公司对股价表现的回应 - 公司表示股价表现受市场行情、板块轮动等多重因素影响 [1] - 公司将持续专注主业发展，不断提升核心竞争力 [1] - 公司积极通过规范经营与透明沟通向市场传递长期投资价值 [1]

证券代码：603456 证券简称：九洲药业 公告编号：2026-004 浙江九洲药业股份有限公司 ● 特别风险提示：尽管本次购买的现金管理产品安全性高、流动性好，但金融市场受宏观经济、财政及 货币政策的影响较大，不排除该项投资可能受到市场波动的影响。 一、本次使用暂时闲置募集资金购买现金管理产品到期赎回情况 关于使用闲置募集资金进行现金管理到期赎回并 继续进行现金管理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： ● 现金管理受托方：中国农业银行股份有限公司常熟经济开发区支行（以下简称"农业银行常熟经济开 发区支行"）； ● 履行的审议程序：浙江九洲药业股份有限公司（以下简称"公司"、"九洲药业"）于2025年12月9日召 开的第八届董事会第十九次会议、第八届审计委员会第十三次会议，审议通过了《关于使用闲置募集资 金进行现金管理的议案》，同意公司及子公司在保障资金安全及确保不影响募集资金投资项目建设和使 用计划的前提下，使用不超过人民币10亿元的闲置募集资金适时购买安全性高、流动性好的投资产品 （包括但 ...

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 1月28日，九洲药业在互动平台回答投资者提问时表示，公司始终重视投资者回报，如有 相关股份回购计划，将及时进行披露。 ...

证券日报网讯 1月28日，九洲药业在互动平台回答投资者提问时表示，公司将遵循规则要求履行信息披 露义务。 （文章来源：证券日报） ...

证券代码：603456 证券简称：九洲药业 公告编号：2026-004 浙江九洲药业股份有限公司 关于使用闲置募集资金进行现金管理到期赎回并 继续进行现金管理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 现金管理受托方：中国农业银行股份有限公司常熟经济开发区支行（以 下简称"农业银行常熟经济开发区支行"）； 履行的审议程序：浙江九洲药业股份有限公司（以下简称"公司"、"九洲 药业"）于 2025 年 12 月 9 日召开的第八届董事会第十九次会议、第八届审计委 员会第十三次会议，审议通过了《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》， 同意公司及子公司在保障资金安全及确保不影响募集资金投资项目建设和使用 计划的前提下，使用不超过人民币 10 亿元的闲置募集资金适时购买安全性高、 流动性好的投资产品（包括但不限于结构性存款、定期存款、大额存单、通知存 款、收益凭证及银行或券商理财产品等），不得为非保本型。期限为自董事会审 议通过之日起不超过 12 个月，单笔投资产品的期限不超过 12 个月。本事项无需 提 ...

企业认缴出资总额的 12.987%。根据《上海证券交易所股票上市规则》及《公司 章程》的有关规定，本次对外投资事项无需提交公司董事会、股东会审议批准， 亦不构成关联交易和重大资产重组。 具体内容详见公司于 2025 年 12 月 23 日披露于上海证券交易所官网 （www.sse.com.cn）的《浙江九洲药业股份有限公司关于全资子公司参与投资嘉 兴隆峰创业投资合伙企业（有限合伙）的公告》（公告编号：2025-075）。 证券代码：603456 证券简称：九洲药业 公告编号：2026-003 浙江九洲药业股份有限公司关于全资子公司参与 投资嘉兴隆峰创业投资合伙企业（有限合伙）的进展 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 投资标的名称 | | | 嘉兴隆峰创业投资合伙企业（有限合伙） | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 投资金额（万元） | 1,000 | | | | | 投资进展阶段 | 完成 | 终止 | 交易要素变更 | √进展 | | 特别 ...

