Workflow
南新制药:关于2023年年度报告信息披露监管问询函的回复公告
688189南新制药(688189)2024-05-10 20:38

业绩数据 - 2023年度公司实现营业收入74460.20万元,核心产品帕拉米韦氯化钠注射液销售收入66736.62万元,占比89.63%[2][5][24] - 2023年度抗生素类产品销售收入3427.01万元,同比减少60.24%;心血管类产品销售收入3625.28万元,同比减少74.29%[19] - 2023年度头孢克洛胶囊销售收入2671.95万元,销售成本3217.79万元,毛利率 - 20.43%[22] - 2023年末应收账款账面值54396.18万元,占总资产比例31.31%[27] - 公司最近3年计提的信用减值损失分别为11196.71万元、10635.86万元、9154.25万元,2023年确认债务重组损失1491.17万元[27] - 最近4年,公司销售商品收到的现金占营业收入比例分别为69%、107%、77%、108%[27][55][56] - 2023年度学术推广费为33257.35万元,占销售收入比例44.66%[56] - 2023年度公司研发支出资本化1831.98万元,奥司他韦和帕拉米韦吸入溶液项目临床研究分别投入300万元、1616.26万元[65] 产品数据 - 2023年帕拉米韦氯化钠注射液不含税平均销售价格59.39元/瓶,同比降43.51%,平均销量1124万瓶,同比增156.04%,销售收入66754.36万元,同比增44.63%[14] - Ⅱ/Ⅲ期临床研究412例患者中,帕拉米韦300mg剂量组比磷酸奥司他韦胶囊组缩短流感持续时间[9] - 上市后Ⅳ期临床试验入组931例患者,甲/乙型流感疾病症状3天内全部缓解,单项流感症状2天内缓解[9] - Ⅳ期临床试验237例受试者发生422例次不良事件,发生率25.46%;与研究药物有关不良事件152例受试者发生225例次,发生率16.33%[9] - 力纬上市后临床研究中,88例小儿流感并发肺炎患儿,帕拉米韦氯化钠注射液组治疗总有效率95.45%,高于奥司他韦颗粒组的77.27%[9] - 帕拉米韦临床研究968例患者中,腹泻发生率5.8%;幼儿安全性评价试验117例患者中,呕吐发生率5.1%;奥司他韦成人治疗试验1887名患者中,恶心发生率10%、呕吐9%、腹泻7%、腹痛2%[11] - 帕拉米韦给药24h后解热效果显著,与磷酸奥司他韦相比,退热时间快29%[10] - 帕拉米韦治疗组与口服奥司他韦相比,退热平均差异为7.17小时[10] - Kohno研究纳入1091名流感患者,A型流感约占92%,B型8%,治疗第2天,帕拉米韦病毒阳性患者比率低于口服奥司他韦[10] 市场与风险 - 2023年市场对抗病毒产品需求大增,公司降价抢占市场致帕拉米韦氯化钠注射液销售大幅增加[15] - 帕拉米韦氯化钠注射液与奥司他韦同属医保乙类,不同省份报销比例60% - 90%,同一省份报销比例相同[12] - 奥司他韦产品单价70 - 90元/盒,服用疗程一般5天以上;帕拉米韦110 - 120元/瓶,疗程一般1 - 3天,平均治疗成本相差不大[12] - 帕拉米韦氯化钠注射液和磷酸奥司他韦干混悬剂互为补充,分别针对院内和院外市场[17] - 公司帕拉米韦氯化钠注射液存在被仿制、纳入集采,致销量或价格下降风险[16] - 截至第九批国家集采,累计33个降压药进入国家集采目录[20] 应收账款 - 2021 - 2023年公司主要产品前五大客户有不同的不含税销售收入、应收账款余额及回款情况[29][30][31] - 2021 - 2023年公司应收账款前五大客户有不同的不含税销售收入和应收账款余额[38][40] - 2021 - 2023年债务重组客户收入(不含税)小计分别为4643.30万元、2266.71万元、1557.86万元,回款小计分别为2343.92万元、303.23万元、4787.00万元,投资收益小计为 - 2016.33万元[42] - 截至2023年12月31日,公司应收账款合计2938.06万元,账龄在2年以上的应收账款占总应收账款的比例为45.04%[44] - 2023年12月31日,1年以内(含1年)平均滚动率为57.66%,1 - 2年(含2年)为67.04%,2 - 3年(含3年)为39.43%[49] - 2023年12月31日,账龄组合信用减值损失合计35411.09万元[52] - 2023年末应收账款余额合计74701.65万元,整体坏账准备计提比例接近40%,三年以上账龄应收账款坏账准备计提比例为100%[53][54] - 2023年各账龄应收账款账面余额合计89807.27万元,坏账准备合计35411.09万元,整体比例39.43%[55] - 截止2024年3月25日期后回款3773.29万元,截止2024年4月30日回款4601.23万元[55] 研发与政策 - 同行业可比公司对创新药以三期临床作为资本化开始时点,改良、仿制药以获得国家药监局药物临床试验批件为资本化开始时点[68] - 公司研发支出资本化时点的会计政策和估计与同行业可比公司无明显差异,具有一致性[68] - 公司产品磷酸奥司他韦干混悬剂(仿制药)开始资本化时点为取得国家药监局BE临床批件[69] - 帕拉米韦吸入溶液项目(改良型新药)开始资本化时点为获得国家药监局药物临床试验批件[69] - 公司出台多个文件建立健全反商业贿赂等组织架构和工作机制,未发现合作方存在违规情形[62][63] - 公司学术推广费有真实交易背景和商业实质,资金无流回、流入关联方情况[64]