上海医药:曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂获临床试验批准
文章核心观点 - 上海医药下属上药睿尔收到国家药监局核准签发的曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂《药物临床试验批准通知书》,同意该药品开展临床试验 [1] - 该药物为2.2类改良型创新药,拟用于治疗肺动脉高压以减轻运动引起的相关症状 [1] - 截至公告披露日累计投入研发费用约2141万元 [1] - 目前该药物尚未在全球任何国家或地区获得上市许可 [1] - 本次获批对公司经营情况无重大影响 [1] 药物基本信息 - 药物名称为曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂 [1] - 注册分类为2.2类改良型创新药 [1] - 适应症为治疗肺动脉高压以减轻运动引起的相关症状 [1] - 获批内容为同意开展临床试验 [1] 研发投入与注册状态 - 累计投入研发费用约2141万元(即约2141万元人民币) [1] - 尚未在全球任何国家或地区获得上市许可 [1] 对公司经营的影响 - 本次获批对公司经营情况无重大影响 [1]