U.S. stocks were higher, with the Dow Jones index gaining more than 100 points on Tuesday.Shares of Microchip Technology Inc (NASDAQ:MCHP) rose sharply during Tuesday's session after the semiconductor company disclosed that it now expects fiscal third-quarter revenue to come in above prior expectations.On Monday, Microchip said it now expects third-quarter fiscal 2026 net sales of approximately $1.185 billion for the period ending December 31, 2025. The revised outlook exceeds the company's original guidanc ...

核心事件 - 专业疫苗公司Valneva与印度血清研究所(SII)共同宣布，双方已同意终止关于Valneva单剂基孔肯雅疫苗的许可协议 [1] - Valneva的战略意图在于重新获得全部权利，以直接控制其在高风险流行国家的供应链和商业化，从而加速该疾病影响最严重地区的疫苗可及性 [2] 公司战略与资金支持 - 支持中低收入国家获得该疫苗属于Valneva与流行病防范创新联盟(CEPI)于2024年7月签署的资助协议框架，该协议由欧盟共同资助 [2] - Valneva是一家专业疫苗公司，致力于开发、生产和商业化针对未满足医疗需求的传染病预防性疫苗 [5] - 公司采取高度专业化和有针对性的方法，提供首创、最佳或独家疫苗解决方案 [5] - 公司拥有良好的业绩记录，已将多种疫苗从早期研发推进至获批，目前销售三种专有的旅行疫苗 [6] - 不断增长的商业业务收入有助于推动其疫苗管线的持续发展，管线中包括与辉瑞合作的唯一处于后期临床开发的莱姆病候选疫苗、临床开发最先进的志贺氏菌候选疫苗等 [7] 疾病背景与市场机会 - 基孔肯雅病毒是一种由受感染伊蚊传播的蚊媒病毒性疾病，可导致发烧、严重关节和肌肉疼痛、头痛、恶心、疲劳和皮疹，关节疼痛通常使人衰弱，可能持续数周至数年 [3] - 自2004年病毒再次出现以来，已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的超过110个国家发现基孔肯雅病毒 [4] - 2013年至2023年间，美洲报告了超过370万例病例，其经济影响被认为相当显著 [4] - 随着传播疾病的蚊媒地理分布持续扩大，预计其医疗和经济负担将因气候变化而加重，世界卫生组织已强调基孔肯雅是一个重大的公共卫生问题 [4] 相关合作方介绍 - 印度血清研究所是全球疫苗制造领导者，致力于在全球范围内提供可负担的疫苗，业务遍及170多个国家，是全球最大的疫苗制造商 [10] - 其在印度浦那的工厂年产能达40亿剂，多年来已拯救超过3000万生命 [10] - 该公司在降低白喉、破伤风、百日咳等多种必需疫苗价格方面发挥了关键作用，并且是全球抗击COVID-19的前沿力量，已在全球交付超过20亿剂COVID-19疫苗 [11] - CEPI于2017年启动，是一个创新的公私合作伙伴关系，其使命是加速针对流行病和大流行病威胁的疫苗及其他生物对策的开发，并促进公平获取 [8] - CEPI已支持开发超过70种针对多种已知高风险病原体的候选疫苗或平台技术，并正在推进针对未来“疾病X”的疫苗快速响应平台的开发 [8] - “地平线欧洲”是欧盟旗舰研发与创新计划，预算为955亿欧元，为期七年（2021-2027年），其健康研究旨在寻找保持健康、预防疾病、开发更好诊断和更有效疗法的新方法 [9]

