Oculis Joins the National Multiple Sclerosis Society’s Campaign to End MS

文章核心观点 - Oculis Holding AG与National Multiple Sclerosis Society的Campaign to End MS达成合作,成为该活动聚焦视觉领域的行业合作伙伴,合作于2026年10月1日正式启动 [1] - 该5年活动旨在加速研究突破、改善护理可及性、创造一个无人因多发性硬化症不确定性而生活的未来 [1] - 合作汇集MS患者、研究人员、医疗领导者、倡导者和支持者,将科学进展转化为治疗和护理的实际进步,同时加强MS社区可获得的资源和支持 [1] - Oculis的赞助体现了推动创新、解决未满足需求、改善MS患者生活的共同承诺 [1] 合作活动框架 - National MS Society在活动框架下召集MS思想领袖、健康产业和企业领袖、研究人员及医疗服务提供者,围绕三个项目展开:CEO圆桌会议、Big Bets for Breakthroughs MS研究研讨会、Campaign to End MS晚宴 [2] Oculis管理层表态 - Oculis首席执行官Riad Sherif博士表示,对National MS Society的Campaign to End MS的赞助标志着长期合作的开始,该组织已投入80年推进MS研究和护理 [3] - 公司通过Privosegtor开发项目,致力于推进针对视神经炎和急性MS复发患者急需的神经保护治疗选择 [3] Privosegtor开发进展 - Oculis正在开发Privosegtor,旨在提供首个针对视神经炎的神经保护疗法,视神经炎是常见的MS复发类型且常为MS的首发表现,在其它神经眼科和神经系统疾病中具有广泛潜在适用性 [3] - 在成功的Phase 2 ACUITY试验后,Oculis启动了PIONEER项目,包含两项视神经炎注册试验 [3] - 基于FDA积极的pre-IND反馈支持Privosegtor治疗急性MS复发的开发策略,公司计划于今年第四季度提交相关IND [3] - 公司计划在Q4举办研发日活动,提供管线及开发项目的最新进展,包括Privosegtor [3] Privosegtor产品特征 - Privosegtor是一种新型肽类小分子候选药物,可穿越血脑屏障和视网膜屏障,有潜力成为首个针对视神经炎及其它神经眼科和神经轴索疾病的神经保护疗法 [4] - ACUITY Phase 2试验阳性结果显示Privosegtor的神经保护潜力,表现为视功能改善,并得到视网膜解剖结构保留的佐证,包括GCIPL和RNFL层,以及急性视神经炎发作后血液中神经丝蛋白水平降低 [4] - 在青光眼、视神经炎和多发性硬化症动物模型中观察到一致结果,Privosegtor保留了视网膜神经节细胞,并与MS模型中移动性(临床功能残疾)改善相关 [4] Privosegtor监管资质与临床试验 - Privosegtor已获得美国FDA突破性疗法认定、欧洲EMA的PRIME认定,以及FDA和EMA针对视神经炎的孤儿药认定 [5] - Privosegtor目前正在Oculis的PIONEER项目中评估,包含两项视神经炎注册试验和一项非动脉炎性前部缺血性视神经病变注册试验 [5] - 基于ACUITY Phase 2数据集和FDA建设性pre-IND反馈,Oculis还计划提交Privosegtor治疗急性MS复发的IND [5] - Privosegtor为研究性药物,尚未在任何国家获得监管批准用于商业用途 [6] 多发性硬化症行业背景 - MS是一种慢性免疫介导疾病,全球约280万人受影响,仅美国约85万人 [7] - 目前MS使用免疫调节剂或疾病修正疗法管理,可降低复发率及相关的复发相关恶化,但许多患者仍会复发,美国每年估计发生17万次MS复发 [7] - 急性复发期间,神经科医生通常使用短程高剂量皮质类固醇减轻炎症和缩短发作时间,这也是视神经炎的标准治疗 [7] - 皮质类固醇不能减轻长期残疾,复发恢复往往不完全,如视神经炎 [7] - 目前尚无获批用于MS复发的神经保护疗法,存在预防中枢神经系统损伤治疗的紧迫未满足医疗需求 [7] Oculis公司概况 - Oculis是一家全球生物制药公司(Nasdaq: OCS; XICE: OCS),专注于神经眼科领域重大未满足医疗需求的突破性创新 [8] - 公司高度差异化的后期临床管线聚焦两个核心产品候选:Privosegtor是PIONEER项目中的突破性神经保护候选药物,由旨在支持视神经病变治疗注册计划的研究组成,包括视神经炎和非动脉炎性前部缺血性视神经病变,还有潜力开发用于其它神经眼科和神经轴索疾病的额外适应症 [8] - Licaminlimab是一种新型局部抗TNFα药物,处于注册试验阶段,采用基于基因型的方法开发用于治疗干眼症患者 [8] - 公司总部位于瑞士,在美国、冰岛和瑞士运营,由经验丰富的管理团队领导,并得到领先国际医疗健康投资者支持 [8] National MS Society概况 - National MS Society成立于1946年,是致力于创造无MS世界的全球领导者 [9] - 该组织资助前沿研究以寻求治愈方法,通过倡导推动变革,并提供项目和服务帮助MS患者过上最好的生活 [9]

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