Workflow
BioNTech's COVID-19 Success Paves The Way For A Strong Drug Pipeline
BNTXBioNTech SE(BNTX) Seeking Alpha·2023-12-23 14:45

文章核心观点 - 尽管BioNTech股价下跌且面临竞争等挑战,但因其COVID - 19疫苗仍有价值、有有前景的肿瘤治疗管线和良好财务状况,长期来看公司股票值得投资,评级为买入 [2][5][6] 公司合作与疫苗成就 - 2018年BioNTech与辉瑞合作开发基于mRNA的流感疫苗,后合作推出2021年销售额达368亿美元的新冠疫苗COMIRNATY,成为当年销量最高的药品 [2] - 2020年12月11日,疫苗BNT162b2获美国紧急使用授权,2021年8月23日获美国食品药品监督管理局完全批准,后更名为COMIRNATY [2] 股价表现与下跌原因 - 自2021年8月9日达到441.35美元的历史高点后,截至2023年12月21日,股价跌至103.57美元 [2] - 股价下跌原因包括投资者预期紧急措施结束后新冠疫苗需求下降、竞争加剧以及部分人不打加强针,政府支持的新冠疫苗市场萎缩,疫苗制造商需依赖商业市场,市场可能到2025年才能重置为商业驱动市场 [4] COVID - 19疫苗业务价值 - 世界卫生组织仍建议多数人接种新冠疫苗,BioNTech和辉瑞在针对最新变种疫苗研发上处于领先,针对Omicron亚变种XBB.1.5的疫苗获欧美等多地监管机构批准,在欧洲和日本市场表现良好 [9] - 公司首席执行官预计新冠疫苗年度适应性接种将成为长期做法,若美国和欧洲等大市场监管机构最终推荐年度疫苗,将为公司带来可观的经常性收入 [12] - 据Moderna估计,美国新冠疫苗市场规模最终可能接近每年1.5亿剂,全球为5 - 6亿剂,BioNTech管理层认为美国有超30%成年人有接种XBB.1.5变种疫苗需求,按此计算美国市场规模在7600 - 1.5亿剂,若维持57.5%市场份额,公司每年在美国潜在收入为25 - 50亿美元,且未包括欧洲和日本收入,但竞争可能影响市场份额 [13][14][17] - 短期内2024年新冠疫苗销售预计下降,BioNTech预计2023年COMIRNATY全年收入约40亿欧元(44亿美元),低于3月预测的50亿欧元(55亿美元),辉瑞预计2024年COMIRNATY和Paxlovid销售额为80亿美元,低于2023年的约125亿美元,Moderna预计2024年新冠疫苗增长放缓,2025年恢复增长 [19] - 辉瑞和BioNTech计划开发新冠和流感等联合疫苗,2023年10月26日的1/2期研究已取得积极成果,有望拓展核心新冠疫苗业务至其他市场 [20] 财务状况 - 2023年初公司资产负债表上现金及现金等价物为139亿欧元(152.2亿美元),第三季度末为135亿欧元(147.8亿美元),还有22亿欧元(24.1亿美元)短期投资,强大财务状况为研发管线投资提供战略优势 [22] 肿瘤治疗管线 - 公司采用多平台方法治疗癌症,除mRNA平台外,还有细胞和基因疗法、小分子和蛋白质疗法等,在肿瘤治疗方面已取得早期进展,2023年1月与英国签署谅解备忘录加速个性化mRNA免疫疗法临床试验,目标到2030年通过临床试验或获批治疗为多达1万名患者提供个性化癌症治疗 [30][32] - BNT316抗CTLA - 4抗体和BNT323 HER2 ADC处于3期测试,最接近商业化,BNT316与OncoC4合作开发用于治疗多种晚期实体瘤,2023年6月开始非小细胞肺癌3期试验,该项目2022年获美国FDA快速通道指定;BNT323与DualityBio合作开发用于治疗晚期子宫内膜或子宫癌,2023年12月21日获FDA突破性疗法认定 [33][35][36] - FixVac平台提供现货型疫苗治疗实体瘤,成本低且治疗速度快,公司与Regeneron合作开发针对非小细胞肺癌的BNT116;iNeST平台用于开发个性化mRNA癌症疫苗,与Genentech合作开发的BNT122在胰腺癌、结直肠癌、黑色素瘤等多种癌症的临床试验中进行测试 [38][39][41] - 截至2023年11月,公司有20个肿瘤项目在30项临床试验中,计划从2026年起推出多款肿瘤产品 [41] 制造创新 - 公司2020年从诺华收购德国马尔堡制造工厂,目前年产能达16亿剂mRNA,是世界最大的mRNA制造工厂之一,新工厂包括临床和商业质粒DNA制造两个工厂,临床规模工厂自2022年8月开始运营,目前为FixVac平台产品候选制造质粒 [42] - 公司通过名为BioNTainer的移动mRNA制造单元实现mRNA技术普及,2022年向卢旺达运送6个BioNTainer,计划在卢旺达基加利建设先进制造工厂,还将向塞内加尔和南非运送,疫苗将供应非洲联盟成员国,BioNTainer可避免建设大型工厂的高额成本和长时间 [45][46] 投资分析 - 截至2023年12月20日,公司市盈率为8.98,低于标准普尔500指数的26.16和生物技术与制药行业的19.33,但每股收益估计到2025年逐年下降 [49] - 投资BioNTech需长期思维,考虑公司未来几年增长前景高于行业平均,若2026年肿瘤管线多款产品获批,每股收益增长将强劲,股票市盈率应在15 - 16之间,对应股价为173 - 184美元,建议激进型成长投资者买入 [51][52]