文章核心观点 - 山东新华制药股份获得酮咯酸氨丁三醇注射液药品注册证书，该产品适用于成人需要阿片水平镇痛的中重度急性疼痛的短期治疗（不超过5天），通常用于手术后镇痛 [1] - 该产品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种 [1] - 2025年中国公立医疗机构酮咯酸氨丁三醇注射液销售额约为人民币2.3亿元 [1] - 取得药品注册证书有利于丰富公司镇痛类产品系列，提高公司市场竞争力 [1] 药品基本信息 - 药品名称为酮咯酸氨丁三醇注射液 [1] - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》 [1] - 适应症为成人需要阿片水平镇痛的中重度急性疼痛的短期治疗，治疗时长不超过5天 [1] - 通常用于手术后镇痛 [1] 医保目录情况 - 本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种 [1] 市场数据 - 2025年中国公立医疗机构酮咯酸氨丁三醇注射液销售额约为人民币2.3亿元 [1] 对公司的影响 - 新华制药的酮咯酸氨丁三醇注射液于2026年11月取得药品注册证书 [1] - 有利于丰富公司镇痛类产品系列 [1] - 有利于提高公司市场竞争力 [1]