SCIENTURE Announces Arbli™ Added to Formularies at Three Leading U.S. Pediatric Academic Medical Centers and Hospitals

文章核心观点 - Scienture Holdings旗下产品Arbli(氯沙坦钾口服混悬液,10 mg/mL)被三家美国领先儿科学术医疗中心和医院纳入处方集,标志着该产品在机构与儿科医疗市场的商业化拓展取得重要里程碑 [1][2] - Arbli面向约2.19亿美元规模的美国氯沙坦市场,年处方量约7200万张,即使适度市场渗透也可能带来可观商业机会 [3][5] - 公司认为Arbli的商业推广势头持续增强,批发订单环比增长,采用率在关键医疗渠道不断扩大 [5] 处方集纳入与商业化进展 - Arbli被三家专注于治疗复杂和慢性疾病儿童的美国领先儿科学术医疗中心和医院纳入处方集 [1] - 处方集纳入代表Arbli的重要商业里程碑,扩大了产品在机构和儿科医疗市场的存在 [2] - 公司总裁兼联席首席执行官Narasimhan Mani表示,Arbli的商业推广持续获得动力,批发订单环比增加,采用率在关键医疗渠道扩展 [5] - 公司执行主席兼联席首席执行官Shankar Hariharan表示,这仅是Arbli在儿科医院市场机会的开端,领先儿科学术医疗中心的纳入有助于支持在其他机构扩大采用 [5] - 公司持续专注于建立更广泛的医院和机构准入,同时继续扩大支付方覆盖、药房可及性和全国分销 [5] - 新的处方集 placements 建立在公司更广泛的Arbli商业化战略之上,该战略聚焦于扩大商业和政府支付方覆盖、药房可及性、机构采用和分销准入 [5] - 公司打算继续寻求医院和机构处方集机会,包括在儿科医疗环境中,以扩大Arbli采用并增加全国患者可及性 [5] 产品概况 - Arbli是氯沙坦的新型专有制剂,氯沙坦是一种广泛处方的血管紧张素受体阻滞剂(ARB),用于治疗高血压 [6] - Arbli是市场上首个也是唯一一个无需配制的氯沙坦液体制剂,具有减少的给药体积和室温储存下的长期保质期 [6] - Arbli获FDA批准用于治疗6岁以上患者的高血压、降低高血压伴左心室肥厚患者的中风风险,以及治疗某些2型糖尿病患者的糖尿病肾病 [6] - 通过提供安全、有效、便捷的液体替代方案,Arbli为需要或偏好液体制剂的患者提供定制解决方案 [7] - 作为FDA批准产品,Arbli提供一致的质量和给药准确性,解决了与临时配制氯沙坦处方相关的风险和 inconsistency [7] - Arbli拥有两项美国专利商标局颁发的专利,并列入FDA橙皮书 [7] - Arbli是首个也是唯一一个获美国FDA批准的口服液体氯沙坦制剂 [8] - Arbli采用165 mL瓶装,薄荷味混悬液,无需冷藏,室温储存下自生产日期起保质期为24个月 [8] 市场与适应症 - Arbli面向约2.19亿美元销售额、年处方量约7200万张的美国氯沙坦市场(IQVIA MAT 2026年4月) [3] - 通过消除药房配制相关的可变性和不便,公司认为Arbli为医疗专业人员提供一致、便捷和可扩展的即用型治疗选择 [3] - Arbli适用于成人和6岁及以上儿科患者的高血压治疗 [4] - 其即用型10 mg/mL口服混悬液提供灵活给药,无需临时药房配制,这些特性在儿科护理中尤为重要,因为患者可能需要个体化给药或难以吞咽常规片剂 [4] - 高血压影响近半数美国成年人,约1.199亿人 [11] - 高血压定义为收缩压≥140 mmHg和/或舒张压≥90 mmHg [11] - 高血压是中风和心脏病的风险因素,这两者是美国主要死因 [11] - 增加高血压风险的因素包括:年龄增长、遗传、超重或肥胖、缺乏体力活动、高盐饮食和过量饮酒 [11] - 高血压临床诊断标准为两天不同日期测量血压,收缩压均≥140 mmHg和/或舒张压均≥90 mmHg [11] 公司背景 - Scienture Holdings, Inc.(NASDAQ: SCNX)通过其全资子公司Scienture, LLC运营,是一家综合性药品公司,专注于通过提供新型专科产品满足未满足的市场需求,为患者、医生和护理人员提供增强价值 [13] - Scienture, LLC是一家品牌专科制药公司,由经验丰富的行业专业人士组成,致力于开发和推向市场独特的专科产品,为患者和医疗系统提供增强价值 [13] - 公司开发中的资产跨越治疗领域、适应症,服务于不同细分市场和渠道 [13]

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