康恩贝:公司关于子公司洋常春藤叶提取物及口服液获得药物临床试验批准通知书的公告
证券简称:康恩贝 证券代码:600572 公告编号:2023-070 浙江康恩贝制药股份有限公司 关于子公司洋常春藤叶提取物及口服液 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并 对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称:公司)控股 79.839%的子公司浙 江康恩贝中药有限公司(以下简称:康恩贝中药公司)收到国家药品监督管理局(以 下简称:国家药监局)核准签发的洋常春藤叶提取物及口服液的《药物临床试验批准 通知书》。现将有关情况公告如下: 一、药物临床试验批准通知书的主要内容 药物名称:洋常春藤叶提取物、洋常春藤叶口服液(以下简称:本品) 通知书编号:2023LP02344、2023LP02345 制剂剂型:合剂 申请适应症:用于治疗急性气管、支气管炎引起的咳嗽、痰多。 申请人:浙江康恩贝中药有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023 年 9 月 1 日受理的洋常春藤叶口服液及洋常春藤叶提取物符合药品注册的有关要求,在进 一步完善临床试验方案的基础上 ...