主题1：报告期基本信息 - 截至2026年6月30日止六个月为报告期[11] - 公司核心产品为CM310[5] - 公司于2018年4月23日在开曼群岛注册成立[5] - 公司股份代号为2162[1] - 公司全资附属公司为成都康诺亚[5] - 公司董事长、执行董事兼行政总裁为Bo CHEN博士[7] - 公司核数师为安永会计师事务所[15] - 公司注册办事处位于开曼群岛[15] - 公司香港主要营业地位于湾仔皇后大道东248号大新金融中心40楼[15] - 公司总部位于中国四川省成都市双流区凤凰路669号[15] 主题2：收入和利润（同比环比） - 2026年上半年公司收入达人民币617百万元，同比增长24%[22] - 公司实现利润人民币1,218百万元，上年同期亏损约人民币79百万元，实现转亏为盈[22] - 公司2026年上半年收入为6.17亿元，同比增长23.7%（2025年同期为4.99亿元）[70] - 公司2026年上半年净利润为12.18亿元，而2025年同期为净亏损0.79亿元[70] - 公司2026年上半年毛利为4.98亿元，同比增长7.1%（2025年同期为4.65亿元）[70] - 公司2026年上半年其他收入及收益为17.06亿元，同比增长2158.5%（2025年同期为0.76亿元）[70] - 截至2026年6月30日止六個月，公司收入為6.17068億元人民幣，較2025年同期的4.98752億元人民幣增長23.7%[146] - 同期公司毛利為4.98325億元人民幣，較2025年同期的4.65276億元人民幣增長7.1%[146] - 其他收入及收益從2025年同期的7554.3萬元人民幣大幅增至17.05973億元人民幣[146] - 公司實現稅前利潤15.07767億元人民幣，而2025年同期為稅前虧損7566.4萬元人民幣[146] - 期內利潤為12.17613億元人民幣，而2025年同期為虧損7879.9萬元人民幣[146] - 母公司普通權益持有人應佔每股基本利潤為4.29元人民幣，而2025年同期為每股虧損0.30元人民幣[146] - 截至2026年6月30日止六个月，公司总收入为617,068千元人民币，同比增长23.7%（2025年同期为498,752千元人民币）[169][173] - 截至2026年6月30日止六个月，母公司普通股权益持有人应占盈利为12.17447亿人民币，而2025年同期为亏损7884.3万人民币[185] - 截至2026年6月30日止六个月，所得税费用总计为2.90154亿人民币，2025年同期为313.5万人民币[182] - 2026年上半年期内利润为人民币1,217,447千元，而2025年同期为亏损人民币78,843千元[154][156] - 2026年上半年全面收益总额为人民币1,206,421千元，2025年同期为全面亏损总额人民币78,238千元[154][156] 主题3：成本和费用（同比环比） - 公司2026年上半年研发开支为3.39亿元，同比下降5.9%（2025年同期为3.60亿元）[70] - 公司2026年上半年销售及分销开支为2.18亿元，同比增长58.7%（2025年同期为1.38亿元）[70] - 公司销售成本为1.19亿元，同比增长259.4%（2025年同期为0.33亿元）[71] - 研发开支从3.6亿元减少0.21亿元至3.39亿元[73] - 行政开支从0.89亿元减少0.03亿元至0.86亿元[74] - 销售及分销开支从1.38亿元增加0.8亿元至2.18亿元，与康悦达®销售额增加一致[75] - 公司研發開支為3.38749億元人民幣，較2025年同期的3.60018億元人民幣下降5.9%[146] - 銷售及分銷開支為2.18387億元人民幣，較2025年同期的1.37577億元人民幣增長58.7%[146] - 已售存货成本为116,359千元人民币，同比增长250.7%（2025年同期为33,182千元人民币）[175] 主题4：各业务线表现 - 康悦达®销售收入人民币393百万元，同比增长132%[24][34] - 公司商业化团队规模近500人，覆盖超过1,600家医院和260多个城市[24] - 康悦达®于2026年7月被纳入《国家基本药物目录（2026年版）》[24] - CM336（BCMA/CD3双特异性抗体）通过NewCo模式实现交易，被吉利德和Lakefront成功收购[24] - CM512（TSLP/IL-13双特异性抗体）半衰期可达70天，CRSwNP临床II期达到全部终点[27] - 司普奇拜单抗用于青少年中重度AD的III期研究显示，治疗第18周73.9%患者实现EASI-75应答[35] - 司普奇拜单抗组患者PP-NRS较基线改善高达49.5%[35] - 司普奇拜單抗注射液用於結節性癢疹上市申請已獲NMPA受理，並正在進行兒童中重度AD III期臨床患者入組，2026年7月啟動青少年SAR III期臨床研究[36] - CMG901/AZD0901在二線及以上Claudin18.2陽性胃癌III期研究(CLARITY Gastric 01)取得積極頂線結果，OS具統計學顯著性及臨床意義獲益[38] - CMG901/AZD0901聯合化療一線治療胃癌III期研究(CLARITY-Gastric 