核心观点 - ALX Oncology公司公布了其CD47抑制剂evorpacept联合zanidatamab治疗HER2阳性转移性乳腺癌的Ib/II期临床试验探索性分析数据 数据表明 在中心确认HER2阳性且CD47高表达的患者群体中 该联合疗法显示出极具前景且持久的疗效 这进一步验证了基于CD47生物标志物的开发策略 [1][2][4] 临床试验数据结果 - 总体疗效：在全部24名患者中 确认的客观缓解率为33% 中位无进展生存期为3.6个月 [6] - ccHER2阳性亚组疗效：在10名中心确认HER2阳性的患者中 确认的客观缓解率提升至60% 中位无进展生存期为8.3个月 [6] - CD47高表达亚组疗效：在5名中心确认HER2阳性且CD47高表达的患者中 确认的客观缓解率达到100% 中位无进展生存期长达22.1个月 中位缓解持续时间为20.2个月 [3][6] - CD47低表达亚组疗效：在4名中心确认HER2阳性但CD47低表达的患者中 确认的客观缓解率为25% 中位无进展生存期为3.4个月 [3][6] 试验设计与患者背景 - 该Ib/II期开放标签、多中心临床试验旨在评估evorpacept联合Jazz Pharmaceuticals公司的zanidatamab 用于治疗经过大量预治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者 [2] - 入组患者既往接受过大量治疗 中位数为5种先前的HER2靶向疗法 所有患者均接受过ENHERTU治疗 [4] - 探索性分析共纳入24名患者 其中17个样本可评估CD47表达 [5] - 患者接受的evorpacept剂量为20 mg/kg 或 30 mg/kg [5] 专家观点与战略意义 - 专家指出 对于接受现有疗法后疾病进展的晚期乳腺癌患者 存在大量且不断增长的未满足需求 将evorpacept加入HER2靶向药物可能成为一种新的治疗选择 [4] - 数据表明 采用结合CD47的生物标志物驱动方法 可以优化患者选择 预测治疗反应 [4] - 公司首席医学官表示 这些发现为在经大量预治疗的HER2阳性乳腺癌中 evorpacept联合HER2靶向疗法可产生持久缓解提供了额外证据 并进一步支持使用生物标志物驱动方法来预测治疗反应 这与之前在HER2阳性胃癌中的观察结果一致 [5] - 公司正在进行的ASPEN-09乳腺癌II期试验旨在进一步验证这一方法 [7] 公司近期活动 - 公司将于2026年5月8日举办网络直播 报告2026年第一季度财务业绩 并邀请乳腺癌专家Sara Hurvitz博士详细讨论该Ib/II期临床试验结果 [2][7] - 网络直播时间为2026年5月8日美国东部时间上午8:30 可通过电话或网络接入 [8][9] 公司及产品管线简介 - ALX Oncology是一家临床阶段的生物技术公司 致力于开发治疗癌症、延长患者生命的新型疗法管线 [2][10] - 公司的主要候选药物evorpacept有潜力成为免疫肿瘤学未来的基石疗法 目前正在多项临床试验中针对多种癌症适应症进行评估 [10] - 公司的第二款管线候选药物ALX2004是一种具有差异化作用机制的新型EGFR靶向抗体偶联药物 其针对EGFR表达实体瘤患者的I期剂量递增试验正在进行中 [10]