大涨54.59%，显著跑赢A股创新药指数的24.15% [3][4] 港股医药板块表现 - 收益率前十的主动权益基金中有9只持有港股仓位，含"港"量决定业绩弹性 [3] - 汇添富香港优势精选A前十大重仓股均为港股创新药概念股，包括荣昌生物、科伦博泰生物-B等 [4] - 香港联交所2018年推出的《上市规则》第18A章为未盈利生物科技公司开辟融资通道，培育了一批进入研发后期或商业化阶段的企业 [4] 创新药发展前景 - 创新药产业仍处于向上攀升阶段，具有高估值、高波动、高收益特征 [3] - 中国药企凭借研发效率和成本优势，有望取代美股公司Bio-Techne Corporation的生态位 [6] - 中国药企负责早期工程创新和初步验证，跨国药企负责临床试验和商业化推广，形成新型研发外包模式 [6] - 当前行情仅反映授权交易首付款价值，中期可期待2~3年后授权品种上市及商业化分成兑现带来的估值弹性 [7] 行业长期趋势 - 医药行业在人口老龄化、消费升级、技术创新的三重驱动下具备长期配置价值 [6] - 港股科技和创新药估值水平仍相对较低，具有较高投资性价比 [7] - 随着宏观流动性、企业盈利、相关政策等抑制因素缓解，港股资产价格快速反弹 [7]

市场表现 - 6月12日港股收盘，公司股价报50.85港元/股，单日涨幅8.31%，成交量716.26万股，成交额3.56亿港元，振幅9.37% [1] - 最近一个月累计涨幅11.65%，年初至今累计涨幅51.94%，显著跑赢恒生指数同期21.47%的涨幅 [1] - 公司当前市盈率-23.6倍，在药品及生物科技行业中排名第103位，低于行业平均值4.2倍和中值6.01倍 [1] 财务数据 - 2024年全年营业总收入4.28亿元，同比增长20.91% [1] - 归母净利润-5.15亿元，同比亏损扩大43.38% [1] - 毛利率高达97.15%，资产负债率34.28% [1] 业务与技术 - 核心团队由全球首个获批PD-1抗体药物发明人领衔，具备世界级科技成果转化能力 [2] - 拥有全产业链自主研发能力，覆盖分子发现至商业化生产的全周期 [2] - 建立四大专有技术平台：nTCE双特异性平台、抗体发现平台、高通量筛选平台、高产抗体生产平台 [2] - 临床阶段产品管线包含9个项目，其中1项为全球首创ADC新药，2项获国家"重大新药创制"专项支持 [2] 产能建设 - 成都天府国际生物城在建生产基地设计发酵规模8万升，可支持5-15个抗体药物商业化生产 [2] - 现有GMP标准临床供药基地符合中、美、欧监管要求 [2] 资本运作 - 拟于2025年6月11日以先旧后新方式配售1900万股，配售价45.48港元/股，较前收盘价折让6.52% [3]

配售及认购协议 - 公司、补足卖方与牵头账簿管理人及联席账簿管理人订立配售及认购协议，补足卖方同意出售2160万股股份，每股45 48港元，并由承配人或账簿管理人购买 [1] - 补足卖方有条件同意认购1900万股新股份，公司有条件同意按配售价发行 [1] - 预期无承配人将在配售及认购完成后成为公司主要股东 [1] 股份变动情况 - 配售股份2160万股占公司已发行股份约7 72% [2] - 认购股份1900万股占经扩大后股份约6 36% [2] - 补足卖方股权将从27 79%降至25 16% [2] 定价及资金用途 - 配售价45 48港元较最后交易日收市价48 65港元折让约6 52% [2] - 认购所得款项总额预期约8 64亿港元，净额约8 54亿港元 [2] - 资金用途：35%用于CM512、CM518D1等管线研发，30%用于司普奇拜单抗商业化，25%用于制造及研发设施资本开支，10%用于一般公司及营运资金 [2]

