文章核心观点 公司终止股权信贷额度（ELOC）安排并注销未售出股票，为首款FDA批准产品Arbli的商业化做准备，以寻求更有利融资条件支持公司发展 [1][2][3] 公司决策 - 公司于2025年5月22日终止ELOC安排 [1] - 2025年6月16日，公司提交S - 1表格注册声明的生效后修正案，注销注册声明下310,488股未售出普通股 [2] 决策原因 - 公司准备在2025年夏季商业化推出首款FDA批准产品Arbli，取消ELOC安排可让管理层专注于此，并寻求更有利融资条款支持公司近长期增长战略 [3][4] 产品信息 - Arbli是美国市场首款且唯一获FDA批准的即用型口服液体氯沙坦，用于治疗6岁以上高血压患者、降低高血压合并左心室肥厚患者中风风险以及治疗特定2型糖尿病患者的糖尿病肾病 [4][5] - Arbli为165 mL瓶装薄荷味混悬液，常温保存，原保质期18个月，基于额外稳定性数据，保质期延长至24个月 [5] 公司概况 - 公司通过全资子公司Scienture, LLC和Integra Pharma Solutions, LLC运营，是综合制药产品公司，专注提供新型特色产品满足未满足市场需求 [6] - Integra Pharma Solutions, LLC是持牌药品批发商，向医疗市场销售品牌、仿制药和非药品 [6] - Scienture, LLC是品牌特色制药公司，团队经验丰富，致力于开发和推出为患者和医疗系统带来更高价值的特色产品 [6]

文章核心观点 - 公司宣布首席执行官兼董事会主席Suren Ajjarapu卸任 由Dr. Shankar Hariharan和Dr. Narasimhan Mani接任 此次过渡经过精心规划以确保连续性和战略一致性 [1][3] 管理层变动 - Suren Ajjarapu卸任公司首席执行官和董事会主席 由Dr. Shankar Hariharan和Dr. Narasimhan Mani接任相关职位 [1] - Shankar Hariharan担任董事会执行主席兼联合首席执行官 Narasimhan Mani担任总裁兼联合首席执行官及董事会成员 [2] - Suren Ajjarapu卸任后将继续作为公司董事会顾问参与公司事务 [3] 前任领导贡献 - Suren Ajjarapu任职期间带领公司实现显著增长和转型 建立医疗IT市场平台和批发分销业务 [2] - 2024年他主导公司将基于网络的市场平台出售给Micro Merchant Systems 并完成与Scienture Inc.的反向合并 使公司重新定位到增值专科制药产品开发和商业化领域 [2] 新管理层背景 - Shankar Hariharan在制药行业拥有超35年经验 参与过Celexa、Lexapro等知名品牌产品的开发和推出 此前担任Scienture Inc.总裁兼首席执行官及Scienture, LLC董事会成员和首席执行官 [4] - Narasimhan Mani是经验丰富的医疗专业人士 在制药行业拥有超25年经验 曾领导过Ritalin、Morphelan等产品的开发和商业发布 此前担任Scienture, LLC总裁 [5] 公司概况 - 公司是一家综合制药产品公司 通过全资子公司Scienture, LLC专注于为患者、医生和护理人员提供新型专科产品 以满足未被满足的市场需求 [6] - Scienture, LLC是一家品牌专科制药公司 拥有经验丰富的专业团队 致力于开发和推出为患者和医疗系统提供更高价值的独特专科产品 [6] - 公司正在开发的资产涵盖不同治疗领域、适应症 并面向不同市场细分和渠道 [7]

