亚宝药业:亚宝药业集团股份有限公司关于获得药品补充申请批准通知书的公告
证券代码:600351 证券简称:亚宝药业 公告编号:2024-024 亚宝药业集团股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,亚宝药业集团股份有限公司(以下简称"公司")收到了国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于枸橼酸莫沙必利片的《药 品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B01845),该药品通过仿制药质量和 疗效一致性评价。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 地址:山西省运城市芮城县富民路 43 号 7、生产企业:亚宝药业集团股份有限公司 地址:山西省运城市芮城县富民路 43 号 8、原药品批准文号:国药准字 H20090158 9、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品 医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)和《关于仿制药质量和疗 效一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)的规定,经审查,本品 通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品有效期 18 个月。原料药供 ...