曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂临床试验获批 - 上海医药下属上海上药睿尔药品有限公司收到国家药监局核准签发的曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂《药物临床试验批准通知书》,受理号CXHL2601023,通知书编号2026LP03339,审批结论为同意开展临床试验 [1] - 该药物为2.2类改良型创新药,活性成分为曲前列尼尔二乙醇胺,属人工合成前列环素类衍生物,拟用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以减轻运动引起的相关症状 [2] - 作用机制主要通过直接舒张肺和全身动脉血管床并抑制血小板聚集发挥作用 [2] - 截至公告披露日,该项目已累计投入研发费用约2,141万元人民币 [2] - 截至公告披露日,曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂尚未在全球任何国家或地区获得上市许可 [3] - 该药物需完成临床试验并经国家药监局批准后方可上市,本次获得临床试验批准通知书对公司经营情况无重大影响 [4] 控股股东增持股份计划 - 增持主体上实国际投资有限公司为控股股东上海实业(集团)有限公司的全资子公司,于2026年11月2日增持公司800,000股H股 [7] - 本次增持后,上实国际持有公司375,238,000股H股,占公司总股本的10.119% [7] - 上实集团计划在未来12个月内由全资子公司上实国际通过香港联合交易所系统以集中竞价方式增持公司H股股份,增持股份总量1,100万股至2,200万股,不超过公司有投票权股份数的1% [8] - 本次增持不设置固定价格区间,结合资本市场行情择机开展,资金来源为上实国际自有资金 [8] - 增持基于对公司未来发展的信心 [8] - 公司同时于上海证券交易所、香港联合交易所上市,控股股东买卖公司股份须遵守两地市场规则要求 [13] - 上实集团及上实国际承诺在本次增持计划实施期间及完成增持后的6个月内不减持所持有的上海医药股份 [13] 参与设立生物医药产业私募基金完成备案 - 上海医药作为有限合伙人之一参与设立上海上实生物医药产业私募基金合伙企业(有限合伙),出资金额为人民币3亿元 [16] - 该基金已于近期在中国证券投资基金业协会完成备案手续,基金名称为上海上实生物医药产业私募基金合伙企业(有限合伙),管理人为上海上实资本管理有限公司,托管人为中国建设银行股份有限公司,备案编码SGJ728 [18][19]
上海医药集团股份有限公司关于曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂获得临床试验批准通知书的公告