核心临床数据 - 在ESMO 2026上公布的1b/2期试验探索性分析显示,evorpacept联合zanidatamab在经治的转移性乳腺癌患者中,所有经中心确认的HER2阳性且CD47高表达患者均产生持久应答[1][6] - 该分析共纳入24名患者,其中10名为经中心确认的HER2阳性患者 在24名患者中,确认的客观缓解率为33%,中位无进展生存期为3.6个月[6] - 在10名经中心确认的HER2阳性患者中,确认的客观缓解率更高,达到60%,中位无进展生存期为8.3个月[6] - 在5名经中心确认的HER2阳性且CD47高表达的患者中,客观缓解率达到100%,中位缓解持续时间为20.2个月,中位无进展生存期为22.1个月[11] - 相比之下,在4名经中心确认的HER2阳性但CD47低表达的患者中,确认的客观缓解率为25%,中位无进展生存期为3.4个月[11] - 这些数据加强了CD47作为预测evorpacept活性的生物标志物的假设,并支持生物标志物驱动的开发策略[1][11] 研发管线进展 - 针对HER2阳性转移性乳腺癌的ASPEN-09-Breast 2期试验正在评估evorpacept联合曲妥珠单抗和化疗,该试验旨在采用生物标志物驱动的方法,全球入组按计划进行[11] - ASPEN-09-Breast 2期试验预计将在2027年年中公布80名患者的顶线数据[1][12] - 针对EGFR表达实体瘤的ALX2004 1期试验剂量递增部分正在按计划进行,预计将在2026年下半年报告安全性数据[5][7][12] - 公司领导层得到加强,任命Jeff Knight为首席开发和运营官,他拥有超过30年的生物制药行业经验[5][12] 公司财务状况 - 截至2026年3月31日,公司现金、现金等价物和投资总额为1.691亿美元,预计足以支持运营至2028年上半年[17] - 2026年第一季度研发费用为1360万美元,较上年同期的2390万美元减少1030万美元,主要由于人员成本、临床开发成本、股权激励费用和临床前成本的减少[17] - 2026年第一季度一般及行政费用为540万美元,较上年同期的790万美元减少260万美元,主要由于人员成本、股权激励费用以及法律和公司成本的减少[17] - 2026年第一季度GAAP净亏损为1790万美元,合每股亏损0.17美元,较上年同期的净亏损3080万美元有所收窄[17] - 2026年第一季度非GAAP净亏损为1540万美元,上年同期为2550万美元[17] - 2026年2月,公司完成了一次注册直接发行,以每股1.57美元的价格出售了76,979,112股普通股,并以每股1.569美元的价格出售了可购买18,574,120股普通股的预融资认股权证,总收益为1.5亿美元,净收益为1.404亿美元[12]
ALX Oncology Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Corporate Update