配售及认购协议 - 康诺亚-B与补足卖方Moonshot Holdings Limited及牵头账簿管理人摩根士丹利亚洲有限公司、联席账簿管理人高盛(亚洲)有限责任公司、华泰金融控股(香港)有限公司订立配售及认购协议 [1] - 补足卖方同意出售2160万股股份，每股价格45.48港元，如承配人未成功购买则由账簿管理人自行购买 [1] - 补足卖方有条件同意认购1900万股新股份，公司有条件同意按配售价发行 [1] - 预期无承配人将成为公司主要股东，承配人及其最终实益拥有人均为独立第三方 [1] 配售及认购细节 - 配售股份2160万股，占公司已发行股份2.8亿股的7.72% [2] - 认购股份1900万股，占经扩大后股份的6.36%（假设其他股份无变动） [2] - 配售价45.48港元较最后交易日收市价48.65港元折让6.52% [2] - 认购所得款项净额预计约8.54亿港元 [2] 资金用途 - 认购所得款项净额拟用于CM512、CM518D1及其他管线的研发开支 [2] - 资金将用于司普奇拜单抗的商业化 [2] - 部分资金用于制造及研发设施的资本开支 [2] - 剩余资金用于一般公司及营运资金用途 [2]

公司基本信息 - 公司名称为康诺亚生物医药科技有限公司，于2018年4月23日在开曼群岛注册成立，股份代号为2162[1] - 公司股份于2021年7月8日在联交所主板首次公开发售[7] - 公司股本中每股面值为0.0001美元[8] 股东周年大会信息 - 2024年股东周年大会将于2025年6月26日举行[4] 报告期信息 - 报告期为截至2024年12月31日止年度[7] 产品商业化信息 - 2024年公司首款产品康悦达（司普奇拜单抗）正式商业化，全年销售收入约4300万元[14][15] - 截至2025年一季度，商业化团队规模突破300人，覆盖超1100家医院和220多个城市[15] - 司普奇拜单抗报告期内销售总收入约为人民币43百万元，销售净额约为人民币36百万元[44] 合作与融资信息 - 2024年7月与OrbiMed合作成立Belenos，就CM512及CM536达成授权合作；11月与Ouro Medicines就CM336达成授权合作，其融资1.2亿美元；2025年初与贝恩资本等创立Timberlyne，就CM313达成授权合作，A轮融资1.8亿美元；同期与诺诚健华等创立Prolium，就CM355达成授权合作[16] - 2025年1月成都康诺亚与Timberlyne Therapeutics订立CM313独家对外许可协议，收取30百万美元首付款和近期付款，达成里程碑后最多收取337.5百万美元额外付款[29] - 公司就CM512与Belenos订立许可协议，收取1500万美元首付款和近期付款，一桥香港获约30.01%股权，达成里程碑最多可收17000万美元额外付款[30] - 公司就CM336与PML订立许可协议，收取1600万美元首付款和近期付款，达成里程碑最多可收6.1亿美元额外付款，还有权收取销售净额分层特许权使用费[31] - 2025年1月成都康诺亚、诺诚健华等与Prolium就CM355开发及商业化订立独家对外许可协议，Prolium拥有相关独家权利，成都康诺亚及诺诚健华将共同有权收取1750万美元首付款和近期付款、最高达5.025亿美元额外付款及销售净额分层特许权使用费[69] 创新成果信息 - 2024年公司创新成果发表论文近10篇[16] 财务数据关键指标变化 - 2024年收入428124千元，较2023年增长74029千元，同比增长21%[19] - 2024年销售成本12200千元，较2023年减少24678千元，同比减少67%[19] - 2024年毛利415924千元，较2023年增长98707千元，同比增长31%[19] - 2024年研发开支735192千元，较2023年增加138910千元，同比增长23%[19] - 2024年年内亏损514907千元，较2023年增加157122千元，同比增长44%[19] - 2024年经调整年内亏损480561千元，较2023年增加162855千元，同比增长51%[19] - 2024年公司收入为428,124千元，较2023年的354,095千元增长20.91%；年内亏损为514,907千元，较2023年的357,785千元扩大43.91%[81] - 报告期内合作收入为392百万元，司普奇拜单抗销售收入为43百万元，销售净额为36百万元[82] - 报告期内其他收入及收益主要包括利息收入88百万元、汇兑差额收益18百万元及政府补助收入32百万元[83] - 截至2024年12月31日止年度，研发开支由2023年的596百万元增加139百万元至735百万元[84] - 截至2024年12月31日止年度，行政开支由2023年的177百万元增加11百万元至188百万元[85] - 