文章核心观点 - 九洲药业外沙厂区通过了美国FDA的cGMP现场检查 [1] - 这表明公司外沙厂区在药品cGMP管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求 [1] - 这为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障,并对拓展全球规范市场带来积极影响 [1] 公司情况总结 - 公司外沙厂区于2024年8月19日至8月23日期间接受了美国FDA的cGMP现场检查 [1] - 检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统 [1] - 公司近日收到美国FDA签发的现场检查报告,表明公司外沙厂区已通过本次cGMP现场检查 [1]