Oculis Holding (OCS) Fireside Chat August 13, 2025 11:00 AM ET Speaker0Good morning, and thank you for joining the HC Wainwright fifth Annual Ophthalmology Virtual Conference. For this session, we have a panel discussion, and I'd like to welcome the following panelists to share with us their view on multiple drug candidates currently in pivotal stage of clinical development for retinal disorders. Doctor Hendrik Shaw, chief medical officer of Eliot Bio. Doctor Snehao Shah, president of r and d at Oculus Hold ...

Oculis Holding (OCS) FY Conference August 13, 2025 07:00 AM ET Speaker0Hello, everyone, and thank you for joining the HC Wainwright fifth annual ophthalmology conference. My name is Kyle Murry, and I'm an analyst on the corporate access team. HC Wainwright is a full service investment bank dedicated to providing corporate finance, strategic advisory, and related services to public and private companies across multiple sectors and regions. We have a total of 19 publishing senior analysts and over 650 compani ...

公司动态 - 公司管理层将参加H_C Wainwright第五届年度眼科虚拟会议 时间为2025年8月13日 [1] - 公司更新演讲和小组讨论的链接将在公司官网的"投资者与媒体"板块下的"活动与演讲"页面发布 [2] - 首席财务官Sylvia Cheung将于美国东部时间上午7点进行公司更新演讲 并提供网络直播回放 [5] - 研发总裁Snehal Shah将参与关于视网膜疾病关键阶段资产的现场小组讨论 时间为美国东部时间上午11点至12点 并提供网络直播回放 [5] 公司概况 - 公司专注于眼科和神经眼科领域未满足医疗需求的创新疗法 [4] - 公司拥有三个核心候选产品：OCS-01(治疗糖尿病性黄斑水肿的非侵入性滴眼液)、Privosegtor(OCS-05)(用于急性视神经炎的神经保护候选药物)、Licaminlimab(OCS-02)(用于干眼症的个性化治疗新型抗TNFα药物) [4] - 公司总部位于瑞士 在美国和冰岛设有运营机构 [4] - 公司由经验丰富的管理团队领导 并得到国际领先医疗投资者的支持 [4]

公司动态 - Oculis Holding AG管理层将参加2025年8月13日举行的H_C Wainwright第五届年度眼科虚拟会议 [1] - 公司更新演讲和小组讨论的链接将在Oculis官网的"投资者与媒体"板块下的"活动与演示"页面发布 [2] - 首席财务官Sylvia Cheung将于美国东部时间上午7点进行公司更新演讲 研发总裁Snehal Shah将参与上午11点至12点关于"视网膜疾病关键阶段资产"的现场小组讨论 两场活动均提供回放 [4] 公司概况 - Oculis是一家专注于眼科和神经眼科领域未满足医疗需求的全球生物制药公司 总部位于瑞士 在美国和冰岛设有业务 [3] - 公司拥有三条核心临床后期产品管线：OCS-01（治疗糖尿病性黄斑水肿的滴眼液 处于关键注册研究阶段） Privosegtor（OCS-05 治疗急性视神经炎的神经保护候选药物 处于II期临床） Licaminlimab（OCS-02 采用基因型方法的创新型抗TNFα滴眼液 用于干眼症个性化治疗 处于II期临床） [3] - 公司由经验丰富的管理团队领导 并得到国际领先医疗健康投资者的支持 [3]