2024年因司普奇拜单抗获批产生销售及分销开支110,897千元，2023年无此项开支[81][86] - 2024年12月31日，定期存款、现金及现金等价物及银行理财产品由2023年的2,719百万元减少563百万元至2,156百万元[90] - 截至2024年12月31日止年度，经营活动所用现金流量净额由2023年的304百万元增加486百万元至790百万元[91] - 截至2024年12月31日止年度，投资活动所得现金流量净额由2023年的468百万元减少400百万元至68百万元[91] - 截至2024年12月31日止年度，融资活动所得现金流量净额由2023年的72百万元增加212百万元至284百万元[92] - 截至2024年12月31日，集团资产负债比率为34%，较2023年12月31日的23%增加11个百分点[93] - 截至2024年12月31日，集团计息银行借款为人民币730百万元，其中人民币337百万元属固息借款，未动用信贷额度为人民币277百万元[94] - 截至2024年12月31日，集团为生产工厂购置物业、厂房及设备的已订约但未计提拨备的资本承担为人民币129百万元[97] - 截至2024年12月31日，集团抵押人民币441百万元的机器设备及账面净值合计人民币354百万元的楼宇及使用权，以担保银行借款[98] 司普奇拜单抗临床数据 - 2024年司普奇拜单抗治疗中重度特应性皮炎III期临床第52周时，司普奇拜单抗组和安慰剂转司普奇拜单抗组EASI - 75达标率分别为92.5%和88.7%，EASI - 90应答率分别为77.1%和65.6%，IGA评分达标率分别为67.3%和64.2%，每日PP - NRS评分达标率分别为67.3%和60.5%，维持期仅0.9%受试者复发[22] - 2024年司普奇拜单抗治疗慢性鼻鼻窦炎伴鼻息肉III期临床，治疗24周后鼻息肉评分较基线改善2.3，鼻塞评分较基线改善0.7，P值均＜0.0001 [23] - 2024年司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎III期临床，与标准治疗组相比，治疗2周后组间差值的LSMean为 - 1.3，95%CI为 - 1.3，P = 0.0008，差值高于MCID 0.23 [24] - 2024年2月启动司普奇拜单抗治疗青少年中重度特应性皮炎III期临床研究，已完成患者入组；5月启动治疗结节性痒疹III期临床研究，正在进行患者入组[25] - 司普奇拜单抗治疗中重度特应性皮炎III期临床试验有500例中重度AD成人受试者参与，按1:1随机分配至300mg司普奇拜单抗组或安慰剂组[45] - 第52周时，司普奇拜单抗组和安慰剂转司普奇拜单抗组的EASI - 75达标率分别为92.5%和88.7%[46] - 第52周时，司普奇拜单抗组和安慰剂转司普奇拜单抗组的EASI - 90应答率分别为77.1%和65.6%[46] - 第52周时，司普奇拜单抗组和安慰剂转司普奇拜单抗组的IGA评分达0或1分且较基线下降≥2分的达标率分别为67.3%和64.2%[46] - 第52周时，司普奇拜单抗组和安慰剂转司普奇拜单抗组的每日PP - NRS评分周平均值较基线降低≥4分的达标率分别为67.3%和60.5%[46] - 维持期仅1例(0.9%)受试者出现复发[46] - 2024年9月，司普奇拜单抗注射液治疗成人中重度特应性皮炎的药品上市许可申请获国家药监局批准[46] - 2024年10月，司普奇拜单抗III期临床研究52周疗效与安全性数据全文发表于国际期刊《Allergy》[46] - 2024年完成司普奇拜单抗注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP) III期临床研究，治疗24周后鼻息肉评分(NPS)较基线改善2.3、鼻塞评分(NCS)较基线改善0.7 [47] - 2024年6月司普奇拜单抗注射液治疗CRSwNP的药品上市许可申请获国家药监局受理并纳入优先审评审批程序，12月获批准 [47] - 2024年完成司普奇拜单抗注射液治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)的III期临床研究，花粉季纳入108例受试者，按1:1随机比例分组 [48] - 