核心观点 - 律师事务所Kaplan Fox & Kilsheimer LLP宣布对Capricor Therapeutics提起集体诉讼，指控其在2025年12月17日至2026年7月26日期间存在证券欺诈行为 [1] - 诉讼源于FDA在2026年7月27日发布的简报文件，指出Capricor在Dermamiocel生物制剂许可申请中未经FDA审查和同意就修改了预定的统计分析计划 [3] - 该消息导致Capricor股价在2026年7月27日单日暴跌64%，每股下跌12.70美元，收盘价为7美元 [3] 诉讼关键时间节点 - 集体诉讼覆盖的证券购买期间为2025年12月17日至2026年7月26日 [1] - 2026年7月27日市场开盘前，FDA发布了针对Capricor重新提交的Dermamiocel BLA的咨询委员会会议简报文件 [3] - 投资者需在2026年9月28日前向法院申请成为首席原告 [2] 诉讼核心指控 - Capricor对预先指定的统计分析计划进行了修改 [3] - 最终版本的SAP“未在BLA提交前提交给FDA审查，也未与FDA讨论，因此未获得FDA同意” [3] - 该修改行为发生在BLA重新提交过程中，直接影响了FDA的审评结果 [3] 公司股价影响 - 2026年7月27日，Capricor股价单日下跌12.70美元 [3] - 当日跌幅达64% [3] - 收盘价降至每股7美元 [3] 律师事务所背景 - Kaplan Fox & Kilsheimer LLP成立于1956年，在纽约、奥克兰、洛杉矶、芝加哥和新泽西设有办公室 [4] - 该律所专注于证券、反垄断和消费者保护诉讼，已为客户和集体诉讼成员追回超过100亿美元 [4] - 曾代表美国银行股东获得24.25亿美元和解金，这是《证券交易法》第14(a)条下最大金额的追偿 [5] - 代表阿肯色州教师退休系统等养老基金从Allianz Global Investors追回8亿美元 [5] - 代表美林证券股东获得4.75亿美元和解金 [5]