贷款协议修订 - Oculis Holding AG与BlackRock管理的基金和账户修订了贷款协议 提供7500万瑞士法郎的借款能力 并可增至1亿瑞士法郎 [1][2] - 贷款分为三部分 每部分2500万瑞士法郎 另可提供最高2500万瑞士法郎的额外贷款 签署时未提取任何金额 [2] 资金用途与里程碑 - 新增资金将支持公司在2025年下半年至2026年期间的关键临床里程碑 包括与FDA就Privosegtor(OCS-05)三种适应症进行监管讨论 [3] - 计划在2025年下半年启动Licaminlimab(OCS-02)治疗干眼症的2/3期试验 2026年上半年启动Privosegtor治疗急性视神经炎的2/3期试验 [3] - OCS-01的3期DIAMOND试验顶线结果预计在2026年第二季度公布 若结果积极将在2026年下半年提交首个新药申请 [3] 公司财务状况 - 当前强劲的现金状况可支持运营至2028年初 贷款安排进一步增强了财务灵活性 [4] - 首席执行官表示贷款协议修订有助于确保公司未来的财务和运营实力 [4] 产品管线概述 - OCS-01是处于关键注册研究的滴眼液 有望成为首个治疗糖尿病黄斑水肿的非侵入性局部疗法 [5] - Privosegtor(OCS-05)是首创的神经保护候选药物 处于2期研究阶段 具有广泛的神经眼科和神经系统疾病应用潜力 [5] - Licaminlimab(OCS-02)是首创的局部抗TNFα药物 采用基因型方法开发 用于干眼病的个性化治疗 [5]

文章核心观点 公司2025年年度股东大会批准所有议程事项，涉及财务报告、人员选举、薪酬、资本等多方面内容 [1] 分组1：财务相关 - 股东批准2024年度报告，包括法定财务报表和合并财务报表 [1] - 2024财年公司独立法定财务报表基础上亏损517.9万瑞士法郎，累计资产负债表亏损4657.7万瑞士法郎将结转至新账户 [2] - 股东批准非执行董事和执行委员会成员薪酬，以及2024年薪酬报告 [4] - 非执行董事至2026年年度股东大会结束时固定薪酬总额最高57.2万美元，股权或股权类薪酬最高215万美元 [8] - 执行委员会三名成员2026年固定薪酬总额最高247.824万美元，2025年可变薪酬总额最高175.376万美元，至2026年底股权类薪酬最高1550万美元 [8] 分组2：人员选举相关 - 安东尼·罗森伯格再次当选董事会成员兼主席，多名人员再次当选董事会、薪酬委员会成员，普华永道和PST Legal AG分别再次当选法定审计师和独立代理人 [3] 分组3：资本相关 - 股东批准27266837股注册股份的资本区间，对应资本区间为54.533674万至81.800511万瑞士法郎，并批准公司章程相关修订 [5] - 股东批准为员工和类似职位人员设立最高12.48万瑞士法郎的有条件股本，通过发行1248万股注册股份实现，并批准公司章程相关修订 [6] 分组4：公司介绍 - 公司是专注于眼科和神经眼科疾病创新的全球生物制药公司，有多款临床开发阶段的创新候选产品 [7] - 公司总部位于瑞士，在美国和冰岛有业务，由经验丰富管理团队领导，获国际医疗投资者支持 [9]

文章核心观点 全球生物制药公司Oculis宣布将参加即将举行的投资者会议 并介绍公司业务情况 [1][4] 公司参会信息 - 参加高盛年度医疗保健会议 时间为6月9 - 11日 地点在美国佛罗里达州迈阿密 6月10日上午9:20 - 9:55将由首席执行官Riad Sherif进行炉边谈话 [1] - 参加摩根大通欧洲医疗保健会议 时间为6月12日 地点在英国伦敦 首席执行官Riad Sherif将出席 会议期间公司可安排一对一会议 感兴趣的投资者可联系主办方代表申请 [2] - 网络直播链接若有将发布在Oculis网站投资者与媒体板块的活动与演示页面 [2] 公司业务情况 - 专注于解决眼科和神经眼科疾病创新 有大量未满足的医疗需求 [1][4] - 研发管线有多个创新候选产品 包括用于糖尿病黄斑水肿的OCS - 01眼药水 用于急性视神经炎的神经保护剂Privosegtor 用于干眼症的生物抗TNFα眼药水Licaminlimab [4] - 总部位于瑞士 在美国和冰岛有业务 由经验丰富的管理团队领导 并得到国际医疗投资者支持 [4] 公司联系方式 - 首席财务官Sylvia Cheung 邮箱sylvia.cheung@oculis.com [5] - 投资者关系联系LifeSci Advisors的Corey Davis 邮箱cdavis@lifesciadvisors.com [5] - 媒体关系联系ICR Healthcare的Amber Fennell、David Daley、Sean Leous 邮箱oculis@icrhealthcare.com [5] - 更多信息可访问网站www.oculis.com [5]

