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基因行业蓝皮书(2024-2025)
基因慧·2024-09-26 16:35

报告行业投资评级 - 报告对基因行业的投资评级为积极 [13] 报告的核心观点 - 基因行业作为生命科学前沿方向,融合了分子生物学、生物信息学等交叉学科,作为核心生物技术,快速迭代且不断延展应用边界,从科研服务走向临床及工业服务,是全球多个国家的战略性新兴产业和未来产业,极具丰富的价值底蕴和想象空间 [23] - 基因技术是未来健康、未来农业的核心技术平台,也是生物技术领域未来产业;从基因检测、基因治疗到基因合成以及未来的基因计算,基因产业具备从百亿元递进到万亿美元的市场规模 [19] 根据相关目录分别进行总结 行业内涵 - 基因行业的本质是生命数字化,通过翻译和学习生命编码语言,来以高分辨率、多维以及实时技术来展示生命健康的特征并在规范框架下加以改造,应用于未来健康、未来农业和绿色工业等 [23] - 基因技术是战略前沿科技,通过高通量测序等工具将基因序列解析成结构化文本,结合数以百万级人群队列研究,使得 BT 具有与 IT 类似乃至更大的规模效应 [26] - 基因技术是生物经济基石,在气候变化、生物多样性丧失、数字化转型及人口老龄化等全球挑战下,发展高质量的、绿色、低碳的经济已成为多个国家的共识 [28] - 基因产业作为生物经济的基石,除了形成未来产业规模,也作为其他产业的重大技术支撑,在未来健康、未来农业、绿色工业等多个领域都展现出重大的应用价值及潜力 [31] 发展环境和现状 - 国外基因行业市场环境、政策及现状:市场需求从社会需求角度,全球气候及环境变化亟需生物能源等可再生清洁能源,老龄化社会加大恶性肿瘤等疾病的个性化诊疗及预防需求,粮食安全的挑战期待生物育种的创新方案,日益增强的健康消费需要更加普惠的生命健康管理产品 [34] - 国内基因行业市场环境、政策及现状:市场需求针对我国当下发展阶段和重点,基因技术定位于未来产业 [42] 应用场景 - 生育健康:孕前、产前、新生儿筛查及罕见病诊疗:基因技术贯穿生育健康全周期管理,通过孕前 / 产前携带者筛查、无创产前 DNA 检测(NIPT)、胚胎植入前遗传学检测(例如 PGT)、新生儿筛查、基因治疗等应用,深度参与及优化综合防治出生缺陷体系,赋能积极生育支持,促进生育健康 [54] - 肿瘤防治: 早筛、伴随诊断和复发监测:肿瘤基因检测行业经历了众多挑战与变革 [21] - 生物医药:细胞和基因治疗:我国基因产业经过十余年的发展,从产业上游到下游的基础基本形成 [21] - 未来农业:农业生物育种:基因型选择、基因编辑、合成生物等技术实现新一代生物育种及土壤改良 [31] - 重大传染病防控:病原分子诊断:核酸检测在重大传染病病原鉴定、筛查、溯源等方面展现出核心价值 [42] - 生物多样性:环境 DNA:环境 DNA(eDNA)应用到土壤检测、生物多样性基线调查、港口监测等 [31] - 从个人基因组到数字生命健康:基因技术在健康体检、直接面向消费者以及医院端的肿瘤早筛等方面均有不同程度的应用 [31] - 生物制造:合成生物:基于合成生物开发生物基材料在医药原料、农业食品、生物材料等方面应用已落地大规模生产基地 [31] 共性技术及生产制造平台 - 工具酶:基因行业的核心基础设施是数据库 [26] - 单细胞组学和空间组学:瑞典卡罗林斯医学院团队发明在单细胞水平检测染色体外环状 DNA(eccDNA)的技术 scCircle-seq [40] - 基因检测技术及生产平台:国内基因检测供应链基本完备,特别是上游制造打破原有的垄断,较大优化了成本,形成新的头部格局 [43] - 基因编辑技术及载体生产:基因治疗和基因合成的底层核心供应链尚不完备 [43] - 基因合成技术及合成仪:荷兰癌症研究中心的 Wouter Scheper 联合合作团队开发一项技术实现一美元合成 T 细胞受体(TCR)基因 [40] - 生产自动化与智能化:生产自动化与智能化是基因行业的重要发展方向 [43] - 生物信息分析工具及数字技术:英伟达(NVIDIA)的最新的 BioNeMo 模型通过分析细胞功能相关的 DNA 和 RNA 序列可以预测药物分子结合及蛋白质结构变化 [40] - 数据库、样本库和大型人群队列:2024 年,FDA 肿瘤药物委员会宣布同意将 MRD(微小残留病灶)作为多发性骨髓瘤临床试验加速批准终点 [40] 产业链供应链图谱 - 基因产业链供应链分析:国内基因检测存在较大同质化竞争 [44] - 技术及产业创新案例:国内基因产业在部分领域取得了一定进展 [51] 产业投融资分析 - 一级市场基因企业投融资分析:尽管面临一级市场资金大幅收缩的压力,国内基因产业在部分领域取得了一定进展 [51] - 基因领域并购及战略投资浅析:并购持续发酵和发生 [41] 区域发展和产业园 - 区域发展和基因相关产业园区:2024 年 6 月,伴随三大交易所 IPO 受理和上会全部恢复,以及北京及上海先后成立总规模 500 亿元、890 亿元的产业投资基金后,国有资本加码生物赛道的战略投资 [49] - 产业孵化器及加速器简析:2024 年 7 月,我国肿瘤基因检测头部机构鹍远生物完成新一轮超亿元战略融资 [51] 行业发展趋势和建议 - 附录 1:NMPA 批准的基因检测平台:国内基因产品审批方面,更注重技术创新和多元化 [46] - 附录 2:NMPA 批准的基因检测试剂:国内基因产品审批方面,更注重技术创新和多元化 [46] - 附录 3:我国 NMPA 批准的细胞和基因疗法:基因治疗与前沿生物创新药方向,是我国支持生物医药、罕见病治疗的重要产业之一 [48]