Positive Phase 3 IDEAL Study Results Further Support Livdelzi®'s (Seladelpar) Impact on Achieving ALP Normalization Goals in Second-Line Treatment Across a Broad Population of People Living with Primary Biliary Cholangitis (PBC)

文章核心观点 - 公司公布Phase 3 IDEAL研究详细结果，显示接受Livdelzi（seladelpar）治疗的PBC（原发性胆汁性胆管炎）参与者中多数达到碱性磷酸酶（ALP）正常化复合终点 [1] - 该复合终点定义为ALP降至正常上限（ULN）1.0倍且较基线下降15% [1] - ALP是PBC疾病活动度和长期结局的关键标志物 [1] 研究结果与终点定义 - Phase 3 IDEAL研究为3期研究，评估Livdelzi（seladelpar）在PBC患者中的疗效 [1] - 多数接受Livdelzi治疗的PBC参与者达到ALP正常化复合终点 [1] - 复合终点包含两项条件：ALP达到1.0×ULN，以及较基线下降15% [1] - ALP被定位为PBC疾病活动度和长期结局的关键标志物 [1] 公司与产品信息 - 公司为Gilead Sciences, Inc.（纳斯达克代码：GILD），总部位于加利福尼亚州福斯特城 [1] - 涉及产品为Livdelzi®（seladelpar） [1] - 适应人群为PBC（原发性胆汁性胆管炎）患者 [1]