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Artelo Biosciences(ARTL)
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Artelo Biosciences(ARTL) - 2025 Q3 - Quarterly Report
2025-11-12 21:01
根据您的要求,我已将提供的财报关键点按照单一维度主题进行分组。归类结果如下: 产品临床试验效果 (ART27.13 - CAReS试验) - ART27.13在治疗癌症相关性厌食症的CAReS 2a期试验中,最高剂量组患者平均体重增加6.38%,而安慰剂组体重下降5.42%[110] - CAReS试验中,接受ART27.13治疗的患者最大体重增加达18.5%,安慰剂组仅为0.4%[110] - CAReS试验中,ART27.13治疗组患者一个月后瘦体重增加4.23%,安慰剂组下降3.15%[110] - 在CAReS试验中,32名参与者中有7名(22%)报告了可能与ART27.13相关的不良事件[111] 产品临床试验进展 - 截至2025年5月6日,CAReS试验已在5个国家开设18个临床中心进行患者招募[109] - 截至2025年6月30日,CAReS试验的2a阶段已有32名参与者入组[110] - ART26.12的1期单次递增剂量研究入组了49名健康受试者,并于2025年4月底完成全部48名志愿者的给药[105][113] 研发项目与知识产权 - ART26.12的临床前研究获得了美国国立卫生研究院约800万美元的资金支持,其中包括2020年用于前列腺癌研究的420万美元拨款[112] - 公司从Stony Brook University获得了FABP5抑制剂项目的全球知识产权许可[112] - 公司主要产品ART27.13针对约60%的晚期癌症患者受影响的癌症相关性厌食症[107] 融资活动 - 公司于2025年10月1日完成公开发行,包括441,210股普通股及13,335份预融资权证,总募集资金约200万美元[117] - 公司于2025年10月28日发行总本金为690美元的可转换票据及可购买438,182股普通股的认股权证,票据年利率为12%[118] - 公司于2025年6月24日完成私募配售,总募集资金140万美元,净募集资金110万美元[140] - 公司于2025年5月1日发行总募集资金90万美元的可转换票据,年利率为12%[138] - 公司于2025年7月18日签订ATM发行协议,可发行高达650万美元普通股[141] - 截至2025年9月30日的季度,公司通过ATM发行协议售出50,858股,获得净收益40万美元[141] - 公司于2025年9月4日签订承销协议,进行承销发行,总收益约300万美元,扣除费用后净收益290万美元[143] - 截至2025年9月30日的九个月,融资活动提供现金526万美元,较2024年同期的5.5万美元大幅增加520.5万美元[151] - 截至2025年9月30日的九个月,融资活动现金主要来自发行普通股净收益450万美元及发行可转换票据净收益70万美元[155] 投资活动 - 公司使用25万美元通过私募配售资金购买Solana代币SOL作为长期非核心国库储备资产[119] - 截至2025年9月30日的九个月,投资活动所用现金为25万美元,而2024年同期为投资活动提供现金726.9万美元[151] 现金状况 - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为170万美元[135] 净亏损 - 2025年第三季度净亏损为312万美元,相比2024年同期的113.2万美元增加199.8万美元[131] - 2025年前九个月净亏损为871.3万美元,相比2024年同期的604.8万美元增加266.5万美元[132] - 截至2025年9月30日的九个月,净亏损为870万美元,非现金股权激励为80万美元[152] 总运营费用 - 2025年第三季度总运营费用为309万美元,相比2024年同期的119.5万美元增加189.4万美元[131] - 2025年前九个月总运营费用为861.8万美元,相比2024年同期的629.6万美元增加232.2万美元[132] 财务状况(资产与负债) - 截至2025年9月30日,公司流动资产为182.7万美元,较2024年12月31日的255.7万美元减少73万美元[149] - 