核心观点 - 中国生物制药2024年上半年业绩强劲增长,创新药及对外授权收入成为主要驱动力,同时公司全面拥抱AI技术,将其作为未来十年发展的核心战略 [1][5] 财务表现 - 2024年上半年实现营收194.4亿元,同比增长10.6% [1] - 核心业务经调整归母净利润33.4亿元,同比增长92.3% [1] - 创新药及对外授权收入合计达87.9亿元,同比增长44.3% [1][4] - 对外授权收入达9.8亿元 [4] - 上半年研发费用达30.8亿元,预计2026全年研发费用率约19% [3] 创新药管线 - 累计20款国家1类或2类创新药、8款生物类似药获批上市 [3] - 2024年上半年1类创新药罗伐昔替尼片、培来加南喷雾剂、纳地美定片获批上市 [3] - 核心产品安罗替尼新获批腺泡状软组织肉瘤、一线鳞状非小细胞肺癌适应症 [3] - 库莫西利HR+晚期乳腺癌一线获批上市,成为全球首个覆盖HR+晚期乳腺癌一线与二线治疗的CDK2/4/6抑制剂 [3] - 预计2026至2030年,约30款国家1类创新药有望获批上市 [3] 对外授权与国际化 - 与赛诺菲、阿斯利康达成合计34.3亿美元的两笔重磅对外授权 [4] - 以19亿美元总价授权给阿斯利康的慢阻肺创新药TQC3721(PDE3/4抑制剂)在临床中应用了AI技术 [9] AI战略与投入 - 过去三年在人工智能领域投入约6亿元 [1][5] - AI技术全面渗透至药品研发、生产、商业化的全周期链条 [1] - 与华为、字节跳动、晶泰科技等AI领域科技企业建立紧密合作 [6] - 公司提出“一号位引领”战略,将AI布局渗透到业务的每一根血管 [6] AI赋能研发 - AI辅助药物开发平台已覆盖小分子、ADC、siRNA、OAPD、分子胶、TME六大平台 [7] - 深度赋能25个早研阶段管线及37个临床阶段管线的开发 [7] - 在小分子领域,PCC发现阶段所需化合物合成数量从数百个减少到50~100左右 [9] - 口服蛋白降解剂(OAPD)平台,PCC开发时间可从2年缩短至最低8个月 [9] - AI赋能下,三期临床时间可由过去的2~3年缩短到1.8~2.5年 [10] - 自主研发的1类新药TRD205(AT2R拮抗剂)为AI赋能分子生成与筛选产出的全球首创非阿片类镇痛新药 [12] - 口服蛋白降解剂OAPD平台借助AI加速发现,TQB3019 (BTK PROTAC)、TQB3126 (ER PROTAC)等具有同类最佳潜力 [13] - 小分子AI设计平台产出的TQB3909(BCL-2抑制剂)、TQH3906(TYK2抑制剂)已进入NDA及临床三期阶段 [13] AI赋能生产与商业化 - 在安得卫等战略产品上使用AI工具,实现抗体产量提高20%,生物药制造成本下降20% [7] - 通过AI应用,TQC3721悬浊液三期临床时间缩短10%-15% [9] - 通过自研模型患者筛选试点,某临床中心第一周即匹配出30名受试者,相当于过往2个月的入组数量 [9] - 通过智能体进行中心化监察,节省人工监察工作量 [9] 管理层与团队 - 由90后姐弟谢其润、谢承润掌舵,从2015年开始接棒 [1][3] - 整体员工平均年龄30岁左右 [6] - 公司计划持续将AI投入中枢神经(CNS)等更前沿的研究领域 [10]
从传统制药到AI驱动研发,中国生物制药中报秀出全面拥抱AI的决心