上海医药(601607.SH):盐酸异丙嗪注射液通过仿制药一致性评价
公司动态 - 上海医药下属上海禾丰制药有限公司收到国家药监局颁发的盐酸异丙嗪注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价 [1] - 2025年8月,上药禾丰就该药品一致性评价向国家药监局提出补充申请并获得受理 [1] - 截至公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约为人民币548万元 [1] 产品信息 - 盐酸异丙嗪注射液适应症包括:皮肤粘膜的过敏(如过敏性鼻炎、荨麻疹等)、晕动病(防治晕车、晕船、晕飞机)、麻醉和手术前后辅助治疗(镇静、催眠、镇痛、止吐)、防治放射病性或药源性恶心呕吐 [1] 行业与市场影响 - 根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度 [1] - 该药品通过一致性评价有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力 [1] - 同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵的经验 [1]