02)完成首例給藥，觸發45百萬美元里程碑付款，公司已收到31.5百萬美元，確認合作收入約人民幣2.2億元[38] - AZ啟動CMG901/AZD0901圍手術期治療局部晚期可切除胃食管腺癌的II期研究(GEMINI PeriOp GC)[38] - CM336治療復發或難治性輕鏈型澱粉樣變性獲納入突破治療品種名單，並持續推進II期臨床[40] - CM336聯合CM313治療二線及以上RRMM的III期臨床試驗IND於2026年7月3日獲受理[41] - 海外合作企業Ouro Medicines被吉利德和Lakefront成功收購，公司已收到2.57億美元首付款，並有權獲得最高約7,000萬美元里程碑付款[42] - CM336/OM336於2026年1月23日獲FDA授予治療AIHA和ITP的快速通道資格(FTD)[44] - CM512 I期臨床研究已於2025年11月達成全部研究終點，並於2026年4月發表結果[46] - 公司於2026年上半年持續推進CM512多項II期臨床研究，適應症覆蓋CRSwNP、中重度哮喘、中重度COPD、成人中重度AD、慢性自發性蕁麻疹等[46] - CM512注射液II期临床研究达到全部终点，各剂量组疗效相当，给药第4周快速缩小鼻息肉并改善鼻塞，24周鼻息肉评分(NPS)较基线变化显著优于对照组[47] - CM512所有剂量组安全性良好，治疗期间不良事件(TEAEs)发生率与安慰剂组相当，未发生严重不良事件，抗药抗体(ADA)发生率极低[47] - 公司基于II期结果快速启动CM512治疗CRSwNP的III期研究，明确300mg、半年给药一次(Q24W)为用药方案，并于2026年7月纳入突破性治疗品种名单[47] - 2024年7月，成都康诺亚与Belenos Biosciences, Inc.订立许可协议，授予其全球（除大中华区）开发、生产及商业化CM512及CM536的独家权利[48] - 2026年上半年，Belenos在美国开展CM512对健康受试者和哮喘患者的Ib期临床试验，2026年7月完成患者入组[48] - CM313（CD38抗体）持续推进IgA肾病II期临床研究及复发/难治性多发性骨髓瘤I/II期临床研究，均处于患者入组阶段[49] - CM518D1（CDH17 ADC）持续推进治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验，I期剂量扩展正在进行中[50] - CM326（TSLP抗体）多项适应症处于患者入组阶段，其中中-重度哮喘III期研究于2026年3月完成首例入组，CRSwNP III期试验于2026年2月启动[54] - CM355（CD20xCD3双特异性抗体）于2025年1月与Prolium订立独家对外许可协议，Prolium拥有全球非肿瘤及亚洲以外肿瘤适应症的独家权利[55] - CM355/PRO-203针对系统性硬化症(SSc)的国际多中心I/II期临床研究于2026年6月完成首例患者给药，2026年内将启动其他B细胞驱动自身免疫疾病研究[55] - 公司核心产品康悦达®（司普奇拜单抗）销售额为3.93亿元[71] - 公司合作收入为2.24亿元[71] - 药品销售收入为392,694千元人民币，同比增长132.0%（2025年同期为169,259千元人民币）[173] - 合作收入为224,374千元人民币，同比下降31.9%（2025年同期为329,493千元人民币）[173] - 来自一家制药公司的合作收入为219,265千元人民币，同比下降4.9%（2025年同期为230,580千元人民币）[172] 主题5：各地区表现 - 中国内地收入为392,694千元人民币，同比增长131.1%（2025年同期为169,939千元人民币）[169] - 海外收入为224,374千元人民币，同比下降31.8%（2025年同期为328,813千元人民币）[169] 主题6：管理层讨论和指引 - 其他收入及收益主要包括公允价值收益16.4亿元、政府补助0.38亿元及利息收入0.22亿元[72] - 公司成都生产基地总产能为21,800升，另有24,000升不锈钢产线正在进行工艺验证[67] - 截至2026年6月30日，公司现金储备约人民币32亿元[22] - 截至2026年6月30日，公司共有1,768名全职雇员，其中6名在海外工作[91] - 报告期内，根据2021年受限制股份单位计划授出涉及1,146,200股股份的受限制股份单位[91] - 公司自认购事项收取所得款项总额约864百万港元，所得款项净额约854百万港元（人民币782百万元）[103] - 补足配售中，21,600,000股配售股份按每股45.48港元配售，19,000,000股认购股份按每股45.48港元发行[103] - 认购事项所得款项净额中，司普奇拜单抗商业化计划动用235百万人民币，截至2026年6月30日未动用金额为10百万人民币[105] - 认购事项所得款项净额中，CM512、CM518D1及其他管线研发开支计划动用274百万人民币，已全部动用[105] - 认购事项所得款项净额中，生产及研发设施资本开支计划动用195百万人民币，已全部动用[105] - 认购事项所得款项净额中，一般企业及营运资金用途计划动用78百万人民币，已全部动用[105] - 