公司核心事件 - 投资者需在2026年9月28日前提交主要原告申请，参与针对Capricor Therapeutics的证券集体诉讼，该诉讼涉及在2025年12月17日至2026年7月26日期间（集体诉讼期）购买公司证券的投资者 [1] - 诉讼指控Capricor及其部分高管在集体诉讼期间未能披露重大信息，违反了联邦证券法 [3] - 该案件为Nkamga v Capricor Therapeutics, Inc., et al, No 3:26-cv-04385，在美国加州南区联邦地区法院待审 [5] 触发事件与股价影响 - 2026年7月27日盘前，美国FDA发布了关于公司主要候选产品Deramiocel生物制剂许可申请（BLA）的简报文件，指出公司对预先指定的统计分析计划（SAP）进行了修改，且最终版本“未在BLA提交前提交FDA审查，也未进行讨论并达成一致” [4] - 最终SAP在数据揭盲前仅一天才定稿，FDA不同意这些修改，认为将原始变化转换为百分比变化再转换回来增加了不必要的复杂性并损害了准确性，且缺乏科学依据 [4] - FDA认为基于研究后SAP版本的分析是“事后和探索性的”，且鉴于缺乏有效性证据，Deramiocel的获益-风险状况不佳 [4] - 该消息导致Capricor股价在2026年7月27日下跌12.70美元（跌幅64%），收于每股7.00美元，交易量异常巨大 [5]