Genmab A/S (NASDAQ:GMAB) ranks among the best high growth European stocks to buy. On January 20, H.C. Wainwright cut its price target for Genmab A/S (NASDAQ:GMAB) to $39 from $41, retaining a Buy rating on the company’s shares. The change comes after Genmab and partner AbbVie announced that their Phase 3 EPCORE DLBCL-1 trial found no meaningful improvement in the overall survival for EPKINLY (epcoritamab) monotherapy when compared to standard treatments in second-line diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) ...

核心观点 - 公司宣布其授权产品DARZALEX在2025年全球净销售额达到143.51亿美元 公司基于此全球净销售额从强生获得特许权使用费收入 [1][5] 产品与销售表现 - DARZALEX 2025年全球净贸易销售额为143.51亿美元 其中美国市场销售额为82.66亿美元 美国以外市场销售额为60.85亿美元 [1] - 销售额包含静脉注射产品和皮下注射产品 皮下注射产品在美国的商品名为DARZALEX FASPRO [1] - 公司通过与强生签订的独家全球授权协议 获得DARZALEX静脉注射和皮下注射产品全球净销售额的特许权使用费 [1][5] 公司业务与管线 - 公司是一家专注于通过创新抗体药物改善癌症及其他严重疾病患者生活的国际生物技术公司 [2] - 公司拥有超过25年经验 其团队在多种抗体治疗形式研发上取得进展 包括双特异性抗体 抗体药物偶联物 免疫调节抗体及其他下一代模式 [2] - 公司的科学成果已推动八款获批抗体药物 并正在推进强大的后期临床管线 包括完全自有项目 旨在为患者提供变革性药物 [2] 公司基本信息 - 公司成立于1999年 总部位于丹麦哥本哈根 在北美 欧洲和亚太地区均有业务 [3] - 公司拥有包括Genmab DuoBody HexaBody等在内的多项商标 DARZALEX和DARZALEX FASPRO为强生商标 [5]

核心观点 - Genmab公布了其药物epcoritamab用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的三期临床试验EPCORE DLBCL-1的顶线结果 结果显示总生存期未达到统计学显著性 但无进展生存期、完全缓解率等次要终点有改善 分析师认为尽管总生存期数据令人失望 但药物失去加速批准的可能性较低 且公司未来有多项关键数据读出 具有显著上行潜力 [1][3][6][7] 试验设计与患者情况 - 该全球性三期试验评估了皮下给药的epcoritamab单药疗法与研究者选择的化疗方案的对比 化疗方案为利妥昔单抗加吉西他滨加奥沙利铂或苯达莫司汀加利妥昔单抗 [1] - 试验共入组了483名至少接受过一线治疗 且不符合大剂量化疗联合自体干细胞移植条件的患者 [2] - 试验于2021年1月开始 目前仍在进行中 [2] 临床试验结果 - 总生存期风险比为0.96 未达到统计学显著性 [3] - 接受epcoritamab单药治疗的患者其无进展生存期有所改善 [3] - 在epcoritamab单药治疗患者中还观察到完全缓解率、缓解持续时间和至下次治疗时间的改善 [3] - 研究中观察到的不良事件与epcoritamab已知的安全性特征一致 [4] - 对结果的进一步分析仍在进行中 包括评估新冠疫情及新型抗淋巴瘤疗法可及性增加等因素的潜在影响 [4] 后续计划与监管状态 - 完整的试验结果将提交至未来的医学会议进行展示 [5] - Genmab及其合作伙伴艾伯维将与全球监管机构讨论后续步骤 [5] - 公司预计在2026年获得两项评估固定疗程epcoritamab用于DLBCL的三期试验数据 [5] - Epcoritamab已在美国和日本获批上市 商品名为Epkinly 在欧盟获批的商品名为Tepkinly [5] 分析师观点与市场影响 - William Blair分析师认为 试验总生存期未达终点令人遗憾 引发了投资者对当前基于加速批准获得的复发或难治性DLBCL适应症是否面临风险的疑问 [6] - 分析师Matt Phipps指出 Epkinly联合R-CHOP方案的强劲二期结果增强了其对2026年读出的一线治疗试验EPCORE DLBCL-2的信心 该试验将支持药物拓展至DLBCL最大的治疗领域 [6] - 分析师补充道 考虑到罗氏的Columvi在确认性试验STARGLO收到FDA完全回复函后仍保留加速批准 且正在进行的三期试验有可能为Epkinly提供确认性证据 因此Epkinly在DLBCL领域失去加速批准的可能性较低 [7] - 随着Epkinly、Rina-S和petosemtamab在2026年有多项关键数据读出 Genmab具有显著上行潜力 该分析师重申“跑赢大盘”评级 [7] - 根据Benzinga Pro数据 在消息发布后的周二 Genmab股价下跌2.36%至31.49美元 [8]

公司近期动态 - 德意志银行于1月8日将公司目标价从2000丹麦克朗上调至2400丹麦克朗 并重申“买入”评级 反映分析师对其后期肿瘤管线的乐观态度 [1] - 公司于1月7日与人工智能研究公司Anthropic达成合作 将利用基于Claude模型的智能体AI提升研发能力 在保持人工控制的同时 自动化复杂数据处理和文档创建 旨在实现更具可扩展性、更高效和数字化的研发流程 [2] 公司业务与管线 - 公司是一家专注于肿瘤学的生物技术公司 致力于开发用于癌症治疗的创新型抗体疗法 [3] - 公司后期研发管线包含Rina‑S和Epkinly等有前景的项目 [3]

美国肿瘤学市场前景 - 美国肿瘤学市场规模预计从2025年的813.4亿美元增长至2034年的2117.8亿美元，复合年增长率为11.75% [1] - 增长主要由癌症发病率上升以及对个性化、更有效和先进治疗的更高期望所驱动 [1] 市场结构与监管影响 - 靶向治疗和单克隆抗体是美国肿瘤学行业的主要领域，其中单克隆抗体在2024年约占市场销售额的30% [2] - 《通货膨胀削减法案》的医疗保险药品价格谈判条款将于2026年生效，适用于依鲁替尼等昂贵的D部分药物，旨在降低患者和医疗计划的成本 [2] - 价格调整预计将使产品更可负担，但一些制造商因对未来收入流的潜在影响，正在重新考虑其投资政策，特别是在批准后研究和长期研发方面 [2] 主要行业趋势 - 人工智能应用日益增长，预计到2026年在某些情况下预测患者对免疫疗法反应的准确率将达到约70%-80% [3] - 抗体药物偶联物和双特异性T细胞衔接器等下一代模式正在提高疗效并降低毒性 [3] - 基于循环肿瘤DNA的无创活检正在取代传统活检，成为一种疾病监测技术 [3] 未来发展方向 - 肿瘤学正日益被分子定义为亚型，使临床医生能够针对特定突变进行治疗，而不是完全基于器官部位 [4] - 治疗性信使RNA疫苗成为一种新兴趋势，目前正在进行后期临床试验，可能在2027-2029年获得批准 [4] - 放射性药物、蛋白降解剂与人工智能驱动的诊断相结合，将在不久的将来成为美国肿瘤学市场的重要组成部分，提供更个性化的精准医疗 [4] 选股方法论 - 筛选方法聚焦于肿瘤学股票，通过筛选CANC和CNCR等交易所交易基金进行 [7] - 根据Insider Monkey数据库，从这些ETF中识别出截至2025年第三季度对冲基金持有者数量最多的前10只股票 [7] - 这些股票随后根据其对冲基金持仓数量按升序排列 [7] 公司：Genmab A/S - 公司是一家专注于肿瘤学的生物技术公司，开发用于癌症治疗的创新型抗体疗法 [12] - 其后期研发管线包括Rina‑S和Epkinly等有前景的项目 [12] - 2025年1月8日，德意志银行将其目标价从2000丹麦克朗上调至2400丹麦克朗，并重申买入评级，反映了分析师对其后期肿瘤管线的乐观态度 [10] - 2025年1月7日，公司与人工智能研究公司Anthropic合作，利用Claude模型驱动的智能体AI增强其研发能力 [11] - 合作旨在实现复杂数据处理和文档创建的自动化，同时保持人工控制，迈向更具可扩展性、高效性和数字化的研发流程 [11] 公司：Novartis AG - 公司是一家全球生物制药领导者，拥有强大的肿瘤学产品组合，包括30多种高价值疗法以及不断增长的放射性配体疗法管线 [15] - 公司大力投资于精准肿瘤学、先进制造以及Pluvicto和Lutathera等靶向治疗，以应对全球复杂的癌症需求 [15] - 2025年1月6日，巴克莱银行在覆盖权转移后将公司评级从减持上调至持有，目标价为120瑞士法郎 [13] - 巴克莱指出公司2026年运营前景不佳，并表示其“相当丰富”的管线价值已基本反映在估值中，且面临竞争 [13] - 2025年1月9日，公司在佛罗里达州温特帕克揭幕了一个35,000平方英尺的放射性配体疗法设施 [14] - 这是其在美国的第四个地点，也是其230亿美元美国投资战略的一部分，该设施处理特定、时间敏感的物流，旨在支持Pluvicto和Lutathera等精准肿瘤治疗 [14]

Danish drugmaker Genmab and its U.S. partner AbbVie said on Friday that their drug for a type of blood cancer failed to improve the survival rate in patients in a late-stage study. ...

核心观点 - 公司宣布其核心产品epcoritamab在治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的关键三期临床试验中取得积极顶线结果 这是首个证明CD3xCD20双特异性抗体单药疗法能改善此类患者无进展生存期的三期研究 公司将与全球监管机构讨论后续步骤[1] 临床试验结果 - **EPCORE DLBCL-1试验设计**：该试验是一项全球性、开放标签、多中心、随机的三期研究 旨在评估epcoritamab单药疗法与研究者选择的化疗方案在复发或难治性DLBCL患者中的疗效 这些患者既往至少接受过一线治疗且不适合高剂量化疗联合自体干细胞移植 试验于2021年1月13日开始 目前仍在进行中[2][8] - **主要疗效终点**：与研究者选择的化疗相比 epcoritamab单药治疗显著改善了患者的无进展生存期 风险比为0.74 此外 在完全缓解率、缓解持续时间和至下次治疗时间方面也观察到改善[1] - **次要疗效终点**：总生存期的风险比为0.96 未达到统计学显著性[1] - **患者人群**：全球共483名患者入组 其中73%的患者既往接受过两线或以上治疗[2] - **安全性**：研究中观察到的不良事件与epcoritamab已知的安全性特征一致 结果的进一步分析仍在进行中[3] - **数据发布计划**：完整的试验结果将在未来的医学会议上公布[3] 产品与研发管线 - **产品机制**：Epcoritamab是一种采用公司专有DuoBody技术开发的IgG1双特异性抗体 通过皮下注射给药 它被设计为同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20 从而诱导T细胞介导的CD20+细胞杀伤[10] - **已获批情况**：Epcoritamab已在超过65个国家获得针对某些淋巴瘤适应症的监管批准 在美国和日本使用品牌名EPKINLY 