核心观点 - 证券律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Capricor Therapeutics公司及其高管涉嫌违反联邦证券法，因在Deramiocel药物监管审批过程中做出虚假和/或误导性陈述，导致投资者在特定期间内遭受重大损失[2][5][10] 诉讼指控与核心事实 - 诉讼指控Capricor公司及其高管在Deramiocel的临床数据分析中，未经FDA事先同意就擅自更改了预先指定的统计分析计划[5][10] - 公司未披露FDA并未同意这些更改，导致存在重大风险，即FDA可能认为临床结果未能提供Deramiocel有效性的实质性证据[5][10] - 因此，Deramiocel用于治疗杜氏肌营养不良症的监管审批面临重大风险，公司关于业务、运营和前景的积极陈述具有重大误导性且缺乏合理依据[5][10] 关键事件与市场反应 - 2026年7月27日，盘前FDA发布咨询委员会会议简报文件，指出“在缺乏有效性证据的情况下，deramiocel的获益-风险评估似乎不利”，当日Capricor股价下跌12.70美元（跌幅64%），收于每股7.00美元，交易量异常巨大[6] - 2026年7月29日，咨询委员会以9-3的非约束性投票结果，“得出结论认为现有证据不支持deramiocel治疗DMD相关心肌病的疗效”，次日（7月30日）Capricor股价再跌2.38美元（跌幅36%），收于每股4.19美元，交易量异常巨大[7] 集体诉讼范围与投资者资格 - 集体诉讼代表在2025年12月17日至2026年7月26日期间（含首尾两日）购买或收购Capricor Therapeutics公司（纳斯达克代码：CAPR）证券的投资者[1][11] - 符合条件的投资者无需寻求担任首席原告即可参与集体诉讼并可能分享任何和解或判决所得[8][11] - 寻求担任首席原告的投资者必须在2026年9月29日前向法院提交动议，法院通常会指定遭受最大财务损失且符合法律要求的动议方担任首席原告[2][12] 律师事务所背景 - Faruqi & Faruqi是一家全国性证券律师事务所，在纽约、宾夕法尼亚、加利福尼亚和佐治亚设有办事处，自1995年成立以来已为投资者追回数亿美元损失[4]