核心观点 - 山东新华制药股份收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》，该药品获批注册 [1] - 该药品用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者，可降低心血管死亡和心力衰竭住院风险 [1] - 该药品属于2025年国家医保目录乙类品种，2025年中国公立医疗机构该药品销售额约为人民币78亿元 [1] 药品注册审批进程 - 2025年4月，公司向国家药品监督管理局药品审评中心递交沙库巴曲缬沙坦钠片上市许可注册申报资料并获受理 [1] - 2026年10月获得《药品注册证书》，审评结论为批准注册 [1] 药品适应症与用途 - 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者 [1] - 降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险 [1] - 可代替血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，与其他心力衰竭治疗药物合用 [1] 市场与医保情况 - 属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种 [1] - 2025年中国公立医疗机构沙库巴曲缬沙坦钠片销售额约为人民币78亿元 [1]