文章核心观点 - 瓦尔内瓦公司的单剂量基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®获欧盟委员会营销授权，此前已获美国食品药品监督管理局和加拿大卫生部批准，公司预计2024年第四季度在欧洲交付首批疫苗，该疫苗对防控基孔肯雅热有重要意义且公司正努力扩大其可及性 [10] 公司情况 - 瓦尔内瓦是一家专业疫苗公司，开发、制造和商业化预防性疫苗，有将多种疫苗从早期研发推进到获批的良好记录，目前销售三种自有旅行疫苗及某些第三方疫苗，商业业务收入推动疫苗管线持续发展，包括与辉瑞合作的唯一处于后期临床开发阶段的莱姆病疫苗候选产品以及针对寨卡病毒等的疫苗候选产品 [13] - 瓦尔内瓦与流行病防范创新联盟（CEPI）和巴西布坦坦研究所合作，使疫苗更易惠及低收入和中等收入国家，合作在2019年7月CEPI与瓦尔内瓦签署的协议框架内，获欧盟“地平线2020”计划支持，资金高达2460万美元 [2] 疫苗情况 - IXCHIQ®是全球唯一获许可的基孔肯雅热疫苗，已向英国药品和保健品监管局提交营销授权申请，巴西卫生监管局正在审查其在某些低收入和中等收入国家的营销授权申请，有望2024年获批 [6] - 欧盟委员会的营销授权基于欧洲药品管理局一个月前的积极意见，关键3期研究数据显示单剂接种28天血清反应率达98.9%，97%的参与者免疫反应持续24个月，且在年轻人和老年人中同样持久，上个月公司报告了青少年单剂接种六个月后的进一步积极关键数据，有望支持扩大疫苗在12至17岁青少年中的使用标签以及在巴西的许可 [7] 行业情况 - 基孔肯雅热病毒通过受感染的伊蚊叮咬传播，会引起发热、严重关节疼痛等症状，关节疼痛常使人虚弱且可持续数周甚至数年，2004年开始迅速传播，在亚洲、非洲、欧洲和美洲的110多个国家被发现，2013 - 2023年美洲报告超370万例，随着气候变化，传播该疾病的蚊子地理分布范围扩大，预计医疗和经济负担将增加，世界卫生组织已将基孔肯雅热列为重大公共卫生问题 [8]