公司对股价波动的回应 - 公司表示股价表现受市场行情、板块轮动等多重因素影响 [1] 公司经营战略与目标 - 公司将持续聚焦主营业务发展，提升可持续盈利能力 [1] - 公司将持续优化治理结构 [1] - 公司表示将积极向资本市场传递核心价值 [1] - 公司表示将切实为投资者创造长期、稳定的投资回报 [1]

文章核心观点 - 中国医药研发外包（CRO）行业受益于持续完善且日益聚焦的政策体系，从国家战略定位到具体监管改革，全方位推动了行业的专业化、规模化与国际化发展，并将在未来政策驱动下呈现服务模式深化、技术应用创新、市场结构优化等五大趋势 [1][13] 政策演进与战略定位 - 从“十五”到“十五五”，政策对CRO行业的支持不断深化和聚焦，从最初将生物医药置于重要位置，到“十四五”将其定位为生物医药高质量发展的“关键基础设施”，再到“十五五”转向强调“差异化高价值创新”与“供应链安全自主可控”并重 [1] - 行业被视作支撑医药创新的战略新兴产业，是中国从医药大国迈向医药强国的关键力量 [1] 监管体系与制度保障 - 行业政策体系以国家药品监督管理局（NMPA）为核心监管主体，联合卫健委、药监局等多部门协同，以《药品管理法》为法律基础 [3] - 通过药品上市许可持有人（MAH）制度、临床试验默示许可、GLP/GCP认证、优先审评审批等核心监管制度规范行业发展并释放创新活力 [3] - 结合行业协会自律监督，强化研发质量与安全监管，推动行业与国际接轨 [3] 产业与地方扶持政策 - 国家层面通过“重大新药创制”专项等财政资金支持、高新技术企业税收减免、研发费用加计扣除等手段，降低行业研发与运营成本 [6] - 地方层面结合区域产业特色推出差异化政策，如创新药分阶段研发补贴、CRO平台建设资金扶持等 [6] - 长三角、粤港澳大湾区等重点区域通过跨省合作区建设、审批协同等机制优化发展环境，形成全国统筹与地方特色互补的政策合力 [6] 药审改革成效与关键数据 - 药审改革后，创新药临床试验审评时限从平均14个月（420天）大幅缩短至试点地区的30天，上市申请平均时间从42个月缩短至8个月 [9][12] - 审评积压数量峰值达2.2万件，改革后稳定在4000件以内并实现年度进出平衡，减少82% [9][12] - 新药定义标准从“中国新”升级为“全球新”，引导高质量创新 [12] - 临床试验审批机制从“审批制”转变为“默示许可制”（60天未否决即同意）结合试点30天审批，降低启动门槛 [12] - 仿制药核心要求从仿“已有国家标准药品”转变为需通过一致性评价，确保与原研药质量和疗效一致 [12] - 加速审评通道从仅1类特殊审批，扩展至突破性治疗、附条件批准等四大加速通道 [12] - 国际接轨持续深化，中国加入ICH并转化65项国际指导原则，开始互认境外临床试验数据 [10][12] - 创新药年获批数量从2015年的个位数（约10个）增长至2024年的48个，增长近5倍 [10][12] 未来受政策影响的五大趋势 - **服务模式**：依托MAH制度与研发激励政策，深化产业协同 [13] - **技术应用**：受数字经济战略与数据应用试点政策推动，以AI赋能、数字化平台搭建及真实世界研究为核心 [13] - **市场结构**：监管趋严与创新支持政策加速行业洗牌，呈现头部集中与专业化细分并行的格局 [13] - **竞争格局**：受益于创新药出海与国际互认机制完善，聚焦本土龙头崛起与国际化布局提速 [13] - **商业模式**：为适配医保控费与创新药定价机制改革要求，探索风险共担、股权合作及产业链整合新模式 [13]