纪要涉及的公司 Oculus公司，拥有多元化且独特的眼科产品线 [1] 纪要提到的核心观点和论据 公司核心资产情况 - **OCS o one**：基于OptiReach技术的眼药水，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME），目标是针对早期干预组和当前治疗无反应者；目前180万确诊患者中仅50万得到良好控制治疗，未来可解决130万未治疗或反应不足患者的问题 [3][4] - **OCS o two（Lincominumab）**：首个用于干眼症的精准医学产品，是基于基因型开发的生物眼药水；约1000万中重度干眼症患者中20%有TNF R1基因，该基因型患者在体征和症状上分别有5倍和7倍更好的反应 [5] - **OCS o five（Privel Sector）**：具有神经保护特性的新型肽模拟物，年初公布积极数据，最初聚焦急性视神经炎（AON）孤儿适应症，后增加非动脉粥样硬化性前部缺血性视神经病变（NAION）和多发性硬化症（MS）复发适应症 [6] Privel Sector相关情况 - **研发背景**：2022年引入Oculus，作为开发策略一部分聚焦神经保护，用于目前无神经保护治疗的急性视神经炎孤儿适应症 [8][9] - **试验结果**：ACUITY 2期试验设活性组（Privel Sector + 类固醇）和安慰剂组（载体 + 类固醇），结果显示生物学、解剖学和功能益处；3个月时，治疗组GCIPL层厚度减少改善43%、RNFL层厚度减少约30%、LCVA字母改善18个，且持续到6个月；各亚组及不同时间点均有获益；神经丝释放减少，表明神经元和轴突损伤减少 [11][14][15] - **适应症拓展**：AON、NAION和MS复发有相似病理生理特征，可从AON拓展；AON美国和欧洲约6.5万患者，无获批产品；NAION美国约2 - 3万患者，主要影响50岁以上人群，无获批疗法；MS复发目前用类固醇IV治疗，恢复不完全且会导致神经退行性变和永久残疾；长期还有更多适用适应症待开发 [19][20][23] - **后续计划**：今年下半年与FDA就三个适应症的临床和监管途径进行沟通；AON基于2期结果进入注册研究；今年下半年至明年对MS复发和NAION进行IND启用活动，有望明年提交IND申请 [27][28][29] OCS o one相关情况 - **市场情况**：DME市场大，目前仅批准侵入性疗法（抗VEGF和类固醇植入），治疗负担高、依从性低；60%患者被诊断，其中44%接受治疗，接受治疗患者中60%对抗VEGF反应不足；存在早期无可用治疗和已诊断治疗段缺乏新选择两个市场空白 [33][34] - **产品优势**：可到达眼后部视网膜，能覆盖整个护理连续体，可单独或联合使用；能解决180万确诊患者中的130万患者问题；定位为早期无治疗阶段的一线治疗和已诊断治疗段的多功能治疗选择 [4][34][36] - **试验进展**：3期2阶段正在进行，为期52周，超800名患者，设计与1阶段相同；1阶段12周数据积极；预计明年Q2读出结果；此前研究显示依从率超90% [38][40][41] 干眼症项目相关情况 - **市场现状**：目前干眼症治疗是试错法，患者和医生满意度低，仅13%患者12个月后有持久缓解 [43][44] - **试验设计**：FDA同意推进，3期设计针对TNFR阳性患者，4项研究（2项针对体征、2项针对症状）；本次研究约60名患者，TNF r one基因型患者约占三分之二；主要终点是第29天的全球眼部不适评分，次要终点针对所有患者 [42][45] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司目前核心资产均围绕眼科和神经眼科疾病，以满足未满足的医疗需求为目标构建多元化产品线 [2] - 各产品在不同阶段的试验中均展现出良好的安全性和有效性，为后续开发和市场推广奠定基础 [12][13][38] - 公司未来有多个催化剂，包括与FDA的监管互动、不同产品的试验结果读出等，将推动公司业务发展 [47][48]