治疗2周后与标准治疗组相比，司普奇拜单抗治疗组患者典型鼻部过敏症状组间差值的LSMean为 -1.3，95%CI也为 -1.3，P = 0.0008 [48] - 2024年4月司普奇拜单抗注射液治疗SAR的药品上市许可申请获国家药监局受理，2025年2月获批准 [48] - 2024年2月启动司普奇拜单抗注射液在青少年中重度特应性皮炎受试者中的III期临床研究，已完成患者入组 [49] - 2024年5月启动司普奇拜单抗注射液用于结节性痒疹受试者中的III期临床研究，正在进行患者入组 [49] CMG901 (AZD0901)临床数据 - 2024 - 2025年CMG901 (AZD0901)治疗晚期胃癌/胃食管结合部腺癌I期临床，93例Claudin 18.2高表达受试者中位无进展期为4.8个月，中位总生存期为11.8个月[26] - 截至2024年2月24日，CMG901 (AZD0901)三个剂量组共纳入113例胃癌/胃食管结合部腺癌患者，分别为44、50、19例 [51] - 89例可评估的Claudin 18.2高表达胃癌/胃食管结合部腺癌受试者在三个剂量组的确认的客观缓解率(ORR)为35%，2.2 mg/kg剂量组确认的ORR为48% [51] - 所有93例Claudin 18.2高表达胃癌/胃食管结合部腺癌受试者的中位无进展期(mPFS)为4.8个月，中位总生存期(mOS)为11.8个月 [51] CM313临床数据 - 2024年CM313治疗复发/难治性多发性骨髓瘤启动I/II期临床研究[27] - 2024年CM313治疗系统性红斑狼疮完成Ib/IIa期临床研究，计划2025年上半年启动II期临床研究[27] - 2024年CM313治疗原发性免疫性血小板减少症II期临床研究，95.5%患者首次给药后8周内血小板计数≥50 × 10⁹/L，持久血小板响应率为63.6% [28] - 2025年初CM313治疗IgA肾病启动II期临床研究，正在进行患者入组准备工作[28] - 成都康諾亞CM313研究入組22例患者，95.5%患者首次給藥後8周內血小板計數≥50 × 10⁹/L，持久血小板響應率為63.6%，基線68.2%患者有出血症狀，第8周降至4.8%[53] - 2024年啟動CM313（皮下製劑(SC)）注射液原發免疫性血小板減少症II期臨床研究，首例患者11月完成入組及給藥；2025年初啟動其在IgA腎病受試者中的II期臨床研究，正在做入組準備[54] CM336临床数据 - 截至2024年10月30日，CM336研究入组68例受试者，7%（5/68）受试者发生2级CRS事件，未发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征[32] - CM336剂量递增阶段中位随访12.1个月，52%（12/23）受试者达严格意义的完全缓解或完全缓解[32] - CM336 3/20/80 mg和3/20/80/160 mg剂量组整体客观缓解率分别为67%（16/24）和76%（19/25）[32] - CM336 19例微小残留病灶可评估受试者中，MRD阴性率为95%（18/19），达MRD阴性中位时间为2.1个月[32] - 成都康諾亞CM336正處於I/II期臨床研究的劑量擴展階段[59] - CM336治疗复发或难治性多发性骨髓瘤I/II期临床研究截至2024年10月30日共入组68例受试者，7%（5/68）受试者发生2级CRS事件，剂量递增阶段52%（12/23）受试者达sCR或CR，3/20/80 mg和3/20/80/160 mg剂量组ORR分别为67%（16/24）和76%（19/25），19例MRD可评估受试者中MRD阴性率为95%（18/19）[61] CM369临床数据 - CM369剂量对实体瘤递增至450毫克，对NHL递增至600毫克，耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性及3级或以上治疗相关不良事件[37] - CM369是潜在同类首创药物，I期试验中对实体瘤剂量递增至450毫克，对NHL增至600毫克[72] - CM369初步结果显示4/12例患者(33.3%)主病灶达部分缓解，六个月无进展期比率为82.5% (95% CI: 46.1%-95.3%)[72] - 