行业概况与定义 - CRO（合同研究组织）是通过合同形式受申办方委托，执行药物研发过程中部分或全部职责和功能的专业机构，核心功能是帮助药企缩短研发周期、降低研发成本与风险 [1] - CRO一般分为临床前CRO和临床CRO，临床前CRO涵盖新药发现、化合物合成、安全性评价等，临床CRO主要涵盖临床试验、数据管理和分析等步骤 [1] - CXO是覆盖药物从研发到销售完整生命周期的医药合同外包服务总称，包含CRO、CMO/CDMO和CSO [2][3] 产业链与竞争格局 - 中国CRO产业链贯穿药品全生命周期，分为研发阶段（CRO）、生产阶段（CMO/CDMO）和销售阶段（CSO） [4] - 产业链参与企业中，临床前CRO有药明康德、康龙化成等，临床CRO有泰格医药等，CMO/CDMO有凯莱英等，销售端有上海医药等，其中药明康德等头部企业实现全产业链布局 [5] - 根据2024年企业营收划分，中国CRO行业竞争格局分为三个梯队：第一梯队以药明康德为核心，营收规模突破200亿元；第二梯队包括康龙化成、泰格医药、凯莱英等，营收区间为30-100亿元；第三梯队包含昭衍新药、成都先导等，营收规模低于30亿元 [17] - 多数代表性企业同步布局CRO与CDMO双核心业务，并推进全球化战略，在欧美等关键市场设立运营实体 [20] - 从区域竞争格局看，2024年长三角以43%左右的市场份额占据主导地位，京津冀约占23%，珠三角约占19%，三大区域合计占据超85%的市场份额 [23] 行业发展历程 - 中国CRO行业从1996-1999年随外资CRO入驻正式起步，2000年药明康德成立 [9] - 2004-2014年，在外资外包转移推动下行业实现爆发增长并向全流程服务拓展 [9] - 2015年之后行业进入整合升级期，历经722临床数据核查、MAH制度落地等事件 [9] - 2018-2022年，新冠疫情订单和资本助力实现规模飙升 [9] - 2023年，行业进入结构性调整期，头部企业向全球化布局，并借助AI技术向技术驱动型转型 [9] 行业政策环境 - 自2006年以来，国家层面密集出台多项扶持政策，确立了生物医药产业的战略地位 [11] - 关键政策包括：2006年《国家中长期科学和技术发展规划纲要》将生物技术作为战略重点；2019年新《药品管理法》正式确立MAH制度，允许持有人委托CRO研发；2020年商务部等将CRO纳入服务外包重点领域给予支持；2021年《“十四五”生物经济发展规划》支持研发外包服务体系建设；2025年国家药监局推行创新药临床试验审评“30日通道” [12] 行业发展现状 - 市场规模持续扩大：2021-2024年，全球CRO市场规模从710亿美元增至900亿美元，年复合增长率为10%；同期中国CRO市场规模从90亿元增至126亿元，年复合增长率高达28%，远超全球水平 [13] - 新药申请（NDA）数量逐年增长：2021年NDA为210个，2024年增长至320个，直接拉动CRO核心业务订单增长 [14] 行业发展前景与趋势 - 市场规模预测：根据Frost & Sullivan预测，到2028年中国CRO行业市场规模有望突破1440亿元 [26] - 驱动因素包括：政策端，“十四五”医药工业规划、创新药医保谈判等政策倒逼药企加大研发投入；市场端，本土创新药、生物类似药及基因治疗等新兴疗法研发需求激增，全球医药研发外包正向中国转移；产业端，头部企业已形成规模效应与技术壁垒，能承接复杂全球订单，同时医疗器械CRO等细分领域也在打开新增长空间 [26] - 预计未来5年行业仍将保持双位数增速 [26]

公司业务概况 - 公司CDMO业务覆盖全球主要医药市场 [1] - 公司服务的客户主要在欧洲和亚太地区 [1] - 公司目前海外业务占比约为80% [1] 公司合作模式 - 公司与客户主要通过签订单次或年度采购合同（协议）来开展合作 [1] - 具体业务模式与区域详情可参阅公司于上海证券交易所网站披露的定期报告 [1]