财务数据和关键指标变化 - 公司在3月报告的现金储备为2.06亿美元，无债务，资金可支撑到2028年初 [4] 各条业务线数据和关键指标变化 OCS - one（用于治疗糖尿病黄斑水肿DME） - 美国DME可寻址市场约为130万患者，公司此前四项研究结果积极一致 [7][9] - 三期第一阶段研究中，接受OCS - one治疗的患者在第6周最佳矫正视力（BCVA）提高7.2个字母，第12周增至7.6个字母；第6周获得15个字母或更多改善的患者比例为25.3%，第12周提高到27.4%；视网膜厚度测量（CST或CMT）在第6周p值为0.001，持续到第12周；未报告与研究药物相关的严重不良事件（SAEs），12周内无白内障形成迹象，眼压升高与文献一致 [10] - 三期第二阶段是一项为期12个月、超过800名患者的随机双盲安慰剂对照研究，主要终点是第52周BCVA ETDRS字母评分变化，关键次要终点是第52周获得超过15个字母改善的患者比例；已完成800多名患者招募，预计2026年第二季度公布两项三期试验的顶线结果，若结果积极，将于明年下半年提交新药申请（NDA） [11][12][15] OCS - five（Privel Sector，用于急性视神经炎AON等） - 急性视神经炎二期ACUITY研究达到主要安全终点和次要终点，显示出功能改善和对视力、解剖结构及生物学的神经保护益处 [20] - 接受Privel Sector治疗的患者在第3个月末视网膜神经节细胞层厚度减少43%，并维持到第6个月；视网膜神经纤维层（RNFL）厚度减少情况比安慰剂组改善30%；功能疗效终点上，第3个月比安慰剂组提高18个字母，并维持到第6个月；不同患者群体均受益，且治疗组神经丝释放降低 [21][22] - 公司将为AON推进研究计划，还将增加多发性硬化症急性复发和非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）两个适应症；预计第三季度与FDA讨论AON注册研究，2026年上半年开始研究准备；计划在今年下半年完成NAION和MS复发的研究性新药（IND）准备活动并与FDA沟通，2026年提交IND申请 [23][27][28] OCS - two（lickminumab，用于干眼症） - 2b期试验有三个目标，确定了下角膜染色作为反映炎症和细胞凋亡的指标，对干眼症体征治疗效果良好 [30][31] - 全人群下角膜染色结果为 - 0.12，优于Xiidra；TNF R1基因型患者效果比Xiidra好6倍，且第2周起效；其他体征疗效测量也有显著改善；预计今年下半年开始注册研究，明年下半年出结果 [32] 各个市场数据和关键指标变化 糖尿病黄斑水肿（DME）市场 - 美国约有180万DME诊断患者，50万治疗效果良好，130万未得到有效治疗 [13][14] 多发性硬化症（MS）市场 - 全球约280万患者，美国约85万患者；美国每年约17万复发缓解型MS（RMS）患者，初诊时85%为RMS [24][25] 非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）市场 - 美国约2 - 3万患者，患者年龄超50岁，超60%患者患眼有严重视力障碍 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司从眼科扩展到神经眼科，扩大了可寻址市场 [33] - 产品组合深入、创新、差异化大，针对未满足的大需求，包括首个用于DME的局部用药、首个用于干眼症的局部生物眼药水和首个用于AON的神经保护资产 [33] - DME市场现有治疗方法均为侵入性，患者依从性低，公司OCS - one有望提供多功能治疗选择 [7] - AON市场尚无获批的神经保护疗法，公司Privel Sector研究结果积极，将推进研究并拓展适应症 [18][23] - 干眼症市场lickminumab在2b期试验中表现优于Xiidra，将进入注册研究 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管线战略转型，产品组合优势明显，未来几个季度有望产生多个价值催化剂 [33] 其他重要信息 - 公司是临床阶段眼科公司，专注于眼科和神经眼科疾病创新，在美和冰岛两地上市 [1][2] - 公司有三个核心资产：OCS - one、OCS - five和OCS - two（lickminumab） [3][4] 总结问答环节所有的提问和回答 文档未提供问答环节内容，无相关总结。