进行中的五例CM369患者中CR8+水平超10%，四例(80%)达部分缓解[72] CM383临床数据 - 截至报告日期，CM383 Ia期临床研究完成全部受试者访视出组，Ib期临床研究于2024年11月完成首例受试者入组[33] - CM383治疗早期阿尔茨海默病的Ia期临床研究于2024年底完成全部受试者访视出组，Ib期临床研究于2024年11月完成首例受试者入组[63] 其他候选药物临床数据 - CM518D1已向国家药监局递交临床试验申请，计划开展评价其治疗晚期实体瘤患者的多中心、开放性I/II期临床试验[64] - CM326于2024年3月完成Ib/IIa期临床研究，初步验证在CRSwNP人群中的安全性及有效性，5月启动II期临床研究探索

文章核心观点 去年12月度普利尤单抗医保续约降价超预期消息传出后康诺亚股价下跌 今年1月达成“NewCo出海”协议后股价反转 结合2024财报 其股价拉升行情主要源于司普奇拜单抗进医保预期及NewCo出海模式带来的估值溢价 [1][2] 分组1：股价走势 - 去年12月度普利尤单抗医保续约降价消息传出后 康诺亚股价在12月12日到12月27日“十连跌” 最大累跌幅度达35.41% [1] - 今年1月10日公司达成“NewCo出海”协议 1月13日股价触底反弹 至4月3日区间最大涨幅达83.36% 4月22日收盘价区间涨幅达65% [1][2] 分组2：2024财报情况 - 当期收入4.28亿元 同比增长21%；毛利4.16亿元 同比增长31%；年内亏损5.15亿元 同比增长44%；现金及现金等价物等总额21.56亿元 [3] - 自主商业化产品司普奇拜单抗销售收入4300万元 销售净额3600万元 [6] 分组3：司普奇拜单抗竞争与医保情况 - 司普奇拜单抗商业化绕不开与度普利尤单抗竞争 度普利尤单抗价格总体呈下降趋势 2025年患者使用其经医保报销后用药成本远低于司普奇拜单抗 [6][7] - 多家厂商布局IL - 4Rα靶点 部分产品研发进度较康诺亚仅落后不到2年 [7] - 2025年是司普奇拜单抗进医保关键年 其确认参与2025年国谈 CM310头两个适应症有望2025年下半年参加医保谈判、2026年纳入医保 [8] - 公司管理层维持2025年CM310销售收入5亿元指引及长期销售峰值目标50亿元 [8] 分组4：NewCo出海模式情况 - 2024年营收中对外授权合作收入3.92亿元 占比91.6% 半年内完成4次NewCo品种出海 [9] - NewCo模式能为创新药企业提供现金流支持、促进研发和临床研究 还能分散本土药企风险 [10] - 至少六家本土企业选择“NewCo模式”出海 热门品种集中在自免、代谢疾病及双抗药物 [11] - 康诺亚连续4次达成NewCo协议 证明其出海潜力 带来持续估值溢价 [12]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[5] 报告的核心观点 - 2024年整体业绩符合预期，核心产品CM310蓄势待发，后续管线未来可期，BD持续推进，预计2025 - 2027年营业收入分别为6.96/11.57/22.47亿元，合理股权价值为153亿港元，维持“买入”评级 [7] 根据相关目录分别进行总结 市场表现 - 2025年4月11日收盘价43.85港元，一年内最高/最低49.60/26.60港元，总市值和流通市值均为12,266.40百万港元，资产负债率34.28% [3] 盈利预测与估值 |年份|营业收入（百万元）|同比增长率（%）|归母净利润（百万元）|同比增长率（%）|每股收益（元/股）|ROE（%）| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |2023|354|253.87%|-359|-16.63%|-1.37|-12.0%| |2024|428|20.91%|-515|-43.38%|-1.97|-20.8%| |2025E|696|62.66%|-695|-34.79%|-2.48|-39.0%| |2026E|1157|66.21%|-535|22.97%|-1.91|-43.0%| |2027E|2247|94.13%|102|118.99%|0.36|7.5%|[6] 公司业绩情况 - 