上海医药曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂获批临床试验
文章核心观点 - 上海医药下属上海上药睿尔药品有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药品为2.2类改良型创新药,拟用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以减轻运动引起的相关症状[1] 药品基本信息 - 药品名称为曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂[1] - 注册分类为2.2类改良型创新药[1] - 活性成分为曲前列尼尔二乙醇胺,为人工合成前列环素类衍生物[1] - 拟用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以减轻运动引起的相关症状[1] 作用机制 - 通过直接舒张肺和全身动脉血管床并抑制血小板聚集来发挥作用[1] 事件主体 - 获批主体为上海医药下属上海上药睿尔药品有限公司[1] - 批准文件为《药物临床试验批准通知书》,签发机构为国家药品监督管理局[1] - 公告发布时间为11月4日[1]