Genmab Announces Financial Results for the Nine Months of 2026
GenmabGenmab(US:GMAB) Globenewswire·2026-11-06 00:02

文章核心观点 - 2026年第三季度强化了公司后期管线的广度,TEPKINLY联合R成为欧洲首个获批用于二线滤泡性淋巴瘤的双特异性抗体疗法,扩展了epcoritamab作为B细胞恶性肿瘤核心疗法的覆盖范围 [1] - 公司通过CRC新三期研究拓宽了petosemtamab项目,彰显了对该资产在头颈癌之外潜力的信心 [1] - 公司已进入数据丰富的第四季度,在三个后期资产(epcoritamab、Rina-S和petosemtamab)上交付了关键读数,支持多项监管提交和2027年潜在上市 [1] 管线与监管进展 - TEPKINLY(epcoritamab)联合R²在欧洲和日本获批用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者 [4] - petosemtamab在结直肠癌一线和二线启动了两项新三期试验 [4] - 2026年10月,EPCORE DLBCL-2三期试验取得阳性顶线结果,评估固定疗程epcoritamab联合R-CHOP对比R-CHOP单独用于新诊断弥漫性大B细胞淋巴瘤(IPI评分2至5)患者,数据将提交未来医学会议,公司与AbbVie将与全球监管机构沟通确定下一步 [11] - 2026年10月,Rina-S全球三期RAINFOL-02试验取得阳性顶线结果,用于铂耐药卵巢癌患者(不论FRα表达水平或既往mirvetuximab治疗情况),试验达到无进展生存期主要终点,在ITT和PAS人群中较研究者选择化疗显示统计学显著且临床有意义的改善,公司计划与全球监管机构沟通潜在下一步 [11] - 2026年10月,petosemtamab全球三期LiGeR-HN1试验取得阳性顶线结果,评估petosemtamab联合pembrolizumab对比pembrolizumab用于一线PD-L1阳性复发/转移性头颈鳞状细胞癌患者,试验达到总生存期和客观缓解率双主要终点(不论HPV状态),公司计划与全球监管机构沟通并提交完整结果 [11] 财务表现 - 2026年前九个月公司收入增长22%至32.38亿美元,2025年同期为26.62亿美元,增加5.76亿美元,主要驱动因素为DARZALEX和Kesimpta特许权使用费增加以及EPKINLY净产品销售增长 [4][5] - 特许权使用费收入2026年前九个月为26.99亿美元,2025年同期为22.19亿美元,增加4.80亿美元(22%),由DARZALEX和Kesimpta净销售增长驱动 [5] - J&J的DARZALEX净销售额2026年前九个月为124.10亿美元,2025年同期为104.48亿美元,增加19.62亿美元(19%) [5] - EPKINLY/TEPKINLY全球净销售额2026年前九个月为4.91亿美元,2025年同期为3.33亿美元,增加1.58亿美元(47%) [5] - 产品销售成本2026年前九个月为2.34亿美元,2025年同期为1.57亿美元,增加0.77亿美元(49%),主要由于与AbbVie就EPKINLY销售相关的利润分成 [5] - 与Merus整合相关的收购和整合费用2026年前九个月为0.87亿美元 [5] - 收购无形资产摊销2026年前九个月为0.35亿美元,2025年同期为0.09亿美元,增加0.26亿美元,主要由于Merus技术平台摊销 [5] - 运营费用2026年前九个月为20.18亿美元,2025年同期为14.98亿美元,增加5.20亿美元(35%) [5] - 调整后运营费用(剔除收购整合费用和收购无形资产摊销)2026年前九个月为18.96亿美元,2025年同期为14.89亿美元,增加4.07亿美元(27%),主要由于产品管线投资(包括Rina-S和petosemtamab推进)以及为预期上市准备的全球商业化能力建设 [5] - 运营利润2026年前九个月为9.86亿美元,2025年同期为10.07亿美元;调整后运营利润2026年前九个月为11.08亿美元,2025年同期为10.16亿美元 [5] 非IFRS财务调节 - 运营费用IFRS实际值2026年前九个月为20.18亿美元,剔除收购整合费用0.87亿美元和摊销0.35亿美元后,调整后非IFRS为18.96亿美元;2025年同期IFRS实际值为14.98亿美元,剔除摊销0.09亿美元后调整后为14.89亿美元 [7] - 运营利润IFRS实际值2026年前九个月为9.86亿美元,剔除收购整合费用0.87亿美元和摊销0.35亿美元后,调整后非IFRS为11.08亿美元;2025年同期IFRS实际值为10.07亿美元,剔除摊销0.09亿美元后调整后为10.16亿美元 [7] 业绩指引 - 公司维持2026年8月6日发布的2026年财务指引 [9]

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