2024年全年总收入4.3亿元，同比上升20.9%，药品销售额3594万元，BD收入3.9亿元，毛利4.2亿元，同比上升31.1%，毛利率97.2%，归母净利润 - 5.1亿元 [7] - 2024年全年研发费用7.4亿元，销售费用1.1亿元，行政开支1.9亿元，截至年报在手现金约21亿元 [7] 核心产品与管线情况 - 核心大单品CM310：2025年加速放量，获批成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和季节性过敏性鼻炎三项适应症，进度全球领先，其他适应症处于关键III期临床，截止2024年底三个半月销售收入约4000万元 [7] - CMG901：携手AZ进军全球市场，AZ主导多项全球多中心临床试验 [7] - 后续管线：CM313等多款管线临床稳步进行，覆盖多种适应症 [7] BD情况 - 公司积极探索多元化BD模式，已将CM512等管线成功兑现价值，有望未来持续BD提供现金流 [7] 附录：财务预测摘要 - 损益表、资产负债表、现金流量表等多方面财务指标预测，涵盖2025E - 2027E年数据，包括营业收入、成本、利润、资产、负债等情况及相关比率分析 [8]

报告公司投资评级 - 浦银国际重申对康诺亚“买入”评级，目标价为 60 港元，潜在升幅 55%，目前股价 38.7 港元 [2][5] 报告的核心观点 - CM310 商业化进展顺利，一季度销售放量令人满意，下一代核心管线产品 CM512 预计 3Q25 公布 1 期数据，多款出海分子有望 2026 年读出海外数据 [2] 根据相关目录分别进行总结 CM310 商业化情况 - 2025 年工作重点是搭建商业化团队和参与下半年医保谈判准入，目前团队 300 + 人，预计年底扩充至 500 人，目标是破冰更多医院及医生，为医保放量打基础 [3] - 今年医保谈判 3 个适应症均参与，争取 AD 和慢鼻适应症明年纳入医保，过敏性鼻炎根据降价情况灵活决定 [3] - 一季度已完成 29 个省份挂网，医院准入顺利，得益于优秀数据和创新制剂；赠药后每针 1,208 元，较达必妥便宜约 300 元；在 AD 和鼻科有不同推广策略，需求端增长良好 [3] - 维持全年 5 亿元销售指引，预计下半年贡献较大；领先其他国产 IL4R 厂家约 2 - 3 年，较达必妥多 2 个鼻科适应症，有望实现 50 亿元峰值销售 [3] 核心研发管线药物情况 - 下一代自免双抗 CM512 靶点全球开发进度居第二，长半衰期支持长效给药，公司聚焦自免和呼吸科适应症；正在推进中国 1b 期 AD 试验，预计 3Q25 读出 1 期数据，有望年内开启哮喘 1 期试验；海外权益授予 Belenos，其正在推进海外哮喘临床 1 期试验 [4] - 已出海分子今年重点开启及推进海外临床试验，CM313 预计 1H25 申报首项海外自免 IND，CM336 将于 1H25 申报海外 IND；2026 年有望读出 CM901 国际三期胃癌数据以及 CM512/CM313/CM336 的一期数据 [4][10] 中美地缘政治对 BD 影响 - 管理层认为中美地缘政治摩擦对 BD 基本无影响，因 BD 授权交易非商品货物交易，不在关税加征范围；中国创新靶点开发有优势，估值有吸引力；已完成的 4 项 NewCo 形式 BD 交易，海外试验由美国公司推进，康诺亚仅参股不主动经营 [11] 财务情况 - 盈利预测显示 2023 - 2027E 营业收入分别为 3.54 亿、4.28 亿、8.46 亿、15.4 亿、22.49 亿元，同比变动 254%、21%、98%、82%、46%；归母净利润持续亏损，但亏损幅度有望收窄 [12] - 财务报表分析与预测涵盖利润表、现金流量表、资产负债表等，涉及营业收入、成本、利润、现金流等多项指标及同比变动、利润率、回报率等比率 [14] 行业覆盖公司评级情况 - 浦银国际对医药行业多家公司给出评级，如科伦博泰、和黄医药、再鼎医药等多数公司评级为“买入” [19]