文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）将Scienture Holdings公司Arbli（氯沙坦钾）口服混悬液的两项专利列入橙皮书，强化了公司知识产权地位，为产品在美国市场的商业化提供支持 [1][2][6] 公司相关信息 - Scienture Holdings公司是Scienture, LLC的母公司，是一家品牌特色制药公司，团队经验丰富，致力于开发和推出独特特色产品 [13] - 公司官网为www.scientureholdings.com [13] - 公司联系方式：地址为佛罗里达州坦帕市本杰明路6308号708室，电话(866) 468 - 6535，邮箱IR@Scienture.com [18] 产品相关信息 产品专利 - FDA将Arbli的'273专利和'869专利列入橙皮书，专利到期日为2041年10月，这两项专利名为“氯沙坦液体制剂及其使用方法”，涵盖氯沙坦稳定液体制剂及治疗方法，可强化公司知识产权地位，为法定独占权和市场保护提供依据 [1][2] 产品特性 - Arbli是美国市场首个且唯一获FDA批准的即用型口服液体氯沙坦，是氯沙坦的新型专利配方，为需要或偏好口服液体剂型的患者提供定制方案，解决了碾碎片剂配制处方的潜在风险 [3][4][5] - Arbli装于165 mL瓶中，为薄荷味混悬液，无需冷藏，根据新药申请提交的数据，室温储存时保质期为18个月，提交24个月稳定性数据后，保质期有望延长至24个月 [7] 产品适应症 - Arbli用于治疗6岁以上患者的高血压、降低高血压合并左心室肥厚患者的中风风险以及治疗特定2型糖尿病患者的糖尿病肾病 [3][8][9] 产品销售数据 - IQVIA 2025年3月数据显示，美国市场氯沙坦年销售总额约2.76亿美元，处方量6900万（TRx） [5] 产品安全信息 - 孕妇禁用Arbli，发现怀孕应尽快停药；糖尿病患者不能将Arbli与阿利吉仑合用，肾功能损害（GFR <60 mL/min）患者避免合用；严重肝功能损害患者禁用Arbli [15] - 最常见不良反应（发生率≥2%且高于安慰剂）为头晕、上呼吸道感染、鼻塞和背痛 [15] 行业相关信息 - 高血压是心血管疾病，美国近半数成年人（1.199亿人）受影响，是中风和心脏病的危险因素，诊断标准为不同两天测量血压，收缩压均≥140 mmHg和/或舒张压均≥90 mmHg [12] - 氯沙坦是治疗高血压的血管紧张素受体阻滞剂（ARB），是该适应症处方量最高的药物之一，市场现有含氯沙坦产品仅为口服固体剂型 [5]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended March 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number: 001-39199 Scienture Holdings, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 46-3673928 | | --- | --- | | (State or other jurisdiction of | ...

TAMPA, FL, April 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- SCIENTURE HOLDINGS, INC. NASDAQ: SCNX), a holding company for existing and planned pharmaceutical operating companies focused on providing enhanced value to patients, physicians and caregivers through developing, bringing to market, and distributing novel specialty products to satisfy unmet market needs, is pleased to announce the initiation of supply chain activities by its wholly owned subsidiary Scienture, LLC to manufacture launch quantities of ArbliTM (losa ...

TAMPA, FL, April 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- SCIENTURE HOLDINGS, INC. (NASDAQ: SCNX) (the “Company”), a holding company for existing and planned pharmaceutical operating companies focused on providing enhanced value to patients, physicians and caregivers through developing, bringing to market, and distributing novel specialty products to satisfy unmet market needs, announced the divestiture of its legacy Healthcare IT and Wholesale Operations subsidiaries Integra Pharma Solutions (IPS), Bonum Health, Inc., ...

TAMPA, FL, April 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- SCIENTURE HOLDINGS, INC. (NASDAQ: SCNX) a holding company for existing and planned pharmaceutical operating companies focused on providing enhanced value to patients, physicians and caregivers through developing, bringing to market, and distributing novel specialty products to satisfy unmet market needs, is pleased to provide this annual update from its Chief Executive Officer, Surendra Ajjarapu, to its stockholders. This time last year, Scienture Holdings, Inc. ...

公司名称变更 - 2024年9月20日公司名称由“TRxADE HEALTH, Inc.”变更为“Scienture Holdings, Inc.”[444][449] 公司股权结构 - 截至2024年12月31日，公司拥有Softell Inc.、Integra Pharma Solutions, LLC和Scienture, LLC 100%的股份[444] 运营费用和资金需求预测 - 预计2025年1月至12月的运营费用和营运资金需求约为980万美元[453] 累计亏损和现金情况 - 截至2024年12月31日，公司累计亏损3903.8973万美元，现金为30.8096万美元[456] 经营活动现金流量变化 - 2024年经营活动使用的现金为1426.5238万美元，2023年为222.5192万美元，同比增长541%[458][459] 投资活动现金流量变化 - 2024年投资活动提供的现金为2755.2791万美元，2023年使用的现金为27.5717万美元，同比增长 - 10093%[458][460] 融资活动现金流量变化 - 2024年融资活动使用的现金为1297.977万美元，2023年提供的现金为140.6332万美元，同比增长 - 1023%[458][461] 全年收入变化 - 2024年全年收入为13.6643万美元，较2023年减少122.7187万美元，降幅为90%[463][464] 商品销售成本和毛利润变化 - 2024年商品销售成本为13.0638万美元，毛利润为6005美元；2023年分别为131.48万美元和4.9031万美元，2024年商品销售成本同比减少118.4162万美元[463][465] 持续经营业务净亏损变化 - 2024年持续经营业务净亏损为1824.448万美元，2023年为848.2864万美元，同比增长87%[463] - 2024年持续经营业务净亏损1824.448万美元，较2023年的848.2864万美元有所增加[474] 各项费用变化 - 2024年工资和薪金费用增至211.1067万美元，较2023年的62.6547万美元增加148.452万美元[466] - 2024年专业费用增至145.8332万美元，较2023年的87.5136万美元增加58.3196万美元[467] - 2024年会计和法律费用增至166.9717万美元，较2023年的150.6881万美元增加16.2836万美元[468] - 2024年一般和行政费用增至670.6082万美元，较2023年的133.6637万美元增加536.9446万美元[469] - 2024年技术费用增至41.6311万美元，较2023年的10.028万美元增加31.6031万美元[470] 研发费用及项目分配 - 2024年研发费用为223.669万美元，其中Losartan项目115.813万美元、DHE项目70.3938万美元、Alteplase项目25万美元、Bupivacaine项目12.4621万美元[471] 终止经营业务净收入变化 - 2024年终止经营业务净收入为2731.0278万美元，较2023年的净亏损936.071万美元增加3667.0988万美元[475] 现金余额变化 - 截至2024年12月31日，现金为30.8096万美元，较2023年的314美元增加30.7782万美元，增幅达98020%[476][477] 特别现金股息支付 - 2024年3月和7月，公司分别宣布每股8美元和1.5美元的特别现金股息，分别支付1267.1072万美元和218.7759万美元[479][480]