截至2025年9月30日,公司流动负债为486万美元,较2024年12月31日的177.2万美元增加308.8万美元[150] 经营活动现金流 - 截至2025年9月30日的九个月,经营活动所用现金为560.9万美元,较2024年同期的578.3万美元减少17.4万美元[151] 会计政策与估计 - 公司采用Black-Scholes期权定价模型估算股权奖励的公允价值,模型变量包括无风险利率、预期股价波动率、预期期权期限、预期股息率和授予日普通股公允价值[166] - 假设的变动会重大影响股权激励费用的公允价值及最终确认金额[166] - 财务报表编制需基于管理层估计和假设,会影响资产、负债、或有事项以及特定收入费用的报告金额[167] - 实际结果可能与管理层善意估计和判断存在差异[167] 会计准则与报告状态 - 截至2025年9月30日的九个月内,公司未采用任何新会计准则[168] - 作为“较小报告公司”,公司无需提供关于市场风险的定量和定性披露[170]
Artelo Biosciences Provides Business Update and Reports Third Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-11-12 21:00
业务进展与临床数据 - 公司公布2025年第三季度业务和财务业绩,专注于通过调节脂质信号通路开发癌症、疼痛、皮肤病或神经系统疾病治疗方法 [1] - 首席执行官表示公司持续推进三个差异化研发项目,旨在解决庞大且服务不足的市场 [2] - ART26.12在完成成功的单次递增剂量研究后,正在确定多次递增剂量研究方案 [3] - ART27.13在癌症厌食症恶病质综合征的2期CAReS研究中获得积极的期中数据,并引发合作兴趣 [3] - ART12.11首次人体研究预计于2026年上半年启动 [4] - ART27.13的多次递增剂量研究旨在确认其在多次给药情况下的良好安全性特征和剂量线性药代动力学 [6] - 初步食物效应结果支持其在进食或空腹状态下给药 [6] - 期中2期CAReS结果显示其在癌症相关厌食和体重减轻方面具有有意义的疗效、安全性和功能益处 [6] - 接受最高剂量ART27.13的患者实现平均+6.4%的体重增加,而安慰剂组体重下降-5.4%,同时瘦体重增加+4.2%,活动水平改善 [6] - ART27.13耐受性良好,不良事件主要为轻度或中度 [6] - 欧洲专利局就ART27.13预期的商业配方发出授权通知书,专利保护期至2041年 [6] - 英国药品和保健品监管局就ART12.11提供了明确的简化临床路径指导,首次人体研究预计2026年上半年开始 [6] - 在第35届国际大麻素研究学会年会上公布的新临床前数据显示,ART12.11具有与舍曲林相当的抗抑郁样活性,且认知益处更优 [6] - 与西安大略大学研究人员合作发表在《神经精神药理学与生物精神病学进展》上的新临床前数据强调,ART12.11在减轻应激诱导的抑郁和焦虑症状方面显著优于单独使用大麻二酚,并实现更优的口服生物利用度 [6] 研发管线项目概述 - ART26.12是公司主要的脂肪酸结合蛋白5抑制剂,作为一种新型、外周作用、非阿片类、非甾体镇痛药开发,最初用于治疗化疗引起的周围神经病变 [7] - 除了用于化疗引起的周围神经病变,公司广泛的FABP小分子抑制剂库在治疗某些癌症、神经病理性疼痛、伤害性疼痛、银屑病和焦虑症方面显示出治疗潜力 [7] - ART27.13是一种新型苯并咪唑衍生物,作为每日一次的口服给药制剂开发,选择性靶向外周CB1和CB2受体,有潜力改善癌症患者的体重、食欲、肌肉退化和生活质量 [8] - ART27.13最初由阿斯利康开发,已进行过7项临床研究,参与者超过280名,在背痛患者中观察到统计学显著且剂量依赖性的体重增加 [8] - 该药物能实现全身代谢效应,同时最大限度地减少中枢神经系统介导的毒性,在癌症患者中完成的1期研究显示出优异的安全性 [8] - 目前美国FDA尚未批准任何针对癌症厌食恶病质综合征的治疗方法 [8] - CAReS是一项1/2期随机、安慰剂对照试验,针对患有癌症厌食和体重减轻的患者 [9] - 癌症相关厌食或体重减轻可能由癌症本身和/或其治疗引起,超过5%的体重减轻可预测癌症患者预后不良及对化疗反应较差 [9] - 已完成CAReS研究的1期部分,旨在确定2期阶段最有效和最安全的剂量,目前正在招募患者的2期部分旨在确定ART27.13在瘦体重、体重增加和厌食症改善方面的活性估计值 [9] - ART12.11是公司全资拥有的大麻二酚和四甲基吡嗪的共晶组合物,在临床前研究中与其他形式的大麻二酚相比表现出更好的药代动力学和改善的功效 [10] - ART12.11观察到 greatly enhanced pharmaceutical properties,包括物理化学、药代动力学和药效学优势,更一致和改善的生物利用度特征可能最终导致人体安全性和有效性增加 [10] - ART12.11的美国物质组成专利有效期至2038年12月10日,并已在另外19个国家获得授权或验证 [10] 财务业绩与资本状况 - 2025年第三季度研发费用为130万美元,2024年同期为30万美元,当时收到130万美元的英国税收抵免 [5] - 2025年第三季度一般及行政费用为180万美元,2024年同期为90万美元 [11] - 2025年第三季度净亏损为310万美元,每股基本和摊薄亏损为3.97美元,其中包括40万美元的非现金费用;2024年同期净亏损为110万美元,每股亏损2.10美元,其中包括20万美元的非现金费用 [11] - 截至2025年9月30日,现金和投资总额为170万美元 [11] - 2025年7月,公司签订一项市场发行协议,可根据“按市价”发行计划不时发行和出售高达650万美元的普通股,在2025年第三季度根据该协议出售普通股获得总收益40万美元 [11] - 2025年9月,公司完成一次保密营销的公开发行,总收益为300万美元 [11]
Artelo Biosciences Announces Publication of Peer-Reviewed Article on Role of Fatty Acid Binding Proteins in Cancer
Globenewswire· 2025-11-04 21:30
公司科研进展 - 临床阶段制药公司Artelo Biosciences宣布其首席科学家作为第一作者的关于脂肪酸结合蛋白3在癌症中作用的同行评审文章在《Drug Discovery Today》上发表 [1] - 此次发表标志着公司完成了探索FABP亚型3、5和7在癌症生物学中促肿瘤作用的三部曲综述的第三篇 [1] FABP3的科学意义与机制 - 证据表明FABP3与FABP5和FABP7类似在多种肿瘤类型的癌症进展中扮演重要角色 [2] - FABP3通过脂质代谢、缺氧和铁死亡等机制促进肿瘤发生过程这些通路对癌细胞存活和增殖至关重要 [2] - 在临床前癌症模型中基因和药理学抑制FABP3均显示出治疗益处 [2] 公司产品管线与战略定位 - 公司拥有针对FABP3、FABP5和FABP7的选择性、双重和泛抑制剂组合旨在探索肿瘤学及其他适应症的多种治疗机会 [3] - 公司主要研发项目ART26.12以FABP5为靶点用于治疗疼痛同时计划推进其FABP抑制剂组合在与脂质信号失调相关的其他癌症和疾病中的潜力 [4] - 公司致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法产品线旨在解决癌症、疼痛、炎症、皮肤病等多种疾病领域未满足的医疗需求 [4]
Artelo Biosciences Names Veteran Life Sciences Executive Mark Spring, CPA, as Chief Financial Officer
Globenewswire· 2025-10-27 20:00
公司人事任命 - 临床阶段制药公司Artelo Biosciences任命Mark Spring为首席财务官,该任命自2025年11月1日起生效 [1] - Mark Spring自2024年12月起已担任公司财务顾问,此次任命旨在加强公司在推进临床管线和企业增长计划方面的财务领导力 [1] 新任高管背景 - Mark Spring在生命科学领域拥有30年经验,其职业经历涵盖私营与上市公司、国内与跨国公司、以及商业化阶段和研发阶段的企业 [2] - 其近期履历包括在LENZ Therapeutics反向并购交易中担任临时首席财务官,并曾作为商业化阶段肿瘤治疗公司Secura Bio的联合创始人兼首席财务官 [2] - 其曾担任首席财务官的公司还包括Hyperion Therapeutics、Prometheus Laboratories、Veracyte、Sotera Wireless和Genoptix,并在Caremark、Dade Behring、Baxter、MedImmune等公司的主要交易中拥有广泛的并购和许可经验 [2] 管理层评价与公司战略 - 公司总裁兼首席执行官Gregory Gorgas认为,Mark Spring在商业化和研发阶段生物制药公司的广泛经验是对领导团队的重要补充,并肯定其自2024年12月参与以来在强化财务运营、支持资本策略执行和加强股东沟通方面的作用 [3] - Mark Spring本人对公司的战略、研发项目和领导层充满信心,认可公司的运营优势、审慎的资本配置方法以及对推进高价值项目的承诺,并表示将致力于推动严谨的财务执行和长期增长 [3] 公司业务概览 - Artelo Biosciences是一家临床阶段制药公司,专注于通过调节脂质信号通路来开发和商业化专有疗法 [4] - 公司产品管线旨在解决包括厌食症、癌症、焦虑症、皮肤病、疼痛和炎症在内的多种疾病领域中未满足的医疗需求 [4]
Artelo Biosciences Announces Expanded Clinical Data to be Presented on both ART26.12 and ART27.13 at the 8th Annual Cannabinoid & Endocannabinoid Drug Development Summit
Globenewswire· 2025-10-15 21:15
公司临床项目进展 - ART26 12的1期单次递增剂量SAD研究数据显示 在高达1050毫克的单次剂量下安全且耐受性良好 未出现安全性问题 [2] - ART26 12表现出可预测的线性剂量暴露 并且在进食或禁食状态下均显示出未来的给药灵活性 支持推进至多次递增剂量和概念验证疼痛研究 [2] - ART27 13的2期CAReS研究中期数据显示 每日接受高达1300微克治疗的患者平均体重增加超过6% 而安慰剂组患者体重额外减少5% [3] - 尽管ART27 13在2期阶段的剂量最高可达1期阶段最大剂量的两倍 但其安全性特征相似且耐受性良好 [3] 产品管线与市场定位 - ART26 12是一种脂肪酸结合蛋白5FABP5抑制剂 正被开发为一种新型外周作用非阿片类非甾体镇痛药 最初用于治疗化疗引起的周围神经病变CIPN [5] - 公司广泛的FABP小分子抑制剂库在治疗某些癌症 神经病理性疼痛和伤害性疼痛 银屑病以及焦虑症方面显示出治疗潜力 [5] - ART27 13是一种新型苯并咪唑衍生物 每日口服一次 选择性靶向外周CB1和CB2受体 有潜力改善癌症患者的体重 食欲 肌肉退化及生活质量 [6] - ART27 13是临床开发中最先进的小分子每日口服一次疗法 用于治疗癌症厌食症 目前在美国 英国或欧盟尚无获批疗法 该病症影响高达80%的晚期癌症患者 [3][7] 研究项目概述 - 癌症食欲恢复研究CAReS是一项1 2期随机 安慰剂对照试验 针对癌症厌食和体重减轻患者 评估ART27 13 [8] - CAReS研究的2期部分旨在评估ART27 13与安慰剂相比 在去脂体重 体重增加和厌食症改善方面的活性估计 [8] - 超过5%的体重损失可预测癌症患者的不良结局以及对化疗的较低反应 [8] 公司战略与领导力 - 公司是一家临床阶段制药公司 致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法 管线多元化 针对厌食症 癌症 焦虑 皮肤病 疼痛和炎症领域未满足的需求 [9] - 公司应用严格的科学 监管 商业和财资管理实践 包括数字资产 以最大化利益相关者价值 [9]
Artelo Biosciences Announces Closing of $2.0 Million Public Offering
Globenewswire· 2025-10-02 04:05
融资活动概述 - Artelo Biosciences公司完成承销公开发行,包括441,210股普通股,每股公开发行价格为4.40美元,以及可购买最多13,335股普通股的预融资权证,每份权证公开发行价格为4.399美元 [1] - 此次发行的总收益在扣除承销折扣和其他发行费用前约为200万美元 [2] - 公司授予承销商45天期权,可额外购买最多68,181股普通股,以覆盖超额配售 [2] 发行相关方与法律依据 - R.F. Lafferty & Co., Inc. 担任此次发行的唯一账簿管理人和承销商 [2] - 本次发行依据公司提交至美国证券交易委员会的S-3表格货架注册声明进行,该声明于2023年7月14日被宣布生效 [3] - 最终招股说明书补充文件及相关基本招股说明书已于2025年10月1日提交至美国证券交易委员会 [4] 公司业务与管线 - Artelo Biosciences是一家临床阶段的制药公司,专注于通过调节脂质信号通路来开发针对癌症、疼痛、皮肤病或神经系统疾病的治疗方法 [1] - 公司致力于开发和商业化专有疗法,其多元化管线旨在解决厌食症、癌症、焦虑、皮肤病、疼痛和炎症等领域未满足的医疗需求 [7] - 公司由经验丰富的管理团队领导,并与世界级研究和技术伙伴合作 [7]
