核心观点 - 美国专利商标局已发出ART27.13商业制剂专利的授权通知,预计将专利保护期延长至2041年,这是Artelo全球知识产权战略的重要里程碑[1][2] 公司动态与知识产权 - Artelo Biosciences宣布美国专利商标局已发出美国专利申请的授权通知,该专利涵盖ART27.13在聚乙二醇中的分散体,包括公司预期的商业制剂[1][2] - 该专利预计将ART27.13的专利保护期延长至2041年,加强了支持ART27.13的知识产权基础及其长期开发潜力[1][3] - 公司总裁兼首席执行官Gregory D. Gorgas表示,保护预期商业制剂是在ART27.13项目上建立价值并保留跨多个适应症机会的重要步骤[3] 临床试验进展 - ART27.13正在癌症相关厌食症的CAReS试验2期部分进行评估,1期阶段药物耐受性良好,并在超过60%的参与者中显示出稳定或逆转体重减轻的早期迹象[3] - CAReS试验2期部分的中期结果显示,所有服用最高剂量的患者均能逆转癌症相关厌食症,而所有服用安慰剂的参与者在整个研究期间体重持续下降[3] - ART27.13还在DREAM研究中进行评估,这是一项针对青光眼或高眼压症患者的2期试验,由Glaucoma UK和HSC R&D Division资助,评估ART27.13作为每日一次口服给药降低眼内压的潜力,初步结果预计在今年第四季度公布[4] 药物特性与临床数据 - ART27.13是一种新型苯并咪唑衍生物和双大麻素激动剂,最初由阿斯利康开发,已在超过280名参与者的七项临床研究中得到评估[5] - 该药物作为每日一次口服给药,选择性靶向外周CB1和CB2受体,具有减少肌肉退化同时改善癌症患者体重、食欲和生活质量的潜力[5] - 在健康背痛患者中观察到统计学显著且剂量依赖性的体重增加,该药物能够实现全身代谢效应,同时最小化中枢神经系统介导的毒性[5] - CAReS试验中期数据显示,体重减轻至少5%并滴定至最高ART27.13剂量(1300 µg)的患者在12周内平均体重增加+6%,而安慰剂组患者额外减轻约5%[5] - 目前尚无FDA批准的治疗癌症厌食恶病质综合征的药物[5] - 除CAReS外,ART27.13还在青光眼患者的2期研究中以每日650 µg剂量进行评估[5] 公司概况 - Artelo Biosciences是一家临床阶段的制药公司,致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法,拥有针对厌食症、癌症、焦虑、皮肤病、疼痛和炎症等重大未满足需求的多元化管线[6]
Artelo Biosciences Receives a Notice of Allowance from the U.S. Patent and Trademark Office for its Lead Investigational Drug Currently in Two Phase 2 Studies