报告行业投资评级 - 未明确提及行业投资评级[1][2] 报告的核心观点 - 肺癌创新药领域存在核心投资机会，特别是疗法迭代带来的机会，建议关注相关企业和产品，如康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、赛沃替尼、Tarlatamab等[1] 根据相关目录分别进行总结 肺癌整体情况 - 肺癌是2022年全球患病人数和死亡人数最多的癌症类型，新增患者接近250万，死亡患者达182万[1][13] - 临床上将肺癌大体划分为非小细胞肺癌（NSCLC，占85%）和小细胞肺癌（SCLC，占15%）两类[1][14] - 受吸烟、空气污染等因素影响，预计未来全球肺癌患者数量仍将上升[13] - NSCLC患者数量庞大，TKI为驱动阳性NSCLC患者的核心治疗药物，SCLC患者较少出现敏感基因突变，靶向药研发相对困难[12][21] - NSCLC以靶向药序贯治疗为主，国内外指南推荐NSCLC患者进行突变基因筛查，根据基因情况选择靶向药，驱动基因阴性患者推荐PD - 1/PD - L1联合化疗[16][17] - SCLC患者预后差，五年生存率低，长期以来晚期SCLC患者的治疗方案以PD - 1/PD - L1抑制剂联合含铂化疗为首选方案[21] - NSCLC领域近期创新药研发取得多个积极进展，如围手术期疗法、针对不同基因突变的治疗进展等，小细胞肺癌创新药的突破集中于PD - L1、DLL - 3和B7H3三大靶点上[11] [1][11][12][13][14][16][17][21] NSCLC相关情况 - 亚洲与西方非小细胞肺癌患者基因突变比例存在较大差异，如EGFR突变在亚洲患者中比例为51.4%，西方为19.2%，KRAS G12C在欧美人群中更为常见[16] - 对于NSCLC不同的突变类型，国内外指南（如NCCN、CSCO诊疗指南）有不同的诊疗推荐方案[18][20] - EGFR突变方面，第三代EGFR TKI占据核心地位，奥希替尼为三代EGFR TKI的主力药物，2024年上半年其全球销售额达32亿美元，国内三代EGFR TKI市场份额达82%，埃万妥单抗联合兰泽替尼有望改写1L诊疗方案[28] - 在EGFR TKI耐药的患者中，有多种药物取得积极进展，如康方生物依沃西单抗、和黄医药赛沃替尼、科伦博泰TROP2 ADC等[11] - ALK抑制剂方面，三代在脑转移患者中更具优势，伊鲁阿克疗效突出值得关注[11] - ROS1抑制剂建议关注瑞普替尼[11] - KRAS方面，信达生物氟泽雷塞国内进度领先[11] - MET方面，以MET14跳变为切入点，赛沃替尼联合三代EGFR TKI奥希替尼治疗MET异常的EGFR TKI耐药人群数据积极，有望于2024年底在全球范围递交NDA[1] - RET方面，建议关注信达生物塞普替尼[1][11] - HER2方面，恒瑞医药HER2 ADC对比DS 8201安全性具备差异化竞争优势[1] - 驱动基因阴性1L当前主要以PD - 1/PD - L1联合化疗为主，康方生物依沃西单抗1L III期头对头击败K药备受关注，围手术期治疗可进一步改善患者长期预后，建议关注特瑞普利单抗等[11] [1][11][16][18][20][28] SCLC相关情况 - SCLC 1L治疗关注PD - 1/PD - L1，2L治疗建议关注DLL3和B7H3靶向药，如1L疗法中贝莫苏单抗疗效突出，恒瑞医药的阿得贝利单抗联合化疗序贯胸部放疗有望延长患者PFS，经治患者中建议关注Tarlatamab和B7H3 ADC后续研发进展[1] [1]