公司核心进展 - 公司宣布其单剂基孔肯雅热疫苗IXCHIQ在儿童中的二期临床试验取得积极的最终抗体持久性和安全性数据 该试验涉及304名儿童 疫苗接种后12个月的数据支持未来在儿童中开展三期开发[1] - 最终VLA1553-221试验结果与公司此前在2025年1月和6月报告的初步数据及六个月结果一致 在接种后第360天 全剂量在1至11岁儿童中引发的免疫反应高于半剂量[2] - 在未感染过基孔肯雅病毒的儿童中 全剂量疫苗在第360天实现了94.7%的血清应答率 疫苗在1至11岁儿童中耐受性良好 无论剂量或既往感染史 未发现安全性问题[3] - 疫苗在安全性和耐受性方面的可比性 以及全剂量在所有测试年龄组儿童中直至接种后第360天观察到的更显著的免疫反应 继续支持选择全剂量用于该人群[4] - 公司计划在收集更多青少年人群的真实世界经验后 启动针对儿童的规划中的三期研究[1][5] 疾病背景与市场潜力 - 基孔肯雅病毒是一种由受感染伊蚊传播的蚊媒病毒性疾病 可导致发烧、严重关节和肌肉疼痛、头痛、恶心、疲劳和皮疹 关节疼痛通常使人衰弱 可持续数周至数年[6] - 自病毒再次出现以来 已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的110多个国家发现基孔肯雅病毒 2013年至2023年间 美洲报告了超过370万例病例 其经济影响被认为相当显著[7] - 巴西报告了全球最多的基孔肯雅热病例 2019年1月至2024年7月期间超过100万例 其次是印度 同期报告37万例 2025年基孔肯雅热感染报告在全球迅速扩大 目前有六个国家正在经历疫情爆发[5] - 随着传播疾病的蚊媒地理分布持续扩大 预计基孔肯雅热的医疗和经济负担将因气候变化而增长 世界卫生组织已将其列为重大公共卫生问题[7] 试验设计与合作伙伴 - VLA1553-221是一项在多米尼加共和国和洪都拉斯三个试验点进行的多中心、随机、观察者设盲、剂量反应二期临床试验 共纳入304名1至11岁健康儿童[8] - 试验的主要和次要目标是评估公司单剂基孔肯雅热疫苗两种不同剂量水平的安全性和免疫原性 受试者按2:2:1随机分组 分别接受全剂量、半剂量疫苗或活性对照[8][10] - 该试验部分由流行病防范创新联盟资助 并得到欧盟的支持[1] - 流行病防范创新联盟的使命是加速针对流行病和大流行病威胁的疫苗及其他生物对策的开发 并促进其公平获取[14]

莱姆病疫苗VLA15二期研究最终数据 - 公司公布莱姆病候选疫苗VLA15二期研究VLA15-221的最终免疫原性和安全性数据[1] - 数据显示在第三剂加强针接种后六个月（第48个月）所有年龄组均表现出强烈的回忆免疫反应和良好的安全性[2] - 额外剂量能立即提升抗体水平，随后随时间逐渐下降，但在第48个月时仍远高于基线水平，证实了抗体的持久性[4] VLA15免疫反应与接种方案 - 研究比较了两种接种方案，三剂初级疫苗接种方案（第0-2-6个月）的抗体水平总体高于两剂方案[5] - 三剂方案中，所有年龄组针对血清型1（ST1）和血清型2（ST2）的几何平均倍数增长（GMFR）分别为9.5倍和15.6倍[5] - 5至11岁年龄组的GMFR最高，针对ST1和ST2的GMFR水平分别为15.5倍和28.5倍[6] 商业化合作与监管路径 - 公司与辉瑞在2020年4月达成合作，由辉瑞负责VLA15的开发和商业化[2] - 基于积极的三期数据，辉瑞计划在2026年向美国FDA提交生物制品许可申请，并向欧洲EMA提交上市授权申请[4] 莱姆病市场规模 - 美国疾病控制与预防中心估计美国每年约有47.6万人被诊断并治疗莱姆病[3] - 欧洲每年报告13.2万例莱姆病病例[3] 公司战略举措 - 公司宣布一项战略举措，旨在优化其在法国的组织布局，以提高运营效率[7] - 计划将法国业务集中到里昂地点，并关闭位于南特的基地，该基地目前包含运营以及部分临床前研发活动[7] 市场反应 - 公司股价在消息发布当日上涨7.65%，报收9.19美元[8]

