诺泰生物:关于自愿披露通过药品GMP符合性检查的公告
| 证券代码:688076 | 证券简称:诺泰生物 | 公告编号:2024-073 | | --- | --- | --- | | 转债代码:118046 | 转债简称:诺泰转债 | | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于自愿披露通过药品 GMP 符合性检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 2、工厂地址:连云港经济技术开发区临浦路 28 号 3、用于出口欧盟的人用原料药:利拉鲁肽(Liraglutide) 4、检查时间:2024 年 6 月 4 日至 2024 年 6 月 6 日 5、兹证明:该企业所实施的 GMP 符合中国药品 GMP 要求,等同于欧盟、世 界卫生组织以及 ICH Q7 药品 GMP 要求;该生产工厂接受定期、严格和透明的监 管以及有效地执行药品 GMP 监管措施,包括反复的飞行检查,确保保护公众健康, 其水平与欧盟相当;并且如发现不合规情况,将会及时通报欧盟有关部门。 一、本次 GMP 检查的相关情况 (二)《药品 GMP 符合性检查告知书》(苏药监药生告知[2024]231 号 ...