诚意药业:浙江诚意药业股份有限公司关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告
证券代码: 603811 证券简称:诚意药业 公告编号:2024-008 浙江诚意药业股份有限公司 关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事、增持主体保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、概况 近日,浙江诚意药业股份有限公司(以下简称"公司") 收到国家药品监 督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司生产的盐酸利多卡因注 射液(规格:5ml:0.1g)(以下简称"该药品")已通过仿制药质量和疗效一致 性评价。现将有关情况公告如下: 二、该药品的基本情况 目前市场上同类产品的主要有山东华鲁制药,河北天成药业,西南药业等。 经药融云数据库统计,2022 年盐酸利多卡因注射液在全国医院销售总额 8.97 亿 元,2023 年无公开数据。 药品名称:盐酸利多卡因注射液 规格: 5ml:0.1g 注册分类:化学药品 药品生产企业:浙江诚意药业股份有限公司 批准文号:国药准字 H33021429 审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 三、该药品的相关信息 盐酸利多卡因注射液为局麻药及抗心律失常药。主 ...