公司战略举措 - 宣布一项战略举措以优化其在法国的组织架构 旨在提升运营效率并为长期成功定位 [1] - 计划将法国业务集中至里昂基地 同时关闭位于南特的基地 该基地目前包含运营及部分临床前研发活动 [2] - 计划将注册办事处迁回最初成立的里昂市 并维持其在泛欧巴黎交易所的上市地位 [3] 运营整合与效率提升 - 此次整合将精简在法国的运营并提高效率 同时将所有研发活动集中至公司位于维也纳的基地 [2][8] - 选择里昂是因为其是国际公认的领先疫苗中心 聚集了赛诺菲巴斯德和梅里埃集团等主要参与者 是集中法国业务的理想地点 [3] 公司业务背景 - 公司是一家专业疫苗公司 致力于开发、生产和商业化针对未满足医疗需求的传染病预防性疫苗 [5] - 公司采取高度专业化和有针对性的方法 拥有跨越多种疫苗模式的深厚专业知识 [5] - 公司目前已上市三种专有旅行疫苗 其不断增长的商业业务收入为疫苗管线的持续推进提供动力 [6] - 研发管线中包含与辉瑞合作的唯一处于晚期临床开发阶段的莱姆病疫苗候选产品 以及全球临床开发进展最领先的志贺氏菌疫苗候选产品 [6]

公司战略举措 - 宣布一项优化法国组织架构的战略举措，旨在提升运营效率并为长期成功定位 [1] - 计划将法国业务集中于里昂基地，并关闭目前包含运营及部分临床前研发活动的南特基地 [2] - 此次整合将精简在法国的运营并提高效率，同时将所有研发活动集中至公司位于维也纳的基地 [2][8] 运营调整细节 - 公司计划将注册办事处迁回其最初成立的里昂，并维持其在泛欧巴黎交易所的上市 [3] - 法国里昂被国际公认为领先的疫苗中心，拥有赛诺菲巴斯德和梅里埃集团等主要参与者，是集中法国业务的理想地点 [3] - 公司承诺在此过渡期间为所有受影响的团队成员提供支持，以确保流程顺利 [4] 公司业务概况 - 公司是一家专业疫苗公司，致力于针对未满足医疗需求的传染病开发、生产和商业化预防性疫苗 [5] - 公司采取高度专业化和针对性的方法，应用其在多种疫苗模式上的深厚专业知识，专注于提供一流、最佳或独家疫苗解决方案 [5] - 公司拥有良好的业绩记录，已将多种疫苗从早期研发推进至获批，目前销售三种专有旅行疫苗 [6] - 不断增长的商业业务收入助力疫苗管线的持续推进，管线中包含唯一处于晚期临床开发的莱姆病疫苗候选产品（与辉瑞合作）以及全球临床进展最先进的志贺氏菌疫苗候选产品 [6]

临床试验结果 - 公司宣布莱姆病疫苗试验中所有六种血清型的所有年龄组抗体水平均远高于基线[1]

公司运营调整 - 德国安联保险集团计划在其旅游保险部门裁减最多1800个职位 [1] - 裁员将主要影响呼叫中心岗位 [1] - 此次裁员是由于人工智能技术正越来越多地取代人工流程 [1]