文章核心观点 公司宣布Michele Rath担任子公司Scienture, LLC高级副总裁兼首席商务官 并与Syneos Health建立战略关系 以增强商业能力和扩大市场覆盖 [1] 公司人事变动 - Michele Rath于2024年11月1日全职加入Scienture 拥有超20年行业经验 曾在辉瑞等公司担任关键领导职务 [2] - Michele Rath将领导和管理Scienture, LLC商业运营 推动商业计划 专注于收入增长等方面 [1][2] 公司合作情况 - Scienture, LLC与Syneos Health签订主商业服务协议 Syneos Health将作为其合同销售组织 [1] - Scienture, LLC将利用Syneos Health的商业服务提高产品知名度 包括现场销售等策略 并依托其Kinetic平台的分析能力 [3] 公司领导评价 - Scienture, LLC总裁认为Michele Rath的专业知识对两款FDA批准产品的推出至关重要 与Syneos Health合作有助于加速增长和服务客户 [4] - Scienture, LLC首席执行官表示Michele Rath是团队的重要补充 与Syneos Health合作是加强商业影响力和优化上市策略的关键一步 [4] - Syneos Health相关负责人称兴奋与Scienture合作 团队将提供定制销售策略和行业见解以支持其实现目标 [4] 公司简介 - Scienture Holdings, Inc.通过子公司Scienture, LLC和Integra Pharma Solutions, LLC提供新型专业产品 满足未满足的市场需求 [5] - Integra Pharma Solutions, LLC是持牌药品批发商 向医疗市场销售各类产品 [5] - Scienture, LLC是品牌专业制药公司 团队经验丰富 致力于开发和推出独特专业产品 [5]

文章核心观点 公司完成股权信贷额度提款以支持Arbli口服混悬液商业发布，同时宣布暂停30个交易日或至股价达10美元/股再进行进一步提款，预计2025年第三季度在美国商业推出Arbli [1][3][4] 公司财务决策 - 公司完成股权信贷额度（ELOC）提款以支持Arbli（氯沙坦钾）口服混悬液商业发布 [1] - 公司宣布暂停30个交易日或至股价达10美元/股再进行进一步ELOC提款，满足条件后可重新评估 [1][3] 产品获批情况 - 美国食品药品监督管理局（FDA）批准公司Arbli新药申请，是美国市场首个且唯一获FDA批准的即用型口服液体氯沙坦 [2] 产品信息 - Arbli用于治疗6岁以上高血压患者、降低高血压合并左心室肥厚患者中风风险及治疗特定2型糖尿病患者糖尿病肾病 [4] - Arbli是美国FDA批准的首个且唯一口服液体氯沙坦制剂，165毫升瓶装，薄荷味混悬液，常温保存18个月，无需冷藏 [5] 公司业务情况 - 公司通过子公司Scienture, LLC和Integra Pharma Solutions, LLC提供新型特色产品，满足未满足的市场需求 [6] - Integra Pharma Solutions, LLC是持牌药品批发商，向医疗市场销售品牌、仿制药和非药品 [6] - Scienture, LLC是品牌特色制药公司，开发并推向市场独特特色产品 [6] 产品上市计划 - 公司预计2025年第三季度在美国商业推出Arbli并供患者使用 [4]