核心观点 - 投资者权益律师事务所Hagens Berman提醒Capricor Therapeutics投资者，针对该公司的证券集体诉讼的原告截止日期为2026年9月28日，该诉讼指控公司在临床试验数据和监管路径上存在误导性陈述，导致股价暴跌 [1][7] 监管事件与时间线 - 2026年8月24日，Capricor宣布FDA将deramiocel（治疗杜氏肌营养不良症）的PDUFA目标行动日期从2026年8月22日延长至2026年11月22日 [3] - FDA将Capricor在2026年7月咨询委员会会议后提交的、包含HOPE-3研究24个月开放标签扩展数据及要求转向仅关注上肢功能的细化适应症申请，归类为重大修订 [4] 证券集体诉讼详情 - 集体诉讼期间为2025年12月17日至2026年7月26日，原告截止日期为2026年9月28日 [7] - 核心指控：Capricor及其高管未披露在未获FDA同意的情况下，对预先指定的统计分析计划（SAP）进行了修改，然后重新提交了生物制剂许可申请（BLA） [7] - 2025年12月3日，Capricor宣布HOPE-3研究取得积极顶线结果，CEO声称该研究提供了“强有力且确凿的证据”，股价当日飙升370%，收于23.60美元 [6][8] - 股价飙升次日，公司以每股25美元的价格启动了约600万股的公开股票发行 [8] - 2026年7月27日，FDA发布的简报文件显示，Capricor对SAP进行了未经同意的事后修改，并指出HOPE-3研究“未达到其预先指定的主要和次要疗效终点”，股价单日暴跌约64%，收于7.00美元 [8] - 随后咨询委员会以9票对3票反对该药物的疗效，加剧了投资者损失 [8] 投资者行动与联系方式 - 在2025年12月17日至2026年7月26日期间购买Capricor证券并遭受重大损失的投资者，可在2026年9月28日前申请担任首席原告 [10] - 投资者可通过访问www.hbsslaw.com/capr、致电844-916-0895或发送邮件至CAPR@hbsslaw.com联系Hagens Berman [11]