纪要涉及的公司 Oculis Holding AG (OCS)，一家专注于眼科和神经眼科创新的全球生物制药公司，在全球多地上市，拥有三个核心资产，每个资产有多个适应症 [3]。 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司优势** - 资产一流：三个核心资产均为同类首创，满足重大未满足医疗需求 [5]。 - 财务健康：资产负债表良好，无债务，截至3月有2.06亿美元现金及等价物，资金可支撑到2028年初 [4]。 - 团队出色：管理团队经验丰富，有成功记录，获国际领先医疗投资者支持 [4]。 2. **核心资产及适应症** - **OCS o1（OptiReach）** - **治疗糖尿病黄斑水肿（DME）**：DME市场大且增长，但服务不足，不到60%患者被诊断，诊断患者中44%接受治疗，现有获批治疗均为侵入性，患者负担高、依从性低 [9]。 - **产品优势**：可覆盖整个治疗过程，适用于无竞争、无可用治疗或治疗不足的细分市场，可作为一线治疗或与抗VEGF联合使用或单独使用 [11][12]。 - **临床数据**：在四项临床研究中结果积极一致，在阶段一的3期研究中，第6周最佳矫正视力字母增益为7.2，第12周增至7.6；第6周超过15个字母改善的患者比例为25%，第12周增至27.4%；视网膜厚度测量有显著统计学意义；安全性良好，无意外不良事件 [13][14]。 - **后续计划**：已完成阶段二的3期研究入组，预计2026年Q2公布结果，随后提交新药申请 [15][16]。 - **OCS o5（Preval Sector）** - **急性视神经炎（AON）**：美国和欧洲患者约6.5万，该适应症有孤儿药指定，因无获批疗法且能展示神经保护益处而被选中 [20]。 - **产品机制**：激活神经营养信号通路，激活SJK和FOXO3，有助于神经元和轴突存活，触发多种有益效应 [19][20]。 - **临床数据**：2期研究中，Prevostector组视网膜神经节细胞层厚度改善43%，轴突测量改善30%，视力改善18个字母，各患者组和时间点均有一致获益，神经丝数据良好 [25][26][28]。 - **后续计划**：将推进AON注册研究，2026年开始；还将增加急性多发性硬化症复发和非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）两个适应症研究，2026年提交IND申请 [29][30][34]。 - **OCS o2（Likaminomap）** - **干眼症**：患者群体大但满意度低，仅13%患者获持久缓解并续方 [35]。 - **产品优势**：新型抗TNF眼药水，有良好眼部渗透性，采用基因生物标志物和精准医学方法 [34][35]。 - **临床数据**：2b期研究达到所有目标，选择下角膜染色作为3期研究疗效终点；全人群结果优于获批产品Xiidra，TNF r1基因型人群结果是Xiidra的6倍；起效快，安全性好 [37][38]。 - **后续计划**：今年晚些时候开始2 - 3期研究，预计明年下半年公布 topline 结果 [42]。 3. **商业机会** - **OCS o1获批后的推广策略**：先针对视网膜专家，他们治疗抗VEGF患者时，产品可用于治疗反应不足患者或在抗VEGF注射间隙使用；之后拓展到普通眼科医生，为早期诊断患者提供治疗选择 [49][50][53]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - 多发性硬化症全球患病率280万，美国约85万，目前无减缓疾病进展的治疗方法，公司目标是用Prevostector治疗急性复发 [31]。 - NAION在美国患者约2 - 3万，是孤儿药，无获批治疗方法，患者有快速视力丧失和视野缺损风险 [32]。 - 预计有1000万患者患有中度至重度干眼症，TNF r1基因型患者约占20%，即200万，是公司可覆盖的目标人群 [41]。