业绩总结 - 2023年营业收入744,601,965.89元，较2022年增加6.55%[22] - 2023年归属于上市公司股东的净利润3,751,487.27元，2022年为 - 78,832,285.04元[22] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产1,318,116,026.60元，较2022年末增加0.29%[22] - 2023年末总资产1,737,536,466.45元，较2022年末减少11.11%[22] - 2023年基本每股收益0.0137元/股，2022年为 - 0.2873元/股[23] - 2023年加权平均净资产收益率0.29%，较2022年增加6.11个百分点[23] - 2023年研发投入占营业收入的比例为12.51%，较2022年增加3.29个百分点[23] 新产品和新技术研发 - 公司拥有36个化学药品种的56个制剂生产批件和6个原料药生产批件，在研新产品22个[25] - 公司建立了全流程新药研究开发体系，形成四大核心技术平台[29] - 费用化研发投入本年度为74,863,912.65元，上年度为58,159,117.86元，变化幅度为28.72%[36] - 资本化研发投入本年度为18,319,811.37元，上年度为6,296,878.87元，变化幅度为190.93%[36] - 研发投入合计本年度为93,183,724.02元，上年度为64,455,996.73元，变化幅度为44.57%[36] - 研发投入总额占营业收入比例本年度为12.51%，上年度为9.22%，增加3.29个百分点[36] - 研发投入资本化的比重本年度为19.66%，上年度为9.77%，增加9.89个百分点[36] - 各在研项目预计总投资规模合计46,660.00万元，本期投入金额合计3,736.14万元，累计投入金额合计24,189.70万元[39][40] 市场扩张 - 公司在近三十个省市派驻专门人员，构建覆盖全国的营销网络[33] 募集资金情况 - 截至2023年12月31日，公司累计使用募集资金791,937,748.13元，含暂时用于补充流动资金的237,000,000.00元[42] - 截至2023年12月31日，公司收到的银行存款利息、理财收益扣除银行手续费等的净额为45,455,516.11元[42] - 截至2023年12月31日，公司现金管理余额100,000,000.00元，募集资金专户实际余额288,800,067.98元[42] - 公司2023年募集资金总额为12.229亿美元，发行有关费用为8761.77万美元，累计使用金额为7.9193774813亿美元[44] - 创新药研发项目使用募集资金1.2808541993亿美元，营销渠道建设使用97.5万美元，补充流动资金项目使用1.4亿美元[44] - 闲置募集资金暂时补充流动资金2.37亿美元，“NX - 2016”等5个项目使用787.73282万美元，超募资金永久补充流动资金2.78亿美元[44] - 现金管理金额为1亿美元，募集资金利息收入扣除手续费净额为4545.551611万美元，截至2023年12月31日募集资金专户余额为2.8880006798亿美元[44] 股权结构 - 截至2023年12月31日，控股股东湖南医药发展投资集团有限公司直接持股7840万股，持股比例28.57%[46] - 实际控制人湖南省人民政府国有资产监督管理委员会间接持股7840万股，持股比例28.57%[46] - 副董事长、总经理张世喜间接持股193.2935万股，持股比例0.70%[46] - 董事彭程间接持股126.3721万股，持股比例0.46%[46] - 监事莫章桦直接持股0.3748万股，间接持股17.6401万股，合计持股18.0149万股，持股比例0.07%[46] - 前任董事长杨文逊间接持股644.4216万股，持股比例2.35%；原常务副总经理、董事会秘书黄俊迪间接持股74.8266万股，持股比例0.27%[46] 合规情况 - 2023年4月26日，公司收到湖南监管局责令改正措施决定和对相关人员警示函决定[5][17] - 2023年6月6日，公司收到上交所科创板公司管理部监管警示决定[5][18] - 2023年7月5日，公司向上交所科创板公司管理部提交监管措施整改报告[5][19] - 2023年7月22日，公司在上海证券交易所网站披露湖南证监局行政监管措施整改报告[5][19] - 2023年度，南新制药在持续督导期间未发生须保荐人公开发表声明的违法违规情况[3] - 2023年度，南新制药及其控股股东、实际控制人不存在未履行承诺的情况[5] - 2023年度，核查发现南新制药不存在应披露未披露重大事项或信息与事实不符情况[5] - 2023年度，南新制药未发生需督促说明并限期改正的情形[5] - 2023年度，南新制药不存在需保荐人进行专项现场核查的情形[6] 行业背景 - 公司核心产品帕拉米韦氯化钠注射液监测期至2018年4月4日届满，国内已有数家竞争厂商的帕拉米韦注射液产品通过一致性评价获批并上市[12][13] - 2013 - 2018年仿制药一致性评价推进，目前带量采购已开展9批10轮，前五批集采共涉及234个品种，平均降幅52 - 59%；第六批胰岛素专项集采42个品种中选，平均降幅48%；第七批化药集采60个品种中选，平均降幅48%；第八批集采39个品种中选，平均降幅56%；第九批集采41种药品采购成功，平均降价58%[15] 生产情况 - 2023年公司生产车间外部检查通过率100%，产品市场抽验无不合格反馈[32]