截至2026年6月30日，认购事项所得款项净额总未动用金额为10百万人民币[105] - 董事会不建议派付截至2026年6月30日止六个月的中期股息[97] - 截至2026年6月30日，Bo CHEN博士通过受控法团权益持有公司75,151,482股股份，占公司已发行股份约25.16%[109] - 主要股东Moonshot持有公司75,151,482股股份，占公司已发行股份约25.16%[110] - Bo CHEN博士持有Moonshot约66.04%的股权权益[111] - Changyu WANG博士（直接及通过其配偶间接持有）持有Moonshot约12.63%的股权权益[111] - 徐刚博士持有Moonshot约13.37%的股权权益[111] - 贾茜博士持有Moonshot约7.96%的股权权益[111] - 公司于2021年4月5日采纳了2021年受限制股份单位计划，旨在激励合资格参与者对本集团的贡献[114][115] - 2021年受限制股份单位计划的有效期至2031年7月7日[118] - 每个受限制股份单位代表一股相关股份[117] - 承授人承诺在自归属任何2021年受限制股份单位计划项下股份起计后第365天届满之日止期间，不会发售、出售或以其他方式转让或处置任何已归属股份[122] - 截至2026年6月30日，根据2021年受限制股份单位计划可授予的股份总数为8,557,289股，占已发行股份约2.9%[126] - 2021年受限制股份单位计划可授出的最高股份数目为17,976,153股，占截至2026年6月30日已发行股份约6.02%[126] - 报告期内，公司向雇员授出1,146,200股受限制股份单位，截至2026年6月30日未归属总数为2,482,404股[129] - 报告期内，五名最高薪酬雇员获授29,000股受限制股份单位，截至期末未归属总数为526,289股[129] - 2026年1月4日授出的每股奖励公允价值为56.10港元，股份于授出日期前收市价为53.45港元[131] - 2026年4月3日授出的每股奖励公允价值为71.95港元，股份于授出日期前收市价为71.35港元[131] - 报告期内行使的奖励的加权平均收市价为57.51港元[131] - 2022年受限制股份单位计划有效期至2032年1月20日或董事会/委员会决定的提早终止日期[136] - 2022年受限制股份单位计划参与者接受奖励时须支付人民币1.00元作为奖励价款[135] - 2021年受限制股份单位计划下所有股份由Keymed Talent Success Trust通过Eagle Hero Management Limited持有，不得配发新股份[126] - 根据2022年受限制股份单位计划，可授予股份总数为5,594,711股，佔已發行股份約1.87%[142] - 截至2026年6月30日，受託人已從市場購買並持有4,136,000股股份[142] - 2026年上半年股份支付为人民币25,200千元，2025年同期为人民币16,165千元[154][156] - 截至2026年6月30日，公司未宣派及支付任何股息[183] 主题7：其他财务数据（资产、债务、借款等） - 资产总值从42.17533亿元增至56.6954亿元[76] - 定期存款、现金及现金等价物以及银行理财产品从19.63亿元增加12.79亿元至32.42亿元，主要因出售Ouro Medicines股权[78] - 经营活动现金流量净额从1.81亿元增加0.73亿元至2.54亿元[78] - 投资活动现金流量净额为22.06亿元，去年同期为-2亿元，主要因出售Ouro Medicines股权[79] - 计息银行借款为6.77亿元，其中2.42亿元按固定利率借入[81] - 资产负债率从34%下降5个百分点至29%[81] - 截至2026年6月30日，公司资产净值为人民币4,006,544千元，较2025年12月31日的人民币2,774,923千元增长44.4%[152] - 截至2026年6月30日，现金及现金等价物为人民币2,339,429千元，较2025年12月31日的人民币503,345千元增长364.8%[150] - 截至2026年6月30日，贸易应收款项为人民币210,272千元，较2025年12月31日的人民币100,850千元增长108.5%[150] - 截至2026年6月30日，流动负债总额为人民币816,553千元，较2025年12月31日的人民币836,294千元下降2.4%[150] - 截至2026年6月30日，非流动负债总额为人民币846,443千元，较2025年12月31日的人民币606,316千元增长39.6%[152] - 截至2026年6月30日，母公司拥有人应占权益为人民币4,005,732千元，较2025年12月31日的人民币2,774,254千元增长44.4%[152] - 截至2026年6月30日，累计亏损为人民币5,469,799千元，较2025年12月31日的人民币6,687,246千元减少18.2%[154] - 截至2026年6月30日止六个月，公司税前利润为15.08亿元人民币，而去年同期为亏损7566.4万元人民币[158] - 经营活动所用现金流量净额为负2.538亿元人民币，去年同期为负1.810亿元人民币[158] -