报告公司投资评级 - 浦银国际重申对康诺亚“买入”评级，目标价为 60 港元，潜在升幅 55%，目前股价 38.7 港元 [2][5] 报告的核心观点 - CM310 商业化进展顺利，一季度销售放量令人满意，下一代核心管线产品 CM512 预计 3Q25 公布 1 期数据，多款出海分子有望 2026 年读出海外数据 [2] 根据相关目录分别进行总结 CM310 商业化情况 - 2025 年工作重点为搭建商业化团队和参与下半年医保谈判准入，目前团队 300 + 人，预计年底扩充至 500 人，目标是破冰更多医院及医生，为医保放量打基础 [3] - 今年医保谈判 3 个适应症均参与，争取 AD 和慢鼻适应症明年纳入医保，过敏性鼻炎根据降价情况灵活决定 [3] - 一季度已完成 29 个省份挂网，医院准入顺利，得益于优秀数据和创新制剂身份；赠药后每针 1208 元，较达必妥便宜约 300 元；在 AD 和鼻科有不同推广策略，需求端增长良好 [3] - 维持全年 5 亿元销售指引，预计下半年贡献较大；领先其他国产 IL4R 厂家 2 - 3 年，较达必妥多 2 个鼻科适应症，有望实现 50 亿元峰值销售 [3] 核心研发管线药物情况 - CM512 靶点全球开发进度居第二，长半衰期支持长效给药，公司聚焦自免和呼吸科适应症；正在推进中国 1b 期 AD 试验，预计 3Q25 读出 1 期数据，有望年内开启哮喘 1 期试验；海外权益授予 Belenos，其正在推进海外哮喘临床 1 期试验 [4] - 已出海分子今年重点开启及推进海外临床试验，CM313 预计 1H25 申报首项海外自免 IND，CM336 将于 1H25 申报海外 IND；2026 年有望读出 CM901 国际三期胃癌数据及 CM512/CM313/CM336 一期数据 [4][10] 中美地缘政治对 BD 影响 - 管理层认为中美地缘政治摩擦对 BD 基本无影响，因 BD 授权交易非商品货物交易，不在关税加征范围；中国创新靶点开发有优势，对跨国药企有吸引力；已完成的 4 项 NewCo 形式 BD 交易，海外试验由美国公司推进，康诺亚仅参股不主动经营 [11] 财务情况 - 盈利预测显示 2023 - 2027E 营业收入分别为 3.54 亿、4.28 亿、8.46 亿、15.4 亿、22.49 亿元，同比变动 254%、21%、98%、82%、46%；归母净利润持续亏损，但亏损幅度有收窄趋势 [12] - 财务报表分析与预测涵盖利润表、现金流量表、资产负债表及财务和估值比率等多方面内容，如毛利率在 80% - 97.2%之间波动，营业利润率呈上升趋势等 [14] 行业覆盖公司评级情况 - 浦银国际对医药行业多家公司给出评级，多数为“买入”评级，如科伦博泰、和黄医药、再鼎医药等；部分为“持有”评级，如荣昌生物、基石药业等 [19]

过敏药市场概况 - 北京春季花粉浓度持续"很高"级别（>800粒/千平方毫米），圆柏花粉导致过敏患者激增[3] - 京东买药数据显示过敏药品订单量显著增长：北京地区3月20日后过敏相关订单日环比增长127%，鼻部过敏订单增长160%[8] - 中国过敏性鼻炎等4类疾病患者达5亿人，过敏药市场预计2030年突破200亿美元[8][9] 传统过敏药现状 - 氯雷他定成为电商夜间下单量最高单品，但利润因集采大幅摊薄（地氯雷他定片降至0.47元/片）[11] - 氯雷他定类产品近5年全国零售销售额突破76亿元，2022年仍保持10%以上年增幅[11] - 其他春季爆款过敏药销售额：布地奈德13.46亿元、西替利嗪2.67亿元、氟替卡松5.19亿元，京东单周成交额提升50%[13] 行业痛点与需求 - 现有抗组胺药仅覆盖过敏早期阶段，无法根治（组胺仅参与部分炎症反应）[13] - 患者核心诉求转向"治愈"，社交媒体反映反复过敏导致心理压力[13] - 全球过敏相关临床试验超1600项，反映研发热度[14] 生物药创新进展 - 康诺亚IL-4Rα生物药司普奇拜单抗国内获批，赠药后1208元/针，III期临床显示50%患者首次治疗即症状缓解[17] - 生物药靶向过敏反应上游机制，如TSLP靶点受追捧：安进/阿斯利康物特泽鲁单抗2024年国内获批，恒瑞等国内企业进入II期临床[17] - 全球标杆生物药商业表现强劲：奥马珠单抗、度普利尤单抗为"10亿美元分子"，物特泽鲁单抗单适应症年销9.72亿美元[18] 脱敏治疗发展 - 脱敏治疗周期长（3-5年）但长期有效，被视为"最接近根治"的方案[21] - 我武生物脱敏滴剂"畅迪"2024年上半年收入4.11亿元（同比+9%），"畅皓"1-9月收入2057万元（同比+88%）[21] - 浩欧博引进17种过敏原舌下喷剂，目前仅限海南乐城使用[21]