证券代码：600351 证券简称：亚宝药业 公告编号：2024-034 亚宝药业集团股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，亚宝药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）收到了国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于硝苯地平缓释片（I）的 《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B03619），该药品通过仿制药质 量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 地址：山西省运城市芮城县富民路 43 号 7、生产企业：亚宝药业集团股份有限公司 9、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）和《关于仿制药质量和疗效 一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）的规定，经审查，本品通 过仿制药质量和疗效一致性评价。药品有效期 18 个月。本品拟定生产批量为 360 万片，今后的商业化生产如需放大批量，请注意开展相应的放大研究及验证。 ...