协议与合作伙伴 - INmune Bio与慈善机构Anthony Nolan签署了修订和重述后的材料转让与许可协议，该协议于2026年4月29日生效，旨在巩固双方合作关系 [1][2] - 此次扩大的合作确保了INmune Bio能够长期获得高质量脐带组织，以支持其CORDStrom™平台的发展 [1] - 合作结合了Anthony Nolan拥有50年经验的细胞治疗与实验室服务，以及INmune Bio的国内外实体，共同开发受FDA、EMA和MHRA等全球监管机构监督的人用医药产品 [2] 技术平台与解决方案 - CORDStrom™平台是行业最先进的间充质基质细胞技术，旨在提供一致、可扩展且“即用型”的细胞疗法，适用于英国、欧盟、美国及其他全球地区 [1] - 该平台通过使用经过测试、筛选和混合的脐带来源MSC来创建标准化的“MSC库”，解决了行业长期面临的供体变异性和生产不一致性挑战 [3] - 通过利用Anthony Nolan世界级的采购和筛选基础设施，确保每批CORDStrom™产品都符合严格的“材料验收标准”，包括精确的新生儿体重和母亲年龄规格，以实现最高可重复性并确保监管合规 [3] - 公司CEO认为CORDStrom是一个巨大的平台，最终解决了将MSC作为一种药物来理解的根本性挑战，结合最先进的MSC细胞平台和最可靠的细胞起始材料来源，能够超越传统细胞疗法的限制 [4] 研发管线与适应症 - 合作最初聚焦于几个高影响力的“初始适应症”和下一代治疗候选药物 [4] - 针对隐性营养不良性大疱性表皮松解症：开发CORDStrom™作为针对这种破坏性皮肤脆弱疾病的变革性疗法 [6] - CORDStrom-col7a：针对EB的下一代全身性治疗，旨在解决疾病的潜在遗传缺陷 [6] - CORDStrom-TRAIL：针对实体瘤的定向扩展，利用平台的免疫调节能力对抗癌症 [6] - 炎症与退行性疾病：该平台还将用于解决骨关节炎和系统性红斑狼疮领域巨大的未满足需求 [6] 质量与监管标准 - 协议包含了严格的追溯性和质量管理条款，确保所有材料均按照药品生产质量管理规范和人体组织管理局标准进行处理，为公司CORDStrom™的商业批准做准备 [6][7] 公司背景 - INmune Bio是一家在纳斯达克上市的临床阶段生物技术公司，专注于开发针对先天免疫系统以对抗疾病的疗法 [13] - 公司拥有三个产品平台：CORDStrom™、XPro™和INKmune® [13] - Anthony Nolan是一家英国干细胞移植慈善机构，拥有50年专业经验，其世界领先的干细胞登记库为需要移植的患者匹配潜在捐赠者 [8][12] - Anthony Nolan的细胞治疗与实验室服务部门为细胞和基因治疗开发商提供符合伦理的起始材料和服务，用于研究、临床和商业用途 [11]