特宝生物:珮金新增适应症获得药物临床试验批准通知书
特宝生物(688278) 财联社·2025-01-06 18:57
核心观点 - 特宝生物收到国家药监局核准签发的关于珮金新增适应症的《药物临床试验批准通知书》[1] 产品信息 - 珮金是公司自主研发的长效人粒细胞刺激因子[1] - 珮金于2023年6月30日获批上市[1] - 珮金适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率[1] 新增适应症 - 珮金新增适应症为"适用于降低子痫前期发生率"[1] - 新增适应症已获得国家药监局的临床试验批准[1]