莱姆病疫苗VLA15临床进展 - 公司宣布莱姆病疫苗候选产品VLA15的II期研究VLA15-221取得积极的最终免疫原性和安全性数据，结果显示在第三次加强剂量（第48个月）后六个月，所有年龄组均表现出强烈的回忆免疫反应和良好的安全性[1] - 目前尚无获批的人用莱姆病疫苗，VLA15是临床开发进展最快的候选疫苗，其关键性VALOR III期试验的所有疫苗接种已完成[2] - 根据疾病控制与预防中心估计，美国每年约有476,000人被诊断并治疗莱姆病，欧洲每年报告132,000例病例[2] 免疫原性数据 - 在先前VLA15临床研究中观察到，额外剂量能立即提升抗体水平，随后随时间逐渐下降，但在所有研究组中仍远高于基线，确认了其在第48个月（第42个月接种后六个月）的持久性[3] - 研究比较了两种接种方案，总体而言，三剂初次接种方案（第0-2-6个月）的抗体水平高于两剂方案[3] - 在三剂方案中，所有年龄组与基线相比的几何平均倍数增长范围从血清型1的9.5倍到血清型2的15.6倍，其中5至11岁年龄组的GMFR最高，范围从15.5倍到28.5倍[3] 安全性数据 - VLA15在第三次加强剂量后六个月的安全性和耐受性特征与先前加强剂量后观察到的特征相似[4] - 独立数据监测委员会在任何疫苗接种或年龄组中均未发现安全问题[4] 疫苗作用机制与设计 - VLA15是一种研究中的多价蛋白亚单位疫苗，采用已建立的莱姆病疫苗作用机制，靶向引起莱姆病的伯氏疏螺旋体的外表面蛋白A[5] - 该候选疫苗覆盖了北美和欧洲伯氏疏螺旋体属中六种最流行的OspA血清型[5] 临床研究设计 - VLA15-221是一项随机、观察者盲法、安慰剂对照的II期研究，是首个纳入儿科人群的VLA15临床研究，共有560名健康参与者参与[6] - 所有符合条件的受试者在第18、30和42个月接受了VLA15或安慰剂的年度加强剂量，并在第三次年度加强后随访抗体持久性至六个月[7] 疾病背景与市场机会 - 莱姆病是一种由受感染蜱虫叮咬传播伯氏疏螺旋体引起的系统性感染，被认为是北半球最常见的媒介传播疾病[8] - 随着莱姆病地理范围的扩大，针对该疾病的疫苗接种医疗需求正在稳步增长[8] 公司专业能力 - 公司是一家专业疫苗公司，致力于为未满足医疗需求的传染病开发、生产和商业化预防性疫苗[9] - 公司拥有良好的业绩记录，已将多种疫苗从早期研发推进至获批，目前销售三种专有旅行疫苗[10] - 公司不断增长的商业业务收入有助于推动其疫苗管线的持续进展，其中包括与辉瑞合作的莱姆病疫苗候选产品[11]

文章核心观点 - 公司宣布其莱姆病候选疫苗VLA15在2期研究VLA15-221中取得积极的最终免疫原性和安全性数据，结果显示在所有年龄组中，第三次加强针后六个月（第48个月）均能产生强烈的回忆免疫反应和良好的安全性，证实了在每年莱姆病季节前进行疫苗接种的预期益处[1] - VLA15是目前临床开发进展最快的人类莱姆病候选疫苗，关键性VALOR 3期试验的所有疫苗接种已完成，若3期数据积极，合作伙伴辉瑞计划于2026年向美国FDA和欧洲EMA提交上市申请[2] 临床研究结果 - 最终2期数据与先前报告一致，证实了加强针在所有评估年龄组中的潜在益处，抗体水平在接种后立即升高，随后随时间逐渐下降，但在第48个月（第42个月接种后六个月）仍远高于基线水平，证实了抗体的持久性[3] - 研究比较了两种接种方案，三剂初级疫苗接种方案（第0-2-6个月）的抗体水平总体高于两剂方案，在所有年龄组中，三剂方案下几何平均增长倍数（GMFR）范围从血清型1的9.5倍到血清型2的15.6倍，其中5至11岁年龄组的GMFR最高，范围从血清型1的15.5倍到血清型2的28.5倍[3] - 第三次加强针后六个月，VLA15的安全性和耐受性特征与之前观察到的加强针后特征相似，独立的资料监测委员会在所有疫苗接种或年龄组中均未发现安全问题[4] 候选疫苗与疾病背景 - VLA15是一种研究中的多价蛋白亚单位疫苗，采用已确立的作用机制，针对导致莱姆病的伯氏疏螺旋体的外表面蛋白A（OspA），该疫苗涵盖了北美和欧洲最常见的六种OspA血清型[5] - 莱姆病是一种由受感染蜱虫叮咬传播的系统性感染，是北半球最常见的媒介传播疾病，美国疾病控制与预防中心估计美国每年约有476,000人被诊断和治疗，欧洲每年报告约132,000例病例[2][8] - VLA15-221是一项随机、观察者设盲、安慰剂对照的2期研究，是首个纳入儿科人群（5-17岁）的VLA15临床研究，共有560名健康参与者参与[6]