核心观点 - IMUNON与美国国家癌症研究所（NCI）下属癌症治疗评估计划（CTEP）签署合作研发协议（CRADA），将共同推进其DNA-based IL-12免疫疗法IMNN-001的临床与非临床开发，IMNN-001是首个被NCI/CTEP选为CRADA合作开发的基因免疫疗法[1] 合作内容与机制 - NCI研究人员将在IMUNON现有卵巢癌项目临床数据基础上，评估IMNN-001在新型实体瘤适应症和联合治疗方案中的应用[2] - CTEP将承担监管申办方角色，通过NCI实验治疗（NExT）项目管理该合作[1] - IMUNON保留其背景知识产权所有权，并保留合作中由IMUNON单独产生的新知识产权所有权，包括使用合作产生数据进行IMNN-001研发的权利[2] 战略意义与高管观点 - IMUNON总裁兼CEO Stacy Lindborg博士表示，该合作将利用CTEP和国家临床试验网络（NCTN）的中央化临床试验基础设施，高效探索新适应症和联合方案，同时使团队全力推进关键性III期OVATION 3研究[3] - IMUNON执行副总裁兼首席医学官Douglas V. Faller博士指出，IL-12作为多效免疫激活剂的机制原理远超卵巢癌，该合作为启动IMNN-001在多种实体瘤类型和适应症中的额外临床试验提供了资本高效的方式[3] IMNN-001临床数据与进展 - IMNN-001目前正在IMUNON的关键性III期OVATION 3试验中评估，针对一线晚期卵巢癌患者[4] - 已完成II期OVATION 2研究结果显示，与单独化疗相比，IMNN-001联合治疗使中位总生存期延长14.7个月（45.1个月对比30.4个月）[4] - II期OVATION 2研究评估了112名新诊断晚期卵巢癌患者，IMNN-001联合新辅助和辅助化疗对比标准单独化疗[5] 技术平台与产品管线 - IMNN-001采用IMUNON专有TheraPlas平台技术设计，是一种包裹在纳米颗粒递送系统中的IL-12 DNA质粒载体，可实现细胞转染后IL-12蛋白的持续局部分泌[5] - IL-12是最活跃的细胞因子之一，通过诱导T淋巴细胞和自然杀伤细胞增殖来诱导强效抗癌免疫[5] - IMUNON拥有两个技术模态：TheraPlas用于实体瘤中细胞因子和其他治疗蛋白的基因递送，PlaCCine用于病毒抗原的基因递送以引发强免疫反应[6][7] - 公司已完成其COVID-19加强疫苗（IMNN-101）的首个人体研究给药[8]