证券简称：康恩贝 证券代码：600572 编号：2024-059 浙江康恩贝制药股份有限公司 关于全资子公司乙酰半胱氨酸颗粒 近日，浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称：公司）的全资子公司浙江金华康 恩贝生物制药有限公司（以下简称：金华康恩贝）收到国家药品监督管理局（以下简称 ：国家药监局）核准签发的《药品补充申请批准通知书》，金华康恩贝申请的乙酰半胱 氨酸颗粒增加 0.1g 规格已通过审批，核发药品批准文号。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：乙酰半胱氨酸颗粒 剂型：颗粒剂 规格：0.1g 获得增加规格补充批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对 其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 药品注册标准编号：YBH19022024 申请内容：本品申请增加 0.1g 规格 注册分类：化学药品 原药品批准文号：国药准字 H20223846 2022 年 11 月，金华康恩贝按化学药品注册分类 4 类申请的 0.2g 规格乙酰半胱氨酸 颗粒获得国家药监局批准上市。根据国家药监局相关规定，该药品视同通过仿制药质量 和疗效一致性评价。2023 ...