Artelo Biosciences Announces Pricing of $2.0 Million Public Offering
Globenewswire· 2025-09-30 20:30
融资活动详情 - 公司完成承销公开发行定价,包括441,210股普通股,每股公开发行价格为4.40美元,以及可购买最多13,335股普通股的预融资权证,每份权证公开发行价格为4.399美元 [1] - 此次发行预计总毛收益约为200万美元,需扣除承销折扣和其他发行费用 [1] - 公司授予承销商45天期权,可额外购买最多68,181股普通股,以覆盖超额配售(如有) [1] - 此次发行预计于2025年10月1日结束,需满足惯例成交条件 [1] 发行相关方与法律依据 - R.F. Lafferty & Co., Inc. 担任此次发行的唯一账簿管理人 [2] - 股票和权证的发行依据公司提交的S-3表格“货架”注册声明(文件编号333-273153),该声明已于2023年7月14日获得美国证券交易委员会(SEC)宣布生效 [2] - 发行仅通过招股说明书补充文件和随附的招股说明书进行,相关文件已提交或将被提交至SEC [3][4] 公司业务与管线 - 公司为临床阶段制药公司,专注于通过调节脂质信号通路开发针对癌症、疼痛、皮肤病或神经系统疾病的治疗方法 [1][6] - 公司拥有多元化的产品管线,致力于满足在厌食症、癌症、焦虑、皮肤病、疼痛和炎症领域未满足的医疗需求 [6]
Artelo Biosciences Announces Presentation of Positive Interim Phase 2 CAReS Data on ART27.13 at the 2025 Cancer Cachexia Society Conference
Globenewswire· 2025-09-29 20:30
核心观点 - ART27 13在癌症厌食-恶病质综合征2期临床试验CAReS的中期数据中显示出积极疗效 包括体重增加 去脂体重改善和日常活动量提升 最高剂量组效果最佳[1][4] - 该药物展现出良好的安全性 不良事件多为轻度至中度 无严重药物相关事件报告[7] - 目前美国 英国或欧盟尚无针对此适应症的获批疗法 目标市场规模超过30亿美元[10] 临床试验数据总结 - 体重增加:入组时体重已减少至少5%的患者 在接受最高剂量1300 µg ART27 13治疗12周后 平均体重增加6% 而安慰剂组患者体重进一步下降约5%[7] - 去脂体重:去脂体重的改善与总体重增加趋势一致 表明肌肉得到维持或增长[7] - 活动量:通过数字可穿戴设备数据证实 接受治疗的患者日常活动指标优于安慰剂组[2][7] - 安全性:药物继续表现出良好的安全性特征[7][8] 药物与研发背景 - ART27 13是一种新型苯并咪唑衍生物和双重大麻素激动剂 每日口服一次 选择性靶向外周CB1和CB2受体[6] - 该药物最初由阿斯利康开发 已进行过7项临床研究 涉及超过280名参与者[6] - CAReS研究是一项1/2期随机 安慰剂对照试验 旨在评估ART27 13对癌症厌食和体重减轻患者的效果[9] 市场与疾病背景 - 癌症厌食-恶病质综合征影响高达80%的晚期癌症患者 其特征是食欲不振 体重减轻以及肌肉和脂肪分解[10] - 体重减少超过5%预示着癌症患者预后较差 对化疗的反应降低[9][10] - 公司致力于开发调节脂质信号通路的专有疗法 产品管线针对厌食症 癌症等多个存在显著未满足需求的领域[11]
Morning Market Movers: ETNB, APVO, PBM, BEEM See Big Swings
RTTNews· 2025-09-18 19:43