在欧盟使用品牌名TEPKINLY[5][11] - **后续关键研究**：预计2026年将获得两项评估固定疗程epcoritamab治疗DLBCL的三期试验数据 包括评估epcoritamab联合标准疗法R-CHOP用于一线治疗的EPCORE DLBCL-2研究 以及评估epcoritamab联合来那度胺对比化学免疫疗法用于复发或难治性DLBCL的EPCORE DLBCL-4研究[4] - **广泛的临床开发计划**：公司与艾伯维正在一系列血液恶性肿瘤中评估epcoritamab作为单药及联合疗法的应用 包括三项正在进行的开放标签、随机三期试验 覆盖新诊断DLBCL、复发或难治性DLBCL以及既往未经治疗的滤泡性淋巴瘤等[12] 市场与疾病背景 - **疾病负担**：弥漫性大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中最常见的类型 约占所有NHL病例的25-30% 在美国 每年约有25,000例新诊断病例 DLBCL多见于老年人 男性发病率略高 对于许多患者而言 疾病会复发或变得难治[7] - **合作与商业化**：Epcoritamab由公司与艾伯维共同开发 作为双方肿瘤学合作的一部分 两家公司将在美国和日本共同承担商业责任 艾伯维负责全球其他地区的商业化 双方将继续为复发或难治性滤泡性淋巴瘤和DLBCL适应症寻求更多的国际监管批准[11]

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公司战略转型与定位 - 公司已从一家依赖特许权使用费的公司转型为一家完全整合、创新驱动的生物科技公司 [2] - 公司拥有不断增长的专有药物组合和强大的后期研发管线 [2] - 多元化的收入基础和三款高影响力的后期项目将使公司在未来十年实现可持续的长期增长 [2] 当前财务状况与前景 - 公司在2026年初拥有多元化、高质量的收入基础 [3] - 公司的后期产品组合能够推动可持续增长直至2030年代以后 [3]

公司概况 * 公司为Genmab，一家专注于肿瘤学的生物技术公司，在2026年摩根大通医疗健康会议上进行展示 [1] * 公司已从一家依赖授权费的公司转型为一家完全整合、创新驱动的生物科技公司，拥有不断增长的专有药物组合和强大的后期研发管线 [2] * 公司目前拥有9款上市药物，包括两款共同拥有的产品Epkinly和Tivdak，通过授权费和产品销售提供多元化的收入来源 [3] * 公司财务状况显著盈利，并持续进行有纪律的投资，优先考虑具有最清晰战略和财务影响、对患者有最大潜力的项目 [3] 核心管线与增长战略 * 公司拥有三个高影响力的后期资产：Epkinly、Rina S和petosemtamab，预计在2026年获得关键临床数据，这些数据可能支持从2027年开始的重要商业上市 [3] * 这三个后期项目共获得五项突破性疗法认定，具有数十亿美元的潜力，是公司长期增长的基础 [4] * 2026年将是公司的关键一年，将提供关键的临床数据读出，并启动Rina S和petosemtamab的新三期试验以扩大其潜在覆盖范围 [4] * 公司拥有强大的授权费组合，授权费收入持续实现季度环比增长，为公司投资优先资产提供了资金支持 [9][10] * 公司业务模式平衡，结合了持久的授权费基础和快速成熟的专有产品组合，减少了对单一产品或收入来源的依赖 [10] 关键资产详情 **Epkinly (epcoritamab)** * 目前是美国、欧洲和日本唯一在关键B细胞恶性肿瘤中拥有双重适应症的双特异性抗体 [4] * 在2025年美国血液学会会议上公布的数据强化了其作为核心疗法、重新定义B细胞淋巴瘤治疗的潜力 [5] * 在滤泡性淋巴瘤的三期研究中，Epkinly联合R-squared是首个证明优于标准治疗的CD3/CD20双特异性抗体，数据具有前所未有的优势 [5] * 预计2026年将获得三项关于弥漫性大B细胞淋巴瘤的三期试验数据，包括一线联合R-CHOP的数据，以及两项二线及以上治疗的研究数据 [8][9] * 这些研究旨在将Epkinly的治疗线数前移，将其可覆盖的患者群体从目前的约27，000人大幅增加到下一个十年初的近150，000人 [9] * 公司对Epkinly的峰值销售目标为30亿美元，其中一线弥漫性大B细胞淋巴瘤是主要的驱动因素，约占该药物总机会的一半 [61][63] **Rina S** * 是一种靶向叶酸受体α的抗体偶联药物，旨在将适用人群扩大到高表达者之外，根据当前表达分布，与仅限于高表达水平的已获批药物相比，可覆盖的叶酸受体α阳性人群扩大约三倍 [5] * 在卵巢癌和子宫内膜癌中均显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和持久性，目前有三个三期试验正在进行中 [5] * 公司认为其疗效覆盖整个叶酸受体α表达谱，但仍在试验中按表达水平进行分层 [18][19] * 与已获批的叶酸受体α ADC药物Elahere相比，Rina S的试验招募所有卵巢癌患者（不限表达水平），反应率更高，反应持续时间更长（Rina S未达到中位缓解持续时间，Elahere约为6.5-7个月），且没有眼毒性或神经毒性等副作用 [40][41] * 公司已将Rina S的峰值销售预估从10亿美元上调至20亿美元，基于其在卵巢癌和子宫内膜癌的现有数据以及临床开发进展 [43] * 预计2026年下半年将公布其用于铂耐药卵巢癌的关键二期数据，该数据将用于支持在美国的注册申请 [8][46][48] **Petosemtamab (P2)** * 是收购Merus后获得的一种潜在的变革性EGFR/LGR5双特异性抗体，在一线和后线复发或转移性头颈癌中均显示出引人注目的数据 [6] * 在一线治疗中，petosemtamab联合帕博利珠单抗实现了63%的反应率，是标准治疗观察到的19%反应率的三倍以上 [6][33] * 其获益不仅体现在反应率，也体现在无进展生存期和总生存期等事件终点的改善上 [6] * 该药物已获得FDA两项突破性疗法认定，公司计划扩大并加速其开发，今年将增加更多三期试验 [23][24][29] * 预计2026年下半年将获得其在一线和二线头颈癌设置中的一个或两个三期试验的顶线数据 [8] * 公司认为该药物的潜力远不止于头颈癌，今年将基于数据在其他领域取得进展 [32] 收购与整合 * 公司完成了对Merus的收购，获得了petosemtamab，并认为Merus的技术平台与公司自身的双特异性抗体专长高度互补 [27] * 公司正在对合并后的研发管线进行排序，专注于最高影响力的项目，类似于此前决定停止开发Acasunlimab的做法 [23][25] * 将对Merus现有的八个合作伙伴关系进行审慎评估，以决定是否继续 [25] 财务与运营展望 * 公司认为2026年将是转型之年，拥有许多重要的催化剂，并为2027年多个潜在上市做好了能力准备 [11] * 对于2026年，公司认为市场共识预期处于合理位置，投资重点明确，同时专注于提高运营效率和节约成本 [68][69] * 公司正利用其规模优势，并通过严格的工业逻辑，重点降低最大的成本驱动因素——三期临床试验的单位成本，以释放资本用于Rina S和petosemtamab等项目的扩展机会 [70][71] 竞争格局与差异化 * 在弥漫性大B细胞淋巴瘤一线治疗领域，公司认为其启动试验的时间比竞争对手早大约一年，这一时间优势很重要 [57] * 对于Epkinly，公司认为没有生物学理由相信其疗效会因细胞起源亚型（ABC vs GCB）而异，这与竞争对手的CD19靶向疗法不同 [65][66] * 在叶酸受体α ADC领域，公司认为执行速度是差异化的关键部分，并强调Rina S在18个月内从收购时尚未确定二期推荐剂量，发展到目前拥有两个用于注册的二期试验和三个正在入组的三期试验 [50][51] * 公司认为叶酸受体α是一个比B7-H4更优的靶点，因其在多种肿瘤中表达，且Rina S有潜力同时改变卵巢癌和子宫内膜癌两大适应症的治疗格局 [52][53]