盘前交易概况 - 美东时间周四上午7:25盘前交易出现显著活动 多个股票出现早期价格波动 预示开盘前存在潜在机会 [1] - 盘前交易为活跃交易者提供识别潜在突破、反转或剧烈价格波动的先发优势 早期动向通常预示常规交易时段的动量延续 [1] 盘前涨幅领先股票 - 89bio Inc(ETNB)大涨83%至14.84美元 位列涨幅榜首 [3] - Aptevo Therapeutics Inc(APVO)飙升75%至2.47美元 涨幅第二 [3] - Psyence Biomedical Ltd(PBM)上涨29%至4.82美元 Beam Global(BEEM)上升27%至3.23美元 [3] - 生物科技板块表现突出 前十涨幅股中医药类公司占六席 包括Akero Therapeutics(AKRO)涨12%至47.50美元 [3] - 新能源板块Beam Global涨27% FuelCell Energy(FCEL)涨9%至8.34美元 [3] - 人工智能相关企业MicroAlgo Inc(MLGO)涨14%至13.06美元 Roboai Inc(AIIO)涨6%至2.05美元 [3] 盘前跌幅显著股票 - Presidio Property Trust Inc(SQFT)重挫14%至7.58美元 领跌市场 [4] - Aeluma Inc(ALMU)和FGI Industries Ltd(FGI)均下跌10% 分别报15.18美元和7.65美元 [4] - Lazydays Holdings Inc(GORV)下跌9%至2.26美元 StableX Technologies(SBLX)跌8%至5.40美元 [4] - 餐饮零售业Cracker Barrel Old Country Store(CBRL)下跌7%至45.75美元 [4] - 生物制药公司Artelo Biosciences(ARTL)跌8%至4.48美元 SciSparc Ltd(SPRC)跌8%至4.10美元 [4]
Artelo Biosciences Announces Publication of Preclinical Data Demonstrating Superior Efficacy and Bioavailability of ART12.11 in Reducing Stress-Induced Depression and Anxiety Symptoms
Globenewswire· 2025-09-10 20:30
文章核心观点 - Artelo Biosciences公司公布了其专利共晶药物ART12 11的新临床前数据 该药物在缓解压力诱导的抑郁和焦虑症状方面显著优于单一成分的CBD 并显示出更优的口服生物利用度 这使其有望成为情绪和焦虑障碍领域一款差异化的治疗产品 [1][2][4] 关于ART12 11的研究发现 - **疗效优势**:ART12 11能逆转压力诱导的行为缺陷 产生强劲的抗抑郁和抗焦虑样效应 其效果优于单独使用CBD、单独使用TMP或两者非晶态混合物 [5][7] - **药代动力学改善**:口服ART12 11能导致CBD及其主要代谢物达到更高的血浆浓度 显示出比传统CBD制剂更优的药代动力学特性 [7] - **作用机制**:ART12 11增强了与情绪调节相关的脑区(如前额皮质、腹侧海马体和伏隔核)的内源性大麻素系统和血清素系统的激活 这种选择性可能有助于最大化疗效并减少副作用 [5][7] 监管进展与开发计划 - 英国药品和保健品监管局(MHRA)已同意公司可依据现有关于CBD的大量非临床和临床证据 并可利用TMP的既往数据 这为临床试验申请提供了科学依据 [5] - MHRA的指导有望简化ART12 11的非临床开发计划 从而降低成本 并推动其按计划于明年进入首次人体研究 [5] 关于ART12 11药物本身 - ART12 11是公司全资拥有的CBD与TMP的专有共晶组合物 作为一种单一晶型 其在非临床研究中表现出比其他形式CBD更优的药代动力学和疗效 [6] - 该药物显示出包括物理化学、药代动力学和药效学在内的极大增强的药物特性 更稳定和改善的生物利用度特征可能最终带来更高的人体安全性和有效性 [6] - ART12 11的美国物质组成专利有效期至2038年12月10日 并已在另外19个国家获得授权或认证 [6] 关于Artelo Biosciences公司 - 公司是一家临床阶段的制药公司 致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法 其产品管线多元化 针对厌食症、癌症、焦虑、皮肤病、疼痛和炎症等领域未满足的需求 [8] - 公司还实施了一项前瞻性的公司金融计划 将部分超额资本部署到Solana区块链上 作为首家将Solana列为核心储备资产的上市制药公司 此举旨在多元化资产